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L'efficacia della modifica del bias cognitivo sull'intolleranza all'incertezza

21 gennaio 2026 aggiornato da: Selin Dumlu Gündoğan, Izmir University of Economics

L'efficacia della modificazione del bias cognitivo sull'intolleranza all'incertezza: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mira a ridurre l’intolleranza ai livelli di incertezza con un intervento di modifica dei bias cognitivi basato su Internet nei giovani adulti con alti livelli di intolleranza all’incertezza di età compresa tra i 18 e i 40 anni. Inoltre, si propone di esaminare l'efficacia dell'intervento sull'intolleranza all'incertezza, alle emozioni positive e negative, ai sintomi di depressione e ansia e al pensiero ripetitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L’intolleranza all’incertezza, un fattore comune nei disturbi mentali (che gioca un ruolo transdiagnostico), è fondamentale per lo sviluppo e il mantenimento di problemi emotivi (ad esempio, depressione e ansia) poiché interrompe il funzionamento quotidiano delle persone. Gli studi hanno dimostrato che l’intolleranza all’incertezza è strettamente correlata ai problemi psicologici, evidenziandone l’importanza per gli interventi psicologici. Considerando in particolare la natura transdiagnostica dell’intolleranza all’incertezza, il tentativo di ridurre questo tratto negli individui offre anche ulteriori opportunità di intervento per vari problemi. Pertanto, la riduzione dell’intolleranza all’incertezza è al centro degli studi di psicoterapia. La concettualizzazione cognitivo-comportamentale dell’intolleranza all’incertezza sottolinea che le persone non sono in grado di tollerare l’incertezza perché interpretano erroneamente situazioni ambigue in modo parziale, il che porta a problemi psicologici. Di conseguenza, intervenire nell'intolleranza all'incertezza comporta la modifica delle proprie interpretazioni distorte. A questo punto, la modificazione del bias cognitivo (CBM) è un metodo che coinvolge paradigmi in cui una persona è esposta a una serie di stimoli per alterare e ridurre i pregiudizi cognitivi legati alla psicopatologia. Negli ultimi anni è stata dimostrata l’efficacia della CBM in diversi problemi psicologici. Inoltre, gli studi attuali mirano a ridurre i sintomi psicologici attraverso l’uso della CBM mirata alle caratteristiche transdiagnostiche e hanno mostrato risultati promettenti. Nonostante l’importanza dell’intolleranza all’incertezza, in letteratura è stato trovato un solo studio che ha esaminato l’effetto del CBM sull’intolleranza all’incertezza in un disegno controllato randomizzato. In quello studio, si è concluso che una CBM a sessione singola ha avuto successo nel ridurre l’intolleranza all’incertezza riducendo i pregiudizi interpretativi negli individui. Tuttavia, lo studio presenta alcune carenze metodologiche e richiede ulteriori indagini su diversi campioni. Da questo punto di vista, il presente progetto si propone di indagare l'efficacia della CBM sull'intolleranza all'incertezza. Il progetto proposto esaminerà l'effetto della CBM basata su Internet, concentrandosi sui pregiudizi interpretativi legati all'incertezza, sulla riduzione dell'intolleranza all'incertezza e dei sintomi psicologici generali utilizzando misure comportamentali e di autovalutazione in un disegno controllato randomizzato. In questo modo, il progetto mira a dare un contributo scientifico alla letteratura relativamente limitata in quest'area e a ridurre i sintomi emotivi dei partecipanti riducendo la loro intolleranza all'incertezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità dei partecipanti a partecipare al CBM-I (Cognitive Bias Modification - Intervention)
  • Avere alti livelli di intolleranza all'incertezza (ricevere punteggi superiori alla mediana del campione iniziale suddividendo i dati in base alla mediana)
  • Avere un computer e un accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Essere al di fuori della fascia di età target
  • Avere una diagnosi psichiatrica e ricevere cure attuali
  • Punteggio delle domande psicotiche e delle domande sul suicidio superiori al punto medio sulla scala dei sintomi brevi
  • Avere daltonismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del bias cognitivo attivo
Sulla base dei risultati delle misurazioni pre-intervento, 50 partecipanti che avranno ottenuto un punteggio elevato nella misurazione dell'intolleranza all'incertezza saranno scelti casualmente per essere inclusi in questa condizione. Questo gruppo di partecipanti riceverà tre interventi mirati ai pregiudizi interpretativi legati all'incertezza, con ciascun intervento somministrato a intervalli di tre giorni. Ogni sessione è prevista per una durata stimata di circa 30 minuti.
L'intervento si compone di tre sessioni ed è erogato online. Ogni sessione è composta da due compiti diversi. Per evitare effetti di ordine, questi compiti verranno presentati a ciascun partecipante in una sequenza casuale. Uno dei compiti riguarda scenari incerti basati su un paradigma di scenario. Alla fine di questi scenari, ai partecipanti verrà chiesto di completare una lettera mancante in una parola presente nello scenario, seguita da una domanda di comprensione relativa all'interpretazione dello scenario. A seguito di ogni domanda verrà fornito un feedback circa la correttezza della risposta. L'altro compito è un paradigma di coppie parola-frase, in cui ai partecipanti verrà chiesto di valutare se queste coppie sono correlate e verrà fornito anche un feedback.
Nessun intervento: Modifica del bias cognitivo di controllo (lista d'attesa).
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non riceverà alcun intervento durante il processo. Saranno sottoposti solo a misurazioni pre-test, post-test e di follow-up. Se desiderano ancora ricevere l'intervento, questo verrà loro fornito dopo la valutazione di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'intolleranza della scala di incertezza
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 4 mesi
I 12 item, valutati su una scala a 5 punti (1= fortemente in disaccordo, 5= fortemente d'accordo), mirano a misurare l'intolleranza degli individui ai livelli di incertezza. La scala prevede due sottoscale (prospettica e inibitoria) e un punteggio totale. Punteggi elevati indicano un elevato livello di intolleranza all’incertezza.
Pre-intervento e fino a 4 mesi
Modifica nell'attività Perline
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 4 mesi
Questo compito è progettato per valutare comportamentalmente come e quanto velocemente gli individui prendono decisioni in una situazione incerta (Huq et al., 1988; Phillips e Edwards, 1966).
Pre-intervento e fino a 4 mesi
Cambiamento nel bias interpretativo per l'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 4 mesi
Questa attività viene utilizzata negli studi di modifica dei pregiudizi per l'interpretazione per valutare i pregiudizi cognitivi nei partecipanti prima e dopo gli interventi. Questi compiti misurano il modo in cui gli individui rispondono a stimoli simili a quelli che incontreranno durante la fase di intervento e la misura in cui effettuano valutazioni distorte. L'intervento in questo progetto consisterà sia in un compito di scenario che in un compito di associazione parola-frase. Pertanto, nel compito di bias di interpretazione, verrà registrata la tendenza dei partecipanti a interpretare negativamente scenari e parole incerte. Ai partecipanti verranno presentati 10 scenari e verrà chiesto loro di valutare la correlazione di quattro frasi per ciascuno scenario. Successivamente, ai partecipanti verranno presentate 20 coppie di parole-frasi e ci si aspetta che forniscano una risposta sì o no riguardo alla loro correlazione. La misura in cui i partecipanti associano le parole che segnalano incertezza con frasi negative sarà utilizzata come misura del bias interpretativo.
Pre-intervento e fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura dei sintomi brevi
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 4 mesi
La scala è composta da 25 item, valutati su una scala a 7 punti (1= per niente, 7= estremamente). La scala mira a valutare i sintomi psicopatologici generali degli individui. Ottenere un punteggio elevato sulla scala indica un elevato livello di sintomatologia.
Pre-intervento e fino a 4 mesi
Cambiamento nel programma degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 4 mesi
La scala è composta da 20 espressioni emotive, metà delle quali positive e metà negative, valutate su una scala a 5 punti (1= pochissimo o per niente, 5= moltissimo). Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto hanno provato queste 20 emozioni nell'ultima settimana. La scala comprende 10 espressioni emotive legate alle emozioni positive come eccitato, vigile e 10 espressioni emotive legate alle emozioni negative come angosciato, colpevole. I punteggi di queste sottoscale indicano che un alto livello di emozioni positive suggerisce contentezza, mentre un alto livello di emozioni negative indica scontento.
Pre-intervento e fino a 4 mesi
Cambiamento nel questionario sul pensiero ripetitivo
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 4 mesi
La scala comprende 10 item, valutati su una scala a 5 punti (1= per niente vero, 5= molto vero), ed è progettata per misurare le tendenze generali del pensiero ripetitivo degli individui come caratteristica. La scala fornisce un punteggio unico, dove i punteggi più alti indicano un alto livello di tendenze al pensiero ripetitivo.
Pre-intervento e fino a 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul modulo di feedback
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 4 mesi)
Il modulo include domande per fornire feedback sull'intervento. Oltre agli elementi di valutazione generale valutati con scale, incorpora anche domande a risposta aperta che consentono ai partecipanti di fornire feedback sugli aspetti che apprezzano, non apprezzano e trovano noiosi, ecc.
Post-intervento (fino a 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGundogan
  • CGokdag (Altro identificatore: ManisaCelalBayarU)
  • YMeralOgutcu (Altro identificatore: IzmirUEcon)
  • EYuvruk (Altro identificatore: MuglaSKU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Si prevede di aggiungere alcuni file al collegamento OSF (Open Science Framework) creato per lo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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