Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kognitiv bias modifikation på intolerance over for usikkerhed

15. december 2023 opdateret af: Selin Dumlu Gündoğan, Izmir University of Economics

Effektiviteten af ​​kognitiv bias modifikation på intolerance over for usikkerhed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Den nuværende undersøgelse har til formål at reducere intolerancen af ​​usikkerhedsniveauer med en internetbaseret kognitiv bias modifikationsintervention hos unge voksne med høje niveauer af intolerance over for usikkerhed i alderen mellem 18 og 40 år. Ydermere har det til formål at undersøge interventionens effektivitet på deres intolerance over for usikkerhed, positive og negative følelser, depression og angstsymptomer og repetitiv tænkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intolerance over for usikkerhed, en almindelig faktor i psykiske lidelser (der spiller en transdiagnostisk rolle), er afgørende for udvikling og vedligeholdelse af følelsesmæssige problemer (f.eks. depression og angst), da det forstyrrer folks daglige funktion. Undersøgelser har vist, at intolerance over for usikkerhed er tæt forbundet med psykologiske problemer, hvilket understreger dens betydning for psykologiske interventioner. Især i betragtning af den transdiagnostiske karakter af intolerance over for usikkerhed giver forsøg på at reducere denne egenskab hos individer også yderligere interventionsmuligheder for forskellige problemer. Derfor er reduktion af intolerance over for usikkerhed fokus i psykoterapistudier. Den kognitiv-adfærdsmæssige konceptualisering af intolerance over for usikkerhed understreger, at mennesker ikke er i stand til at tolerere usikkerhed, fordi de fejlfortolker tvetydige situationer på en forudindtaget måde, hvilket fører til psykologiske problemer. Følgelig involverer det at gribe ind i intolerance over for usikkerhed modifikation af ens forudindtagede fortolkninger. På dette tidspunkt er Cognitive Bias Modification (CBM) en metode, der involverer paradigmer, hvor en person udsættes for en række stimuli for at ændre og reducere kognitive skævheder relateret til psykopatologi. I de senere år er effektiviteten af ​​CBM i forskellige psykologiske problemer blevet bevist. Derudover sigter nuværende undersøgelser på at reducere psykologiske symptomer gennem brug af CBM rettet mod transdiagnostiske funktioner og har vist lovende resultater. På trods af vigtigheden af ​​intolerance over for usikkerhed blev der kun fundet ét studie i litteraturen, der undersøgte effekten af ​​CBM på intolerance over for usikkerhed i et randomiseret kontrolleret design. I denne undersøgelse blev det konkluderet, at en enkelt-session CBM havde succes med at reducere intolerance over for usikkerhed ved at reducere fortolkningsbias hos individer. Undersøgelsen har dog nogle metodiske mangler og kræver yderligere undersøgelser i forskellige prøver. Ud fra dette synspunkt har nærværende projekt til formål at undersøge effektiviteten af ​​CBM på intolerance over for usikkerhed. Det foreslåede projekt vil undersøge effekten af ​​internetbaseret CBM, med fokus på fortolkningsbias relateret til usikkerhed, på at reducere intolerance over for usikkerhed og generelle psykologiske symptomer ved hjælp af selvrapportering og adfærdsmæssige foranstaltninger i et randomiseret kontrolleret design. På den måde sigter projektet på at yde et videnskabeligt bidrag til den relativt begrænsede litteratur på området og at reducere deltagernes følelsesmæssige symptomer ved at reducere deres intolerance over for usikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Izmir University of Economics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagernes vilje til at deltage i CBM-I (Cognitive Bias Modification - Intervention)
  • At have høje niveauer af intolerance over for usikkerhed (modtage højere score end medianen af ​​den indledende prøve ved at opdele dataene baseret på medianen)
  • Har computer og internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • At være uden for den målrettede aldersgruppe
  • At have en psykiatrisk diagnose og modtage aktuel behandling
  • Scoring af psykotiske spørgsmål og selvmordsspørgsmål over midtpunktet på Brief Symptom Scale
  • At have farveblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv kognitiv bias modifikation
Baseret på resultaterne af præ-interventionsmålinger vil 50 deltagere, som scorer højt på intolerance over for usikkerhedsmåling, blive udvalgt tilfældigt til at indgå i denne tilstand. Denne gruppe af deltagere vil modtage tre interventioner rettet mod fortolkningsbias relateret til usikkerhed, hvor hver intervention administreres med tre dages intervaller. Hver session er planlagt til at have en estimeret varighed på omkring 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kognitiv bias modifikation
Interventionen består af tre sessioner og leveres online. Hver session består af to forskellige opgaver. For at forhindre ordreeffekter vil disse opgaver blive præsenteret for hver deltager i en tilfældig rækkefølge. En af opgaverne involverer usikre scenarier baseret på et scenarieparadigme. I slutningen af ​​disse scenarier vil deltagerne blive bedt om at udfylde et manglende bogstav i et ord, der er i scenariet, efterfulgt af et forståelsesspørgsmål relateret til scenariefortolkningen. Efter hvert spørgsmål vil der blive givet feedback vedrørende rigtigheden af ​​svaret. Den anden opgave er et ord-sætningspar-paradigme, hvor deltagerne vil blive bedt om at vurdere, om disse par er relaterede, og der vil også blive givet feedback.
Ingen indgriben: Kontrol (Venteliste) Kognitiv Bias Modifikation
Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage indgreb under processen. De vil kun gennemgå præ-test, post-test og opfølgende målinger. Hvis de stadig ønsker at modtage indsatsen, vil de blive udleveret til dem efter den opfølgende vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Forindgreb og op til 4 måneder
De 12 punkter, bedømt på en 5-trins skala (1= meget uenig, 5= meget enig), har til formål at måle individers intolerance over for usikkerhedsniveauer. Skalaen giver to underskalaer (prospektive og hæmmende) og en samlet score. Høje score indikerer en høj grad af intolerance over for usikkerhed.
Forindgreb og op til 4 måneder
Ændring i Beads Task
Tidsramme: Forindgreb og op til 4 måneder
Denne opgave er designet til adfærdsmæssigt at evaluere, hvordan og hvor hurtigt individer træffer beslutninger i en usikker situation (Huq et al., 1988; Phillips og Edwards, 1966).
Forindgreb og op til 4 måneder
Ændring i fortolkningsbias for intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Forindgreb og op til 4 måneder
Denne opgave bruges i Bias Modification for Interpretation-studier til at vurdere kognitive skævheder hos deltagere før og efter interventioner. Disse opgaver måler, hvordan individer reagerer på stimuli, der ligner dem, de vil støde på i interventionsfasen, og i hvor høj grad de foretager forudindtagede evalueringer. Interventionen i dette projekt vil bestå af både en scenarieopgave og en ord-sætnings associationsopgave. Derfor vil deltagernes tendens til at fortolke usikre scenarier og ord negativt registreres i fortolkningsbias-opgaven. Deltagerne vil blive præsenteret for 10 scenarier, og de vil blive bedt om at vurdere sammenhængen mellem fire sætninger for hvert scenarie. Efterfølgende vil deltagerne blive præsenteret for 20 ord-sætningspar og forventes at give et ja eller nej svar om, hvorvidt de er relateret. I hvor høj grad deltagerne forbinder ord, der signalerer usikkerhed, med negative sætninger, vil blive brugt som et mål for fortolkningsbias.
Forindgreb og op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort symptommåling
Tidsramme: Forindgreb og op til 4 måneder
Skalaen består af 25 punkter, bedømt på en 7-trins skala (1= slet ikke, 7= ekstremt). Skalaen har til formål at vurdere individers generelle psykopatologiske symptomer. At opnå en høj score på skalaen indikerer et højt niveau af symptomatologi.
Forindgreb og op til 4 måneder
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Forindgreb og op til 4 måneder
Skalaen består af 20 følelsesudtryk, halvdelen af ​​dem positive og halvdelen negative, vurderet på en 5-trins skala (1= meget lidt eller slet ikke, 5= meget). Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor meget de har følt disse 20 følelser i den seneste uge. Skalaen inkluderer 10 følelsesudtryk relateret til positive følelser såsom ophidset, opmærksom og 10 følelsesudtryk relateret til negative følelser såsom bedrøvet, skyldig. Scoringer fra disse underskalaer indikerer, at et højt niveau af positive følelser tyder på tilfredshed, mens et højt niveau af negative følelser indikerer utilfredshed.
Forindgreb og op til 4 måneder
Ændring i Repetitive Thinking spørgeskema
Tidsramme: Forindgreb og op til 4 måneder
Skalaen består af 10 punkter, bedømt på en 5-punkts skala (1= slet ikke sand, 5= meget sand), og den er designet til at måle individers generelle gentagne tænkningstendenser som en egenskab. Skalaen giver en enkelt score, hvor høje scorer indikerer et højt niveau af gentagne tænkningstendenser.
Forindgreb og op til 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til feedbackformular
Tidsramme: Post-intervention (op til 4 måneder)
Skemaet indeholder spørgsmål til at give feedback om interventionen. Ud over de generelle evalueringspunkter, der vurderes med skalaer, indeholder den også åbne spørgsmål, der giver deltagerne mulighed for at give feedback på aspekter, de kan lide, ikke kan lide og synes er kedelige osv.
Post-intervention (op til 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir University of Economics

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGundogan
  • CGokdag (Anden identifikator: ManisaCelalBayarU)
  • YMeralOgutcu (Anden identifikator: IzmirUEcon)
  • EYuvruk (Anden identifikator: MuglaSKU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt at tilføje nogle filer til OSF-linket (Open Science Framework) oprettet til undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intolerance over for usikkerhed

Kliniske forsøg med Aktiv kognitiv bias modifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner