- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107348
Obserwacja po szczepieniu w związku z COVID-19
26 października 2023 zaktualizowane przez: Yang I. Pachankis, PhD
Obserwacje po szczepieniu w związku z COVID-19 dotyczące wyczerpania układu odpornościowego
Badanie rozpoczęło się po drugim szczepieniu przeciwko COVID-19 uczestnikowi, u którego na skórze pojawiły się plamy krwi z ciężkim zapaleniem stawów.
Badanie kontynuowano do trzeciego pełnego zaszczepienia uczestnika rekombinowaną szczepionką przeciwko COVID-19 i później.
Badanie zakończono do czasu interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 402762
- Residential Address
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja skupia się obecnie na Azjatach.
Opis
Wszyscy zaszczepieni na Covid-19 kwalifikują się do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaburzenie immunologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chemiluminescencyjny test immunologiczny na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Antygen krążeniowo-embriotyczny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Alfa-fetoproteiny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Antygen węglowodanowy 19-9
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Mucyna-16
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Antygen nowotworowy 15-3
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Antygen specyficzny dla prostaty
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Leukocyty
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Procent leukocytów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pachankis YI. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SARS-Immune-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu i będą przechowywane tak długo, jak długo dostępne będzie repozytorium.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 10.17605/OSF.IO/2MGJK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu odpornościowego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny