- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128343
Anatomisch-klinische basis van adenocarcinoom pancreas (BACAP-2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alvleesklierkanker is de vierde doodsoorzaak door kanker in westerse landen. In meer dan 90% van de gevallen is dit te wijten aan een adenocarcinoom. De enige curatieve behandeling voor alvleesklierkanker blijft de chirurgische exerese. Deze kan slechts in 10 tot 15% van de gevallen als curatieve behandeling worden voorgesteld. Bovendien is preventie of screening moeilijk op te zetten vanwege het ontbreken van duidelijk geïdentificeerde risicofactoren of groepen en het ontbreken van bruikbare markers voor de diagnose in de klinische praktijk.
De onderzoeksinspanningen op dit gebied moeten voor een dubbele uitdaging staan: tijd besparen en tegelijkertijd de diagnoseperiode verbeteren en de therapeutische apparatuur versterken. Het is belangrijk om de nieuwe moleculaire markers te identificeren en te karakteriseren die toepasbaar zijn voor een betere diagnose en/of behandeling (vooral de responsfactoren op chemotherapie).
Het huidige project heeft tot doel de bestaande collectie BACAP te verrijken met vers tumorweefsel en somatisch genetische analyse, ter ondersteuning van toekomstige onderzoeksprojecten op het gebied van:
- de ontwikkeling van nieuwe diagnostische hulpmiddelen,
- het begrijpen van de ontwikkeling van tumoren van de pancreas
- de ontwikkeling van nieuwe therapeutische doelwitten
- de reactie op chemotherapie begrijpen...
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cindy CANIVET, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33604
- Nog niet aan het werven
- Haut-Leveque Hospital
-
Contact:
- Véronique VENDRELY, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)5 57 62 33 13
- E-mail: veronique.vendrely@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, Frankrijk, 62408
- Nog niet aan het werven
- Béthune hospital center
-
Contact:
- Hélène VANDAMME, MD
- E-mail: hvandamme@ch-bethune.fr
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- Huriez Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillaume Piessen, MD
-
Contact:
- Guillaume PIESSEN, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)3 20 44 44 07
- E-mail: Guillaume.PIESSEN@CHRU-LILLE.FR
-
Hoofdonderzoeker:
- Stépahnie TRUANT, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Nog niet aan het werven
- Jean Mermoz private hosptila
-
Contact:
- Bertrand NAPOLEON, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 78 75 67 43
- E-mail: dr.napoleon@wanadoo.fr
-
Onderonderzoeker:
- Pascal ARTRU, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bertrand PUJOL, MD
-
Onderonderzoeker:
- Fabien FUMEX, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jérôme DESRAME, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gérard LLEDO, MD
-
Onderonderzoeker:
- Christine LEFORT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Vincent LEPILLIEZ, MD
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Nog niet aan het werven
- Saint Eloi Hospital
-
Contact:
- Eric ASSENAT, MD
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Nog niet aan het werven
- Regional Cancer Center From Montpellier
-
Contact:
- Nicolas FLORI, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 67 61 85 13
- E-mail: Nicolas.Flori@montpellier.unicancer.fr
-
Pau, Frankrijk, 6400
- Nog niet aan het werven
- Pau Hospital
-
Contact:
- Philippe BARTHELEMY, Md
- Telefoonnummer: +33 (0)5 59 72 67 72
- E-mail: philippe.berthelemy@ch-pau.fr
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Rangueil Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Fabrice MUSCARI, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nicolas CARRERE, MD
-
Contact:
- Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Onderonderzoeker:
- Rosine GUIMBAUD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Corinne COUTEAU, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marion DESLANDRES, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pascale RIVERA, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marion JAFFRELOT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nadim FARES, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met pancreasmassasyndroom onderzocht door middel van echografie-endoscopie met cytopunctuur of
- Patiënt met pancreasmassasyndroom onderzocht door een buikscanner met en zonder injectie van contrastproduct en/of punctie van de massa of secundaire laesies via radiologische route of
- Patiënt met pancreasadenocarcinoom histologisch en/of cytologisch bewezen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een pancreastumor waarvan de histologische analyse geen adenocarcinoom is
- Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verrijking van toekomstige BACAP-collectie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze verzameling zal de toekomstige BACAP-verzameling van vers tumorweefsel en/of gefixeerd uit de microbiopsie onder endoscopische echografie verrijken.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0191
- 2021-A01050-41 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .