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La eficacia de la modificación del sesgo cognitivo sobre la intolerancia a la incertidumbre

21 de enero de 2026 actualizado por: Selin Dumlu Gündoğan, Izmir University of Economics

La eficacia de la modificación del sesgo cognitivo sobre la intolerancia a la incertidumbre: un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo reducir la intolerancia a los niveles de incertidumbre con una intervención de modificación del sesgo cognitivo basada en Internet en adultos jóvenes con altos niveles de intolerancia a la incertidumbre de entre 18 y 40 años. Además, tiene como objetivo examinar la eficacia de la intervención sobre su intolerancia a la incertidumbre, emociones positivas y negativas, síntomas de depresión y ansiedad y pensamientos repetitivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La intolerancia a la incertidumbre, un factor común en los trastornos mentales (que desempeña un papel transdiagnóstico), es fundamental para el desarrollo y mantenimiento de problemas emocionales (por ejemplo, depresión y ansiedad), ya que altera el funcionamiento diario de las personas. Los estudios han demostrado que la intolerancia a la incertidumbre está estrechamente relacionada con los problemas psicológicos, destacando su importancia para las intervenciones psicológicas. En particular, considerando la naturaleza transdiagnóstica de la intolerancia a la incertidumbre, intentar reducir este rasgo en los individuos también brinda más oportunidades de intervención para diversos problemas. Por lo tanto, reducir la intolerancia a la incertidumbre es el foco de los estudios de psicoterapia. La conceptualización cognitivo-conductual de la intolerancia a la incertidumbre enfatiza que las personas no pueden tolerar la incertidumbre porque malinterpretan situaciones ambiguas de manera sesgada, lo que conduce a problemas psicológicos. En consecuencia, intervenir en la intolerancia a la incertidumbre implica modificar las interpretaciones sesgadas. En este punto, la modificación de sesgos cognitivos (CBM) es un método que involucra paradigmas en los que se expone a una persona a una serie de estímulos para alterar y reducir sesgos cognitivos relacionados con la psicopatología. En los últimos años se ha demostrado la eficacia de la CBM en diferentes problemas psicológicos. Además, los estudios actuales tienen como objetivo reducir los síntomas psicológicos mediante el uso de CBM dirigido a características transdiagnósticas y han mostrado resultados prometedores. A pesar de la importancia de la intolerancia a la incertidumbre, sólo se encontró un estudio en la literatura que examinó el efecto de la CBM sobre la intolerancia a la incertidumbre en un diseño controlado aleatorio. En ese estudio, se concluyó que una CBM de una sola sesión tuvo éxito en reducir la intolerancia a la incertidumbre al reducir los sesgos de interpretación en los individuos. Sin embargo, el estudio tiene algunas deficiencias metodológicas y requiere mayor investigación en diferentes muestras. Desde este punto de vista, el presente proyecto tiene como objetivo investigar la eficacia de la CBM sobre la intolerancia a la incertidumbre. El proyecto propuesto examinará el efecto de la CBM basada en Internet, centrándose en el sesgo de interpretación relacionado con la incertidumbre, en reducir la intolerancia a la incertidumbre y los síntomas psicológicos generales utilizando autoinforme y medidas de comportamiento en un diseño controlado aleatorio. De esta manera, el proyecto pretende hacer una contribución científica a la literatura relativamente limitada en esta área y reducir los síntomas emocionales de los participantes reduciendo su intolerancia a la incertidumbre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disposición de los participantes para participar en el CBM-I (Modificación del sesgo cognitivo - Intervención)
  • Tener altos niveles de intolerancia a la incertidumbre (recibir puntuaciones superiores a la mediana de la muestra inicial al dividir los datos según la mediana)
  • Contar con computadora y acceso a internet.

Criterio de exclusión:

  • Estar fuera del rango de edad objetivo
  • Tener un diagnóstico psiquiátrico y recibir tratamiento actual.
  • Puntuar preguntas psicóticas y preguntas sobre suicidio por encima del punto medio en la Escala de Síntomas Breves
  • Tener daltonismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación activa del sesgo cognitivo
Según los resultados de las mediciones previas a la intervención, se elegirán al azar 50 participantes con una puntuación alta en intolerancia a la medición de la incertidumbre para incluirlos en esta condición. Este grupo de participantes recibirá tres intervenciones dirigidas a los sesgos de interpretación relacionados con la incertidumbre, y cada intervención se administrará en intervalos de tres días. Está previsto que cada sesión tenga una duración estimada de unos 30 minutos.
La intervención consta de tres sesiones y se realiza online. Cada sesión consta de dos tareas diferentes. Para evitar efectos de orden, estas tareas se presentarán a cada participante en una secuencia aleatoria. Una de las tareas implica escenarios inciertos basados ​​en un paradigma de escenarios. Al final de estos escenarios, se pedirá a los participantes que completen una letra que falta en una palabra del escenario, seguida de una pregunta de comprensión relacionada con la interpretación del escenario. Después de cada pregunta, se proporcionará retroalimentación sobre la exactitud de la respuesta. La otra tarea es un paradigma de pares de palabras y oraciones, donde se pedirá a los participantes que evalúen si estos pares están relacionados y también se les brindará retroalimentación.
Sin intervención: Modificación del sesgo cognitivo de control (lista de espera)
El grupo de control en lista de espera no recibirá ninguna intervención durante el proceso. Solo se someterán a mediciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento. Si aún desean recibir la intervención, se les proporcionará después de la evaluación de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 4 meses
Los 12 ítems, calificados en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo), tienen como objetivo medir la intolerancia de los individuos a los niveles de incertidumbre. La escala proporciona dos subescalas (prospectiva e inhibitoria) y una puntuación total. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de intolerancia a la incertidumbre.
Preintervención y hasta 4 meses
Cambio en la tarea de las cuentas
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 4 meses
Esta tarea está diseñada para evaluar conductualmente cómo y con qué rapidez los individuos toman decisiones en una situación incierta (Huq et al., 1988; Phillips y Edwards, 1966).
Preintervención y hasta 4 meses
Cambio en el sesgo de interpretación de la intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 4 meses
Esta tarea se utiliza en estudios de modificación de sesgo para interpretación para evaluar los sesgos cognitivos en los participantes antes y después de las intervenciones. Estas tareas miden cómo los individuos responden a estímulos similares a los que encontrarán durante la fase de intervención y en qué medida realizan evaluaciones sesgadas. La intervención en este proyecto consistirá tanto en una tarea de escenario como en una tarea de asociación de palabras y oraciones. Por lo tanto, en la tarea de sesgo de interpretación, se registrará la tendencia de los participantes a interpretar escenarios y palabras inciertos de forma negativa. A los participantes se les presentarán 10 escenarios y se les pedirá que evalúen la relación de cuatro oraciones para cada escenario. Luego, a los participantes se les presentarán 20 pares de palabras y oraciones y se espera que respondan sí o no sobre si están relacionados. El grado en que los participantes asocian palabras que indican incertidumbre con oraciones negativas se utilizará como medida del sesgo de interpretación.
Preintervención y hasta 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida breve de los síntomas
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 4 meses
La escala consta de 25 ítems, puntuados en una escala de 7 puntos (1= nada, 7= extremadamente). La escala tiene como objetivo evaluar los síntomas psicopatológicos generales de los individuos. Obtener una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de sintomatología.
Preintervención y hasta 4 meses
Cambio en el programa de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 4 meses
La escala consta de 20 expresiones de emociones, la mitad positivas y la otra mitad negativas, valoradas en una escala de 5 puntos (1= muy poco o nada, 5= mucho). Se pide a los participantes que evalúen cuánto han sentido estas 20 emociones durante la última semana. La escala incluye 10 expresiones emocionales relacionadas con emociones positivas, como excitación, alerta, y 10 expresiones emocionales relacionadas con emociones negativas, como angustia, culpabilidad. Las puntuaciones de estas subescalas indican que un alto nivel de emoción positiva sugiere satisfacción, mientras que un alto nivel de emoción negativa indica descontento.
Preintervención y hasta 4 meses
Cuestionario de cambio en el pensamiento repetitivo
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 4 meses
La escala consta de 10 ítems, calificados en una escala de 5 puntos (1 = nada cierto, 5 = muy cierto), y está diseñada para medir las tendencias generales de pensamiento repetitivo de los individuos como un rasgo. La escala proporciona una puntuación única, y las puntuaciones altas indican un alto nivel de tendencias de pensamiento repetitivo.
Preintervención y hasta 4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del formulario de comentarios
Periodo de tiempo: Postintervención (hasta 4 meses)
El formulario incluye preguntas para brindar retroalimentación sobre la intervención. Además de los ítems de evaluación general evaluados con escalas, también incorpora preguntas abiertas que permiten a los participantes dar su opinión sobre aspectos que les gustan, les disgustan, les aburren, etc.
Postintervención (hasta 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SGundogan
  • CGokdag (Otro identificador: ManisaCelalBayarU)
  • YMeralOgutcu (Otro identificador: IzmirUEcon)
  • EYuvruk (Otro identificador: MuglaSKU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Está previsto agregar algunos archivos al enlace OSF (Open Science Framework) creado para el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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