- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06128343
Base anatomo-clinica dell'adenocarcinoma pancreatico (BACAP-2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al pancreas rappresenta la quarta causa di morte per cancro nei paesi occidentali. In oltre il 90% dei casi è dovuta ad un adenocarcinoma. L'unico trattamento curativo per il cancro del pancreas rimane l'exeresi chirurgica. Questo può essere suggerito come trattamento curativo solo nel 10-15% dei casi. Inoltre, la prevenzione o lo screening sono difficili da impostare a causa dell'assenza di fattori o gruppi di rischio chiaramente identificati e dell'assenza di marcatori utili per la diagnosi nella pratica clinica.
Gli sforzi di ricerca in questo settore devono affrontare una doppia sfida: risparmiare tempo migliorando al tempo stesso il periodo di diagnosi e rafforzare l’attrezzatura terapeutica. È importante identificare e caratterizzare i nuovi marcatori molecolari applicabili per una migliore diagnosi e/o trattamento (in particolare i fattori di risposta alla chemioterapia).
Il presente progetto mira ad arricchire con tessuto tumorale fresco e analisi genetiche somatiche la raccolta prospettica esistente di BACAP al fine di supportare futuri progetti di ricerca su:
- lo sviluppo di nuovi strumenti diagnostici,
- comprendere lo sviluppo dei tumori del pancreas
- lo sviluppo di nuovi bersagli terapeutici
- comprendere la risposta alla chemioterapia...
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barbara BOURNET, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)5 61 32 32 35
- Email: bournet.b@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cindy CANIVET, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)5 61 32 20 48
- Email: canivet.c@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33604
- Non ancora reclutamento
- Haut-levêque Hospital
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Contatto:
- Véronique VENDRELY, MD
- Numero di telefono: +33 (0)5 57 62 33 13
- Email: veronique.vendrely@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, Francia, 62408
- Non ancora reclutamento
- Béthune hospital center
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Contatto:
- Hélène VANDAMME, MD
- Email: hvandamme@ch-bethune.fr
-
Lille, Francia, 59037
- Non ancora reclutamento
- Huriez Hospital
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Investigatore principale:
- Guillaume PIESSEN, MD
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Contatto:
- Guillaume PIESSEN, MD
- Numero di telefono: +33 (0)3 20 44 44 07
- Email: Guillaume.PIESSEN@CHRU-LILLE.FR
-
Investigatore principale:
- Stépahnie TRUANT, MD
-
Lyon, Francia, 69008
- Non ancora reclutamento
- Jean Mermoz private hosptila
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Contatto:
- Bertrand NAPOLEON, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4 78 75 67 43
- Email: dr.napoleon@wanadoo.fr
-
Sub-investigatore:
- Pascal ARTRU, MD
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Sub-investigatore:
- Bertrand PUJOL, MD
-
Sub-investigatore:
- Fabien FUMEX, MD
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Sub-investigatore:
- Jérôme DESRAME, MD
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Sub-investigatore:
- Gérard LLEDO, MD
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Sub-investigatore:
- Christine LEFORT, MD
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Sub-investigatore:
- Vincent LEPILLIEZ, MD
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Montpellier, Francia, 34295
- Non ancora reclutamento
- Saint Eloi Hospital
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Contatto:
- Eric ASSENAT, MD
- Email: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Francia, 34298
- Non ancora reclutamento
- Regional Cancer Center From Montpellier
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Contatto:
- Nicolas FLORI, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4 67 61 85 13
- Email: Nicolas.Flori@montpellier.unicancer.fr
-
Pau, Francia, 6400
- Non ancora reclutamento
- PAU hospital
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Contatto:
- Philippe BARTHELEMY, Md
- Numero di telefono: +33 (0)5 59 72 67 72
- Email: philippe.berthelemy@ch-pau.fr
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- Rangueil hospital
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Sub-investigatore:
- Fabrice MUSCARI, MD
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Sub-investigatore:
- Nicolas CARRERE, MD
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Contatto:
- Barbara BOURNET, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)5 61 32 32 35
- Email: bournet.b@chu-toulouse.fr
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Sub-investigatore:
- Rosine GUIMBAUD, MD
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Sub-investigatore:
- Corinne COUTEAU, MD
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Sub-investigatore:
- Marion DESLANDRES, MD
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Sub-investigatore:
- Pascale RIVERA, MD
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Sub-investigatore:
- Marion JAFFRELOT, MD
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Sub-investigatore:
- Nadim FARES, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con sindrome della massa pancreatica esplorata mediante endoscopia ad ultrasuoni con citopuntura o
- Paziente con sindrome della massa pancreatica esplorata mediante scanner addominale con e senza iniezione di mezzo di contrasto e/o puntura della massa o delle lesioni secondarie per via radiologica o
- Paziente con adenocarcinoma pancreatico accertato istologicamente e/o citologicamente
Criteri di esclusione:
- Paziente con un tumore del pancreas la cui analisi istologica non risulta un adenocarcinoma
- Paziente in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arricchimento della futura raccolta BACAP
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa raccolta va ad arricchire la futura raccolta BACAP di tessuto tumorale fresco e/o fissato dalla microbiopsia sotto ecografia endoscopica
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0191
- 2021-A01050-41 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su raccolta di campioni biologici
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Shanghai Institute Of Biological ProductsCompletato