- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128343
Anatomisk-klinisk base av Adenocarcinoma Pankreas (BACAP-2)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bukspyttkjertelkreft representerer den fjerde dødsårsaken av kreft i vestlige land. I over 90 % av tilfellene skyldes det et adenokarsinom. Den eneste kurative behandlingen for kreft i bukspyttkjertelen er fortsatt den kirurgiske ekseresen. Denne kan bare foreslås som en kurativ behandling i bare 10 til 15 % av tilfellene. Dessuten er forebygging eller screening vanskelig å sette opp på grunn av fraværet av klart identifiserte risikofaktorer eller grupper og fraværet av nyttige markører for diagnosen i klinisk praksis.
Forskningsinnsatsen på dette området må møte en dobbel utfordring: spare tid samtidig som diagnoseperioden forbedres og det terapeutiske utstyret styrkes. Det er viktig å identifisere og karakterisere de nye molekylære markørene som kan brukes for en bedre diagnose og/eller behandling (spesielt responsfaktorene på kjemoterapi).
Det nåværende prosjektet tar sikte på å berike med friskt svulstvev og somatisk genetisk analyse den eksisterende prospektive samlingen BACAP for å støtte fremtidige forskningsprosjekter på:
- utvikling av nye diagnostiske verktøy,
- forstå utviklingen av svulster i bukspyttkjertelen
- utvikling av nye terapeutiske mål
- forstå responsen på kjemoterapi ...
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-post: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cindy CANIVET, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 32 20 48
- E-post: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33604
- Har ikke rekruttert ennå
- Haut-Leveque Hospital
-
Ta kontakt med:
- Véronique VENDRELY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 57 62 33 13
- E-post: veronique.vendrely@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, Frankrike, 62408
- Har ikke rekruttert ennå
- Béthune hospital center
-
Ta kontakt med:
- Hélène VANDAMME, MD
- E-post: hvandamme@ch-bethune.fr
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har ikke rekruttert ennå
- Huriez Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Guillaume Piessen, MD
-
Ta kontakt med:
- Guillaume PIESSEN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 44 07
- E-post: Guillaume.PIESSEN@CHRU-LILLE.FR
-
Hovedetterforsker:
- Stépahnie TRUANT, MD
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Har ikke rekruttert ennå
- Jean Mermoz private hosptila
-
Ta kontakt med:
- Bertrand NAPOLEON, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 75 67 43
- E-post: dr.napoleon@wanadoo.fr
-
Underetterforsker:
- Pascal ARTRU, MD
-
Underetterforsker:
- Bertrand PUJOL, MD
-
Underetterforsker:
- Fabien FUMEX, MD
-
Underetterforsker:
- Jérôme DESRAME, MD
-
Underetterforsker:
- Gérard LLEDO, MD
-
Underetterforsker:
- Christine LEFORT, MD
-
Underetterforsker:
- Vincent LEPILLIEZ, MD
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- Saint Eloi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eric ASSENAT, MD
- E-post: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Har ikke rekruttert ennå
- Regional Cancer Center From Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Nicolas FLORI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 67 61 85 13
- E-post: Nicolas.Flori@montpellier.unicancer.fr
-
Pau, Frankrike, 6400
- Har ikke rekruttert ennå
- Pau Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philippe BARTHELEMY, Md
- Telefonnummer: +33 (0)5 59 72 67 72
- E-post: philippe.berthelemy@ch-pau.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Rangueil Hospital
-
Underetterforsker:
- Fabrice MUSCARI, MD
-
Underetterforsker:
- Nicolas CARRERE, MD
-
Ta kontakt med:
- Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-post: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Underetterforsker:
- Rosine GUIMBAUD, MD
-
Underetterforsker:
- Corinne COUTEAU, MD
-
Underetterforsker:
- Marion DESLANDRES, MD
-
Underetterforsker:
- Pascale RIVERA, MD
-
Underetterforsker:
- Marion JAFFRELOT, MD
-
Underetterforsker:
- Nadim FARES, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med pancreatic mass syndrome utforsket ved ultralyd endoskopi med cytopunktur eller
- Pasient med bukspyttkjertelmasse-syndrom utforsket av en abdominal skanner med og uten injeksjon av produktkontrast og/eller punktering av massen eller sekundære lesjoner ved radiologisk rute eller
- Pasient med adenokarsinom i bukspyttkjertelen påvist histologisk og/eller cytologisk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en bukspyttkjertelsvulst hvis histologiske analyse ikke er et adenokarsinom
- Gravid eller ammende pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berikelse av potensiell BACAP-samling
Tidsramme: 5 år
|
Denne samlingen kommer for å berike den potensielle BACAP-samlingen av friskt tumorvev og/eller fiksert fra mikrobiopsien under endoskopisk ultralyd
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0191
- 2021-A01050-41 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .