- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06174311
Effektiviteten av modifikasjon av kognitiv skjevhet på intoleranse mot usikkerhet
21. januar 2026 oppdatert av: Selin Dumlu Gündoğan, Izmir University of Economics
Effektiviteten av kognitiv skjevhetsmodifikasjon på intoleranse mot usikkerhet: en randomisert kontrollert prøvelse
Den nåværende studien tar sikte på å redusere intoleransen av usikkerhetsnivåer med en internettbasert kognitiv skjevhetsmodifikasjonsintervensjon hos unge voksne med høye nivåer av intoleranse overfor usikkerhet i alderen 18 til 40 år.
Videre tar den sikte på å undersøke intervensjonens effektivitet på deres intoleranse overfor usikkerhet, positive og negative følelser, depresjon og angstsymptomer og repeterende tenkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intoleranse for usikkerhet, en vanlig faktor ved psykiske lidelser (som spiller en transdiagnostisk rolle), er avgjørende for utvikling og vedlikehold av emosjonelle problemer (f.eks. depresjon og angst), siden det forstyrrer folks daglige funksjon.
Studier har vist at intoleranse mot usikkerhet er nært knyttet til psykologiske problemer, og understreker dens betydning for psykologiske intervensjoner.
Spesielt med tanke på den transdiagnostiske naturen til intoleranse mot usikkerhet, gir forsøk på å redusere denne egenskapen hos individer også ytterligere intervensjonsmuligheter for ulike problemer.
Derfor er reduksjon av intoleranse for usikkerhet fokus for psykoterapistudier.
Den kognitiv-atferdsmessige konseptualiseringen av intoleranse mot usikkerhet understreker at mennesker ikke er i stand til å tolerere usikkerhet fordi de feiltolker tvetydige situasjoner på en partisk måte, noe som fører til psykologiske problemer.
Følgelig innebærer det å gripe inn i intoleranse mot usikkerhet modifikasjon av ens partiske tolkninger.
På dette tidspunktet er kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM) en metode som involverer paradigmer der en person blir utsatt for en rekke stimuli for å endre og redusere kognitive skjevheter relatert til psykopatologi.
De siste årene har effektiviteten av CBM i forskjellige psykologiske problemer blitt bevist.
I tillegg har nåværende studier som mål å redusere psykologiske symptomer gjennom bruk av CBM rettet mot transdiagnostiske funksjoner og har vist lovende resultater.
Til tross for viktigheten av intoleranse mot usikkerhet, ble det kun funnet én studie i litteraturen som undersøkte effekten av CBM på intoleranse mot usikkerhet i et randomisert kontrollert design.
I den studien ble det konkludert med at en enkelt-økt CBM var vellykket i å redusere intoleranse mot usikkerhet ved å redusere tolkningsskjevheter hos individer.
Studien har imidlertid noen metodiske mangler og krever ytterligere undersøkelser i ulike prøver.
Fra dette synspunktet har dette prosjektet som mål å undersøke effektiviteten til CBM på intoleranse mot usikkerhet.
Det foreslåtte prosjektet vil undersøke effekten av internettbasert CBM, med fokus på tolkningsskjevhet knyttet til usikkerhet, på å redusere intoleranse mot usikkerhet og generelle psykologiske symptomer ved bruk av selvrapportering og atferdsmessige tiltak i et randomisert kontrollert design.
På denne måten har prosjektet som mål å gi et vitenskapelig bidrag til den relativt begrensede litteraturen på dette området og å redusere deltakernes emosjonelle symptomer ved å redusere deres intoleranse for usikkerhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Izmir University of Economics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakernes vilje til å delta i CBM-I (Cognitive Bias Modification - Intervention)
- Å ha høye nivåer av intoleranse for usikkerhet (motta skårer høyere enn medianen for den første prøven ved å dele dataene basert på medianen)
- Å ha tilgang til datamaskin og internett.
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenfor den målrettede aldersgruppen
- Å ha en psykiatrisk diagnose og motta nåværende behandling
- Scoring av psykotiske spørsmål og selvmordsspørsmål over midtpunktet på Brief Symptom Scale
- Har fargeblindhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifikasjon av aktiv kognitiv skjevhet
Basert på resultatene av målinger før intervensjon, vil 50 deltakere som skårer høyt på intoleranse mot usikkerhetsmålinger bli valgt tilfeldig for å bli inkludert i denne tilstanden.
Denne gruppen av deltakere vil motta tre intervensjoner rettet mot tolkningsskjevheter knyttet til usikkerhet, med hver intervensjon administrert med tre-dagers intervaller.
Hver økt er planlagt å ha en estimert varighet på rundt 30 minutter.
|
Intervensjonen består av tre økter og tilbys online.
Hver økt består av to forskjellige oppgaver.
For å forhindre rekkefølgeeffekter vil disse oppgavene bli presentert for hver deltaker i en tilfeldig rekkefølge.
En av oppgavene innebærer usikre scenarier basert på et scenarioparadigme.
På slutten av disse scenariene vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en manglende bokstav i et ord som i scenariet, etterfulgt av et forståelsesspørsmål relatert til scenariotolkningen.
Etter hvert spørsmål vil det bli gitt tilbakemelding om riktigheten av svaret.
Den andre oppgaven er et ord-setningspar-paradigme, hvor deltakerne vil bli bedt om å vurdere om disse parene er relatert, og det vil også gis tilbakemelding.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (venteliste) Kognitiv skjevhetsmodifikasjon
Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjoner under prosessen.
De vil kun gjennomgå pre-test, post-test og oppfølgingsmålinger.
Dersom de likevel ønsker å motta intervensjonen, vil den bli gitt dem etter oppfølgingsvurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
De 12 punktene, vurdert på en 5-punkts skala (1= helt uenig, 5= helt enig), har som mål å måle individers intoleranse overfor usikkerhetsnivåer.
Skalaen gir to underskalaer (prospektive og inhibitoriske) og en totalskåre.
Høye skårer indikerer en høy grad av intoleranse for usikkerhet.
|
Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
|
Endring i The Beads Task
Tidsramme: Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
Denne oppgaven er utformet for å evaluere hvordan og hvor raskt individer tar beslutninger i en usikker situasjon (Huq et al., 1988; Phillips og Edwards, 1966).
|
Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
|
Endring i tolkningsskjevhet for intoleranse mot usikkerhet
Tidsramme: Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
Denne oppgaven brukes i Bias Modification for Interpretation-studier for å vurdere kognitive skjevheter hos deltakere før og etter intervensjoner.
Disse oppgavene måler hvordan individer reagerer på stimuli som ligner på de de vil møte i intervensjonsfasen, og i hvilken grad de gjør partiske evalueringer.
Intervensjonen i dette prosjektet vil bestå av både en scenariooppgave og en ord-setning assosiasjonsoppgave.
I tolkningsskjevhetsoppgaven vil derfor deltakernes tendens til å tolke usikre scenarier og ord negativt registreres.
Deltakerne vil bli presentert for 10 scenarier, og de vil bli bedt om å vurdere sammenhengen mellom fire setninger for hvert scenario.
Etterpå vil deltakerne bli presentert for 20 ord-setningspar og forventes å gi et ja eller nei svar på om de er i slekt.
I hvilken grad deltakerne forbinder ord som signaliserer usikkerhet med negative setninger vil bli brukt som et mål på tolkningsskjevhet.
|
Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kort symptommål
Tidsramme: Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
Skalaen består av 25 elementer, vurdert på en 7-punkts skala (1= ikke i det hele tatt, 7= ekstremt).
Skalaen tar sikte på å vurdere individers generelle psykopatologiske symptomer.
Å oppnå en høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av symptomatologi.
|
Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
Skalaen består av 20 følelsesuttrykk, halvparten positive og halvparten negative, vurdert på en 5-punkts skala (1= veldig lite eller ikke i det hele tatt, 5= veldig mye).
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor mye de har følt disse 20 følelsene den siste uken.
Skalaen inkluderer 10 følelsesuttrykk relatert til positive følelser som begeistret, våken og 10 følelsesuttrykk relatert til negative følelser som fortvilet, skyldig.
Poeng fra disse underskalaene indikerer at et høyt nivå av positive følelser antyder tilfredshet, mens et høyt nivå av negative følelser indikerer misnøye.
|
Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
|
Spørreskjema for endring i repeterende tenkning
Tidsramme: Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
Skalaen består av 10 elementer, vurdert på en 5-punkts skala (1= ikke i det hele tatt, 5= veldig sant), og den er designet for å måle individers generelle repeterende tenkningstendenser som en egenskap.
Skalaen gir en enkelt skåre, med høye skårer som indikerer et høyt nivå av repeterende tenkningstendenser.
|
Pre-intervensjon og inntil 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for tilbakemeldingsskjema
Tidsramme: Etter intervensjon (opptil 4 måneder)
|
Skjemaet inneholder spørsmål for å gi tilbakemelding om intervensjonen.
I tillegg til de generelle evalueringselementene vurdert med skalaer, inneholder den også åpne spørsmål som lar deltakerne gi tilbakemelding på aspekter de liker, misliker og synes er kjedelige osv.
|
Etter intervensjon (opptil 4 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SGundogan
- CGokdag (Annen identifikator: ManisaCelalBayarU)
- YMeralOgutcu (Annen identifikator: IzmirUEcon)
- EYuvruk (Annen identifikator: MuglaSKU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er planlagt å legge til noen filer til OSF-lenken (Open Science Framework) som er opprettet for studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .