- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128343
Base Anatômica-Clínica do Adenocarcinoma Pancreático (BACAP-2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pâncreas representa a quarta causa de morte por câncer nos países ocidentais. Em mais de 90% dos casos, é devido a um adenocarcinoma. O único tratamento curativo para o câncer de pâncreas continua sendo a exérese cirúrgica. Este só pode ser sugerido como tratamento curativo em apenas 10 a 15% dos casos. Além disso, a prevenção ou o rastreio são difíceis de implementar devido à ausência de fatores ou grupos de risco claramente identificados e à ausência de marcadores úteis para o diagnóstico na prática clínica.
Os esforços de investigação nesta área devem enfrentar um duplo desafio: poupar tempo, melhorar o período de diagnóstico e reforçar o equipamento terapêutico. É importante identificar e caracterizar os novos marcadores moleculares aplicáveis para um melhor diagnóstico e/ou tratamento (especialmente os factores de resposta à quimioterapia).
O presente projeto visa enriquecer com tecido tumoral fresco e análise genética somática a coleção prospectiva existente BACAP, a fim de apoiar futuros projetos de investigação em:
- o desenvolvimento de novas ferramentas de diagnóstico,
- compreender o desenvolvimento de tumores do pâncreas
- o desenvolvimento de novos alvos terapêuticos
- compreender a resposta à quimioterapia…
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara BOURNET, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Cindy CANIVET, PhD
- Número de telefone: +33 (0)5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33604
- Ainda não está recrutando
- Haut-levêque Hospital
-
Contato:
- Véronique VENDRELY, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 57 62 33 13
- E-mail: veronique.vendrely@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, França, 62408
- Ainda não está recrutando
- Béthune hospital center
-
Contato:
- Hélène VANDAMME, MD
- E-mail: hvandamme@ch-bethune.fr
-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Huriez Hospital
-
Investigador principal:
- Guillaume PIESSEN, MD
-
Contato:
- Guillaume PIESSEN, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 44 07
- E-mail: Guillaume.PIESSEN@CHRU-LILLE.FR
-
Investigador principal:
- Stépahnie TRUANT, MD
-
Lyon, França, 69008
- Ainda não está recrutando
- Jean Mermoz private hosptila
-
Contato:
- Bertrand NAPOLEON, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 78 75 67 43
- E-mail: dr.napoleon@wanadoo.fr
-
Subinvestigador:
- Pascal ARTRU, MD
-
Subinvestigador:
- Bertrand PUJOL, MD
-
Subinvestigador:
- Fabien FUMEX, MD
-
Subinvestigador:
- Jérôme DESRAME, MD
-
Subinvestigador:
- Gérard LLEDO, MD
-
Subinvestigador:
- Christine LEFORT, MD
-
Subinvestigador:
- Vincent LEPILLIEZ, MD
-
Montpellier, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- Saint Eloi Hospital
-
Contato:
- Eric ASSENAT, MD
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, França, 34298
- Ainda não está recrutando
- Regional Cancer Center From Montpellier
-
Contato:
- Nicolas FLORI, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 67 61 85 13
- E-mail: Nicolas.Flori@montpellier.unicancer.fr
-
Pau, França, 6400
- Ainda não está recrutando
- PAU hospital
-
Contato:
- Philippe BARTHELEMY, Md
- Número de telefone: +33 (0)5 59 72 67 72
- E-mail: philippe.berthelemy@ch-pau.fr
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Rangueil hospital
-
Subinvestigador:
- Fabrice MUSCARI, MD
-
Subinvestigador:
- Nicolas CARRERE, MD
-
Contato:
- Barbara BOURNET, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Subinvestigador:
- Rosine GUIMBAUD, MD
-
Subinvestigador:
- Corinne COUTEAU, MD
-
Subinvestigador:
- Marion DESLANDRES, MD
-
Subinvestigador:
- Pascale RIVERA, MD
-
Subinvestigador:
- Marion JAFFRELOT, MD
-
Subinvestigador:
- Nadim FARES, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com síndrome de massa pancreática explorada por ultrassonografia endoscópica com citopuntura ou
- Paciente com síndrome de massa pancreática explorada por tomógrafo abdominal com e sem injeção de produto de contraste e/ou punção da massa ou lesões secundárias por via radiológica ou
- Paciente com adenocarcinoma pancreático comprovado histologicamente e/ou citologicamente
Critério de exclusão:
- Paciente com tumor pancreático cuja análise histológica não é adenocarcinoma
- Paciente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Enriquecimento da recolha prospectiva do BACAP
Prazo: 5 anos
|
Esta coleção vem enriquecer a coleção prospectiva BACAP de tecido tumoral fresco e/ou fixado a partir da microbiópsia sob ultrassonografia endoscópica
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0191
- 2021-A01050-41 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em coleta de amostras biológicas
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsConcluído