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Base Anatômica-Clínica do Adenocarcinoma Pancreático (BACAP-2)

20 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
BACAP-2 é um biobanco prospectivo dedicado ao adenocarcinoma pancreático, incluindo dados clínicos e amostras biológicas de tumor. O objectivo é enriquecer a futura colecção BACAP para apoiar futuros projectos de investigação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pâncreas representa a quarta causa de morte por câncer nos países ocidentais. Em mais de 90% dos casos, é devido a um adenocarcinoma. O único tratamento curativo para o câncer de pâncreas continua sendo a exérese cirúrgica. Este só pode ser sugerido como tratamento curativo em apenas 10 a 15% dos casos. Além disso, a prevenção ou o rastreio são difíceis de implementar devido à ausência de fatores ou grupos de risco claramente identificados e à ausência de marcadores úteis para o diagnóstico na prática clínica.

Os esforços de investigação nesta área devem enfrentar um duplo desafio: poupar tempo, melhorar o período de diagnóstico e reforçar o equipamento terapêutico. É importante identificar e caracterizar os novos marcadores moleculares aplicáveis ​​para um melhor diagnóstico e/ou tratamento (especialmente os factores de resposta à quimioterapia).

O presente projeto visa enriquecer com tecido tumoral fresco e análise genética somática a coleção prospectiva existente BACAP, a fim de apoiar futuros projetos de investigação em:

  • o desenvolvimento de novas ferramentas de diagnóstico,
  • compreender o desenvolvimento de tumores do pâncreas
  • o desenvolvimento de novos alvos terapêuticos
  • compreender a resposta à quimioterapia…

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33604
        • Ainda não está recrutando
        • Haut-levêque Hospital
        • Contato:
      • Béthune, França, 62408
        • Ainda não está recrutando
        • Béthune hospital center
        • Contato:
      • Lille, França, 59037
        • Ainda não está recrutando
        • Huriez Hospital
        • Investigador principal:
          • Guillaume PIESSEN, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stépahnie TRUANT, MD
      • Lyon, França, 69008
        • Ainda não está recrutando
        • Jean Mermoz private hosptila
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Pascal ARTRU, MD
        • Subinvestigador:
          • Bertrand PUJOL, MD
        • Subinvestigador:
          • Fabien FUMEX, MD
        • Subinvestigador:
          • Jérôme DESRAME, MD
        • Subinvestigador:
          • Gérard LLEDO, MD
        • Subinvestigador:
          • Christine LEFORT, MD
        • Subinvestigador:
          • Vincent LEPILLIEZ, MD
      • Montpellier, França, 34295
      • Montpellier, França, 34298
      • Pau, França, 6400
        • Ainda não está recrutando
        • PAU hospital
        • Contato:
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • Rangueil hospital
        • Subinvestigador:
          • Fabrice MUSCARI, MD
        • Subinvestigador:
          • Nicolas CARRERE, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Rosine GUIMBAUD, MD
        • Subinvestigador:
          • Corinne COUTEAU, MD
        • Subinvestigador:
          • Marion DESLANDRES, MD
        • Subinvestigador:
          • Pascale RIVERA, MD
        • Subinvestigador:
          • Marion JAFFRELOT, MD
        • Subinvestigador:
          • Nadim FARES, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com adenocarcinoma pancreático comprovado citologicamente ou histologicamente sem qualquer tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com síndrome de massa pancreática explorada por ultrassonografia endoscópica com citopuntura ou
  • Paciente com síndrome de massa pancreática explorada por tomógrafo abdominal com e sem injeção de produto de contraste e/ou punção da massa ou lesões secundárias por via radiológica ou
  • Paciente com adenocarcinoma pancreático comprovado histologicamente e/ou citologicamente

Critério de exclusão:

  • Paciente com tumor pancreático cuja análise histológica não é adenocarcinoma
  • Paciente grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enriquecimento da recolha prospectiva do BACAP
Prazo: 5 anos
Esta coleção vem enriquecer a coleção prospectiva BACAP de tecido tumoral fresco e/ou fixado a partir da microbiópsia sob ultrassonografia endoscópica
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0191
  • 2021-A01050-41 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em coleta de amostras biológicas

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