- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128343
Anatomisch-klinische Basis des Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse (BACAP-2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bauchspeicheldrüsenkrebs stellt in westlichen Ländern die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache dar. In über 90 % der Fälle liegt ein Adenokarzinom vor. Die einzige heilende Behandlung für Bauchspeicheldrüsenkrebs bleibt die chirurgische Exerese. Diese kann nur in 10 bis 15 % der Fälle als Heilbehandlung vorgeschlagen werden. Darüber hinaus ist es schwierig, eine Prävention oder ein Screening einzurichten, da es keine klar identifizierten Risikofaktoren oder -gruppen gibt und es keine nützlichen Marker für die Diagnose in der klinischen Praxis gibt.
Die Forschungsbemühungen in diesem Bereich müssen sich einer doppelten Herausforderung stellen: Zeitersparnis bei gleichzeitiger Verbesserung der Diagnosezeit und Stärkung der therapeutischen Ausrüstung. Es ist wichtig, die neuen molekularen Marker zu identifizieren und zu charakterisieren, die für eine bessere Diagnose und/oder Behandlung geeignet sind (insbesondere die Reaktionsfaktoren auf eine Chemotherapie).
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die bestehende prospektive Sammlung BACAP mit frischem Tumorgewebe und somatischer genetischer Analyse anzureichern, um zukünftige Forschungsprojekte zu folgenden Themen zu unterstützen:
- die Entwicklung neuer Diagnosetools,
- Verständnis der Entstehung von Tumoren der Bauchspeicheldrüse
- die Entwicklung neuer therapeutischer Ziele
- die Reaktion auf eine Chemotherapie verstehen …
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-Mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cindy CANIVET, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 32 20 48
- E-Mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33604
- Noch keine Rekrutierung
- Haut-levêque Hospital
-
Kontakt:
- Véronique VENDRELY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 57 62 33 13
- E-Mail: veronique.vendrely@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, Frankreich, 62408
- Noch keine Rekrutierung
- Béthune hospital center
-
Kontakt:
- Hélène VANDAMME, MD
- E-Mail: hvandamme@ch-bethune.fr
-
Lille, Frankreich, 59037
- Noch keine Rekrutierung
- Huriez Hospital
-
Hauptermittler:
- Guillaume PIESSEN, MD
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Kontakt:
- Guillaume PIESSEN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 44 07
- E-Mail: Guillaume.PIESSEN@CHRU-LILLE.FR
-
Hauptermittler:
- Stépahnie TRUANT, MD
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Noch keine Rekrutierung
- Jean Mermoz private hosptila
-
Kontakt:
- Bertrand NAPOLEON, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 75 67 43
- E-Mail: dr.napoleon@wanadoo.fr
-
Unterermittler:
- Pascal ARTRU, MD
-
Unterermittler:
- Bertrand PUJOL, MD
-
Unterermittler:
- Fabien FUMEX, MD
-
Unterermittler:
- Jérôme DESRAME, MD
-
Unterermittler:
- Gérard LLEDO, MD
-
Unterermittler:
- Christine LEFORT, MD
-
Unterermittler:
- Vincent LEPILLIEZ, MD
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Noch keine Rekrutierung
- Saint Eloi Hospital
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
- E-Mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Frankreich, 34298
- Noch keine Rekrutierung
- Regional Cancer Center From Montpellier
-
Kontakt:
- Nicolas FLORI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 67 61 85 13
- E-Mail: Nicolas.Flori@montpellier.unicancer.fr
-
Pau, Frankreich, 6400
- Noch keine Rekrutierung
- Pau Hospital
-
Kontakt:
- Philippe BARTHELEMY, Md
- Telefonnummer: +33 (0)5 59 72 67 72
- E-Mail: philippe.berthelemy@ch-pau.fr
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Rangueil Hospital
-
Unterermittler:
- Fabrice MUSCARI, MD
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Unterermittler:
- Nicolas CARRERE, MD
-
Kontakt:
- Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-Mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Unterermittler:
- Rosine GUIMBAUD, MD
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Unterermittler:
- Corinne COUTEAU, MD
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Unterermittler:
- Marion DESLANDRES, MD
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Unterermittler:
- Pascale RIVERA, MD
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Unterermittler:
- Marion JAFFRELOT, MD
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Unterermittler:
- Nadim FARES, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Pankreasmassensyndrom, untersucht durch Ultraschallendoskopie mit Zytopunktur oder
- Patient mit Pankreasmassensyndrom, untersucht durch einen Abdominalscanner mit und ohne Injektion von Kontrastmittel und/oder Punktion der Raumforderung oder sekundärer Läsionen auf radiologischem Weg oder
- Patient mit histologisch und/oder zytologisch nachgewiesenem Pankreas-Adenokarzinom
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem Pankreastumor, dessen histologische Analyse kein Adenokarzinom ergibt
- Schwangere oder stillende Patientin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereicherung der zukünftigen BACAP-Sammlung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Diese Sammlung soll die zukünftige BACAP-Sammlung von frischem Tumorgewebe und/oder fixiertem Tumorgewebe aus der Mikrobiopsie unter endoskopischem Ultraschall bereichern
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0191
- 2021-A01050-41 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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