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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06174311
Die Wirksamkeit der Änderung der kognitiven Verzerrung auf die Intoleranz gegenüber Unsicherheit
21. Januar 2026 aktualisiert von: Selin Dumlu Gündoğan, Izmir University of Economics
Die Wirksamkeit der Änderung der kognitiven Verzerrung auf die Intoleranz gegenüber Unsicherheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Intoleranz gegenüber Unsicherheiten durch eine internetbasierte Intervention zur Modifikation kognitiver Verzerrungen bei jungen Erwachsenen mit einem hohen Maß an Unsicherheitsintoleranz im Alter zwischen 18 und 40 Jahren zu verringern.
Darüber hinaus soll die Wirksamkeit der Intervention auf ihre Unverträglichkeit gegenüber Unsicherheit, positiven und negativen Emotionen, Depressions- und Angstsymptomen sowie sich wiederholendem Denken untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsicherheitsintoleranz, ein häufiger Faktor bei psychischen Störungen (der eine transdiagnostische Rolle spielt), ist entscheidend für die Entwicklung und Aufrechterhaltung emotionaler Probleme (z. B. Depressionen und Angstzustände), da sie das tägliche Funktionieren der Menschen stört.
Studien haben gezeigt, dass Unsicherheitsintoleranz eng mit psychischen Problemen zusammenhängt, was ihre Bedeutung für psychologische Interventionen unterstreicht.
Insbesondere angesichts der transdiagnostischen Natur der Unsicherheitsintoleranz bietet der Versuch, dieses Merkmal bei Einzelpersonen zu reduzieren, auch weitere Interventionsmöglichkeiten für verschiedene Probleme.
Daher steht die Reduzierung der Unsicherheitsintoleranz im Mittelpunkt psychotherapeutischer Studien.
Die kognitiv-verhaltensbezogene Konzeptualisierung der Unsicherheitsintoleranz betont, dass Menschen Unsicherheit nicht tolerieren können, weil sie mehrdeutige Situationen voreingenommen falsch interpretieren, was zu psychischen Problemen führt.
Dementsprechend beinhaltet das Eingreifen in die Intoleranz gegenüber Unsicherheit die Änderung der eigenen voreingenommenen Interpretationen.
An diesem Punkt ist die Modifikation der kognitiven Verzerrung (Cognitive Bias Modification, CBM) eine Methode, die Paradigmen beinhaltet, bei denen eine Person einer Reihe von Reizen ausgesetzt wird, um kognitive Verzerrungen im Zusammenhang mit Psychopathologie zu verändern und zu reduzieren.
In den letzten Jahren wurde die Wirksamkeit von CBM bei verschiedenen psychischen Problemen nachgewiesen.
Darüber hinaus zielen aktuelle Studien darauf ab, psychische Symptome durch den Einsatz von CBM zu reduzieren, die auf transdiagnostische Merkmale abzielen, und haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Trotz der Bedeutung der Unsicherheitsintoleranz wurde in der Literatur nur eine Studie gefunden, die die Wirkung von CBM auf die Unsicherheitsintoleranz in einem randomisierten kontrollierten Design untersuchte.
In dieser Studie kam man zu dem Schluss, dass ein CBM in einer einzigen Sitzung die Intoleranz gegenüber Unsicherheit erfolgreich reduzieren konnte, indem es Interpretationsverzerrungen bei Einzelpersonen reduzierte.
Allerdings weist die Studie einige methodische Mängel auf und erfordert weitere Untersuchungen in verschiedenen Stichproben.
Unter diesem Gesichtspunkt zielt das vorliegende Projekt darauf ab, die Wirksamkeit von CBM bei Unsicherheitsintoleranz zu untersuchen.
Das vorgeschlagene Projekt wird die Wirkung von internetbasiertem CBM untersuchen und sich dabei auf Interpretationsverzerrungen im Zusammenhang mit Unsicherheit sowie auf die Reduzierung von Unsicherheitsintoleranz und allgemeinen psychologischen Symptomen konzentrieren, indem Selbstberichte und Verhaltensmessungen in einem randomisierten, kontrollierten Design durchgeführt werden.
Auf diese Weise möchte das Projekt einen wissenschaftlichen Beitrag zur relativ begrenzten Literatur in diesem Bereich leisten und die emotionalen Symptome der Teilnehmer durch eine Verringerung ihrer Unsicherheitsintoleranz reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Izmir, Türkei (türkiye)
- Izmir University of Economics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft der Teilnehmer zur Teilnahme an der CBM-I (Cognitive Bias Modification – Intervention)
- Ein hohes Maß an Intoleranz gegenüber Unsicherheit (Erzielung von Werten, die über dem Median der ursprünglichen Stichprobe liegen, indem die Daten basierend auf dem Median aufgeteilt werden)
- Computer- und Internetzugang haben.
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der angestrebten Altersspanne liegen
- Eine psychiatrische Diagnose erhalten und eine aktuelle Behandlung erhalten
- Bewertung psychotischer Fragen und Suizidfragen über dem Mittelwert der Kurzsymptomskala
- Farbenblindheit haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive kognitive Bias-Modifikation
Basierend auf den Ergebnissen der Messungen vor der Intervention werden 50 Teilnehmer, die bei der Intoleranz gegenüber Unsicherheitsmessungen eine hohe Punktzahl erzielen, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um in diese Bedingung einbezogen zu werden.
Diese Teilnehmergruppe erhält drei Interventionen, die auf Interpretationsverzerrungen im Zusammenhang mit Unsicherheit abzielen, wobei jede Intervention im Abstand von drei Tagen durchgeführt wird.
Die voraussichtliche Dauer jeder Sitzung beträgt etwa 30 Minuten.
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Die Intervention umfasst drei Sitzungen und wird online angeboten.
Jede Sitzung besteht aus zwei verschiedenen Aufgaben.
Um Ordnungseffekte zu vermeiden, werden diese Aufgaben jedem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Eine der Aufgaben umfasst unsichere Szenarien basierend auf einem Szenarioparadigma.
Am Ende dieser Szenarios werden die Teilnehmer gebeten, einen fehlenden Buchstaben in einem Wort zu vervollständigen, das im Szenario vorkommt, gefolgt von einer Verständnisfrage im Zusammenhang mit der Interpretation des Szenarios.
Im Anschluss an jede Frage erfolgt eine Rückmeldung zur Richtigkeit der Antwort.
Die andere Aufgabe ist ein Wort-Satz-Paradigma, bei dem die Teilnehmer beurteilen sollen, ob diese Paare zusammenhängen, und es wird auch Feedback gegeben.
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Kein Eingriff: Kontrollieren (Warteliste) Änderung der kognitiven Verzerrung
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält während des Prozesses keine Eingriffe.
Sie werden nur Vortest-, Nachtest- und Folgemessungen unterzogen.
Wenn sie die Intervention dennoch wünschen, wird ihnen diese nach der Nachuntersuchung zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Intoleranz gegenüber Unsicherheitsskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Die 12 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu), zielen darauf ab, die Intoleranz des Einzelnen gegenüber Unsicherheitsniveaus zu messen.
Die Skala umfasst zwei Subskalen (prospektiv und hemmend) und einen Gesamtscore.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Intoleranz gegenüber Unsicherheit hin.
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Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Änderung in der Perlenaufgabe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Mit dieser Aufgabe soll verhaltensbezogen beurteilt werden, wie und wie schnell Individuen in einer unsicheren Situation Entscheidungen treffen (Huq et al., 1988; Phillips und Edwards, 1966).
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Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Änderung der Interpretationsverzerrung bei Unsicherheitsintoleranz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Diese Aufgabe wird in Studien zur Bias-Modifikation für Interpretation verwendet, um kognitive Verzerrungen bei Teilnehmern vor und nach Interventionen zu bewerten.
Diese Aufgaben messen, wie Einzelpersonen auf Reize reagieren, die denen ähneln, denen sie während der Interventionsphase begegnen, und inwieweit sie voreingenommene Bewertungen vornehmen.
Die Intervention in diesem Projekt wird sowohl aus einer Szenarioaufgabe als auch einer Wort-Satz-Assoziationsaufgabe bestehen.
Daher wird in der Aufgabe „Interpretation Bias“ die Tendenz der Teilnehmer erfasst, unsichere Szenarien und Wörter negativ zu interpretieren.
Den Teilnehmern werden 10 Szenarien präsentiert und sie werden gebeten, den Zusammenhang von vier Sätzen für jedes Szenario zu bewerten.
Anschließend werden den Teilnehmern 20 Wort-Satz-Paare vorgelegt und es wird von ihnen erwartet, dass sie eine Ja- oder Nein-Antwort dazu geben, ob sie verwandt sind.
Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer Wörter, die Unsicherheit signalisieren, mit negativen Sätzen assoziieren, wird als Maß für die Interpretationsverzerrung verwendet.
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Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Kurzsymptommaßes
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Die Skala besteht aus 25 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1=überhaupt nicht, 7=überaus).
Ziel der Skala ist es, die allgemeinen psychopathologischen Symptome einer Person zu beurteilen.
Das Erreichen einer hohen Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Symptomatik hin.
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Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Änderung des Zeitplans für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Die Skala besteht aus 20 Emotionsausdrücken, davon die Hälfte positiv und die andere Hälfte negativ, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (1 = sehr wenig oder gar nicht, 5 = sehr).
Die Teilnehmer werden gebeten zu beurteilen, wie stark sie diese 20 Emotionen in der vergangenen Woche gespürt haben.
Die Skala umfasst 10 Emotionsausdrücke, die sich auf positive Emotionen beziehen, wie z. B. aufgeregt, wachsam, und 10 Emotionsausdrücke, die sich auf negative Emotionen beziehen, wie z. B. verzweifelt, schuldig.
Die Ergebnisse dieser Subskalen deuten darauf hin, dass ein hohes Maß an positiven Emotionen auf Zufriedenheit hindeutet, während ein hohes Maß an negativen Emotionen auf Unzufriedenheit hinweist.
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Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Änderung im Fragebogen zum repetitiven Denken
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu, 5 = trifft sehr zu) und dient dazu, die allgemeine Tendenz einer Person zu repetitivem Denken als Merkmal zu messen.
Die Skala liefert einen einzigen Wert, wobei hohe Werte auf ein hohes Maß an repetitiven Denktendenzen hinweisen.
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Vor dem Eingriff und bis zu 4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Feedback-Formular
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (bis zu 4 Monate)
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Das Formular enthält Fragen zur Bereitstellung von Feedback zur Intervention.
Zusätzlich zu den allgemeinen Bewertungselementen, die mit Skalen bewertet werden, enthält es auch offene Fragen, die es den Teilnehmern ermöglichen, Feedback zu Aspekten zu geben, die sie mögen, nicht mögen, langweilig finden usw.
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Nach dem Eingriff (bis zu 4 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SGundogan
- CGokdag (Andere Kennung: ManisaCelalBayarU)
- YMeralOgutcu (Andere Kennung: IzmirUEcon)
- EYuvruk (Andere Kennung: MuglaSKU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, einige Dateien dem für die Studie erstellten OSF-Link (Open Science Framework) hinzuzufügen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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