- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128343
Anatomiczno-kliniczne podłoże gruczolakoraka trzustki (BACAP-2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak trzustki stanowi czwartą przyczynę zgonów z powodu nowotworów w krajach zachodnich. W ponad 90% przypadków jest to spowodowane gruczolakorakiem. Jedyną metodą wyleczającą raka trzustki pozostaje gimnastyka chirurgiczna. Można to zasugerować jako leczenie lecznicze jedynie w 10 do 15% przypadków. Poza tym trudno jest wdrożyć profilaktykę lub badania przesiewowe ze względu na brak jasno zidentyfikowanych czynników lub grup ryzyka oraz brak przydatnych markerów diagnostycznych w praktyce klinicznej.
Wysiłki badawcze w tym obszarze muszą stawić czoła podwójnemu wyzwaniu: oszczędności czasu przy jednoczesnym skróceniu okresu diagnozy i wzmocnieniu sprzętu terapeutycznego. Ważne jest zidentyfikowanie i scharakteryzowanie nowych markerów molekularnych mających zastosowanie w lepszej diagnostyce i/lub leczeniu (zwłaszcza czynników odpowiedzi na chemioterapię).
Celem niniejszego projektu jest wzbogacenie istniejącej kolekcji prospektywnej BACAP o świeżą tkankę nowotworową i somatyczną analizę genetyczną w celu wsparcia przyszłych projektów badawczych w zakresie:
- rozwój nowych narzędzi diagnostycznych,
- zrozumienie rozwoju nowotworów trzustki
- opracowanie nowych celów terapeutycznych
- zrozumienie reakcji na chemioterapię…
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara BOURNET, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cindy CANIVET, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33604
- Jeszcze nie rekrutacja
- Haut-levêque Hospital
-
Kontakt:
- Véronique VENDRELY, MD
- Numer telefonu: +33 (0)5 57 62 33 13
- E-mail: veronique.vendrely@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, Francja, 62408
- Jeszcze nie rekrutacja
- Béthune hospital center
-
Kontakt:
- Hélène VANDAMME, MD
- E-mail: hvandamme@ch-bethune.fr
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Huriez Hospital
-
Główny śledczy:
- Guillaume Piessen, MD
-
Kontakt:
- Guillaume PIESSEN, MD
- Numer telefonu: +33 (0)3 20 44 44 07
- E-mail: Guillaume.PIESSEN@CHRU-LILLE.FR
-
Główny śledczy:
- Stépahnie TRUANT, MD
-
Lyon, Francja, 69008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jean Mermoz private hosptila
-
Kontakt:
- Bertrand NAPOLEON, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 78 75 67 43
- E-mail: dr.napoleon@wanadoo.fr
-
Pod-śledczy:
- Pascal ARTRU, MD
-
Pod-śledczy:
- Bertrand PUJOL, MD
-
Pod-śledczy:
- Fabien FUMEX, MD
-
Pod-śledczy:
- Jérôme DESRAME, MD
-
Pod-śledczy:
- Gérard LLEDO, MD
-
Pod-śledczy:
- Christine LEFORT, MD
-
Pod-śledczy:
- Vincent LEPILLIEZ, MD
-
Montpellier, Francja, 34295
- Jeszcze nie rekrutacja
- Saint Eloi Hospital
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Francja, 34298
- Jeszcze nie rekrutacja
- Regional Cancer Center From Montpellier
-
Kontakt:
- Nicolas FLORI, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 67 61 85 13
- E-mail: Nicolas.Flori@montpellier.unicancer.fr
-
Pau, Francja, 6400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pau Hospital
-
Kontakt:
- Philippe BARTHELEMY, Md
- Numer telefonu: +33 (0)5 59 72 67 72
- E-mail: philippe.berthelemy@ch-pau.fr
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Rangueil Hospital
-
Pod-śledczy:
- Fabrice MUSCARI, MD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas CARRERE, MD
-
Kontakt:
- Barbara BOURNET, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Pod-śledczy:
- Rosine GUIMBAUD, MD
-
Pod-śledczy:
- Corinne COUTEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Marion DESLANDRES, MD
-
Pod-śledczy:
- Pascale RIVERA, MD
-
Pod-śledczy:
- Marion JAFFRELOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Nadim FARES, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zespołem masy trzustkowej zbadany endoskopowo USG z cytopunkturą lub
- Pacjent z zespołem masy trzustkowej zbadany za pomocą skanera jamy brzusznej z lub bez wstrzyknięcia środka kontrastowego i/lub nakłucia guza lub zmian wtórnych drogą radiologiczną lub
- Pacjent z gruczolakorakiem trzustki potwierdzonym histologicznie i/lub cytologicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z guzem trzustki, którego analiza histologiczna nie wskazuje na gruczolakoraka
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzbogacanie przyszłej kolekcji BACAP
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kolekcja ta ma wzbogacić przyszłą kolekcję BACAP świeżej tkanki nowotworowej i/lub utrwalonej z mikrobiopsji pod endoskopowym badaniem ultrasonograficznym
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0191
- 2021-A01050-41 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .