- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06128343
Anatomicko-klinická báze adenokarcinomu pankreatu (BACAP-2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina pankreatu představuje čtvrtou příčinu úmrtí na rakovinu v západních zemích. Ve více než 90 % případů je to způsobeno adenokarcinomem. Jedinou kurativní léčbou rakoviny slinivky břišní zůstává chirurgická exereze. Tato léčba může být navržena jako léčebná léčba pouze v 10 až 15 % případů. Kromě toho je obtížné nastavit prevenci nebo screening kvůli absenci jasně identifikovaných rizikových faktorů nebo skupin a absenci užitečných markerů pro diagnostiku v klinické praxi.
Výzkumné úsilí v této oblasti musí čelit dvojí výzvě: úspora času a zároveň zlepšení doby diagnostiky a posílení terapeutického vybavení. Je důležité identifikovat a charakterizovat nové molekulární markery použitelné pro lepší diagnostiku a/nebo léčbu (zejména faktory odezvy na chemoterapii).
Tento projekt si klade za cíl obohatit o čerstvou nádorovou tkáň a somatickou genetickou analýzu stávající prospektivní sbírku BACAP za účelem podpory budoucích výzkumných projektů v oblasti:
- vývoj nových diagnostických nástrojů,
- pochopení vývoje nádorů slinivky břišní
- vývoj nových terapeutických cílů
- pochopení odpovědi na chemoterapii…
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cindy CANIVET, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33604
- Zatím nenabíráme
- Haut-levêque Hospital
-
Kontakt:
- Véronique VENDRELY, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)5 57 62 33 13
- E-mail: veronique.vendrely@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, Francie, 62408
- Zatím nenabíráme
- Béthune hospital center
-
Kontakt:
- Hélène VANDAMME, MD
- E-mail: hvandamme@ch-bethune.fr
-
Lille, Francie, 59037
- Zatím nenabíráme
- Huriez Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume PIESSEN, MD
-
Kontakt:
- Guillaume PIESSEN, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)3 20 44 44 07
- E-mail: Guillaume.PIESSEN@CHRU-LILLE.FR
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stépahnie TRUANT, MD
-
Lyon, Francie, 69008
- Zatím nenabíráme
- Jean Mermoz private hosptila
-
Kontakt:
- Bertrand NAPOLEON, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 78 75 67 43
- E-mail: dr.napoleon@wanadoo.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal ARTRU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bertrand PUJOL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabien FUMEX, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jérôme DESRAME, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gérard LLEDO, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christine LEFORT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vincent LEPILLIEZ, MD
-
Montpellier, Francie, 34295
- Zatím nenabíráme
- Saint Eloi Hospital
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Francie, 34298
- Zatím nenabíráme
- Regional Cancer Center From Montpellier
-
Kontakt:
- Nicolas FLORI, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 67 61 85 13
- E-mail: Nicolas.Flori@montpellier.unicancer.fr
-
Pau, Francie, 6400
- Zatím nenabíráme
- Pau Hospital
-
Kontakt:
- Philippe BARTHELEMY, Md
- Telefonní číslo: +33 (0)5 59 72 67 72
- E-mail: philippe.berthelemy@ch-pau.fr
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Rangueil Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabrice MUSCARI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas CARRERE, MD
-
Kontakt:
- Barbara BOURNET, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rosine GUIMBAUD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Corinne COUTEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marion DESLANDRES, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascale RIVERA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marion JAFFRELOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nadim FARES, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se syndromem pankreatické masy prozkoumaný ultrazvukovou endoskopií s cytopunkcí popř
- Pacient se syndromem pankreatické masy vyšetřeným abdominálním skenerem s injekcí kontrastního přípravku a bez ní a/nebo punkcí masy nebo sekundárních lézí radiologickou cestou nebo
- Pacient s histologicky a/nebo cytologicky prokázaným adenokarcinomem pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Pacient s nádorem pankreatu, jehož histologická analýza není adenokarcinom
- Těhotná nebo kojící pacientka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obohacení budoucí kolekce BACAP
Časové okno: 5 let
|
Tato kolekce obohatí prospektivní kolekci BACAP čerstvé nádorové tkáně a/nebo fixované z mikrobiopsie pod endoskopickým ultrazvukem
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0191
- 2021-A01050-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr biologických vzorků
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdDokončeno
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsDokončeno
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království