- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06174311
Skuteczność modyfikacji błędów poznawczych w przypadku nietolerancji niepewności
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Selin Dumlu Gündoğan, Izmir University of Economics
Skuteczność modyfikacji błędu poznawczego w przypadku nietolerancji niepewności: randomizowane badanie kontrolowane
Obecne badanie ma na celu zmniejszenie nietolerancji poziomów niepewności za pomocą internetowej interwencji polegającej na modyfikacji błędów poznawczych u młodych dorosłych z wysokim poziomem nietolerancji niepewności w wieku od 18 do 40 lat.
Ponadto ma na celu zbadanie skuteczności interwencji w zakresie nietolerancji niepewności, pozytywnych i negatywnych emocji, objawów depresji i lęku oraz powtarzalnego myślenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nietolerancja niepewności, częsty czynnik w zaburzeniach psychicznych (odgrywający rolę transdiagnostyczną), ma kluczowe znaczenie dla rozwoju i utrzymywania się problemów emocjonalnych (np. depresji i lęku), ponieważ zakłóca codzienne funkcjonowanie człowieka.
Badania wykazały, że nietolerancja niepewności jest ściśle powiązana z problemami psychologicznymi, podkreślając jej znaczenie w interwencjach psychologicznych.
Szczególnie biorąc pod uwagę transdiagnostyczny charakter nietolerancji niepewności, próba ograniczenia tej cechy u poszczególnych osób zapewnia również dalsze możliwości interwencji w przypadku różnych problemów.
Dlatego też zmniejszenie nietolerancji niepewności jest przedmiotem badań nad psychoterapią.
Poznawczo-behawioralna konceptualizacja nietolerancji niepewności podkreśla, że ludzie nie są w stanie tolerować niepewności, ponieważ błędnie interpretują niejednoznaczne sytuacje w sposób stronniczy, co prowadzi do problemów psychologicznych.
W związku z tym interwencja w przypadku nietolerancji niepewności wiąże się z modyfikacją stronniczych interpretacji.
W tym momencie modyfikacja błędów poznawczych (CBM) jest metodą obejmującą paradygmaty, w których dana osoba jest narażona na szereg bodźców w celu zmiany i ograniczenia błędów poznawczych związanych z psychopatologią.
W ostatnich latach udowodniono skuteczność CBM w różnych problemach psychologicznych.
Ponadto obecne badania mają na celu zmniejszenie objawów psychologicznych poprzez zastosowanie CBM ukierunkowanego na cechy transdiagnostyczne i wykazały obiecujące wyniki.
Pomimo znaczenia nietolerancji niepewności, w literaturze znaleziono tylko jedno badanie, w którym badano wpływ CBM na nietolerancję niepewności w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.
W badaniu tym stwierdzono, że jednosesyjna CBM skutecznie zmniejszyła nietolerancję niepewności poprzez zmniejszenie błędów interpretacyjnych u poszczególnych osób.
Badanie ma jednak pewne niedociągnięcia metodologiczne i wymaga dalszych badań w różnych próbach.
Z tego punktu widzenia niniejszy projekt ma na celu zbadanie skuteczności CBM w zakresie nietolerancji niepewności.
W ramach proponowanego projektu zbadany zostanie wpływ internetowej CBM, skupiającej się na błądzie interpretacyjnym związanym z niepewnością, na zmniejszenie nietolerancji niepewności i ogólnych objawów psychologicznych przy użyciu samoopisu i pomiarów behawioralnych w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.
Celem projektu jest w ten sposób wniesienie naukowego wkładu do stosunkowo ograniczonej literatury w tym obszarze oraz zmniejszenie objawów emocjonalnych uczestników poprzez zmniejszenie ich nietolerancji niepewności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Izmir University of Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć uczestników do udziału w CBM-I (modyfikacja błędów poznawczych – interwencja)
- Wysoki poziom nietolerancji niepewności (otrzymywanie wyników wyższych niż mediana próbki początkowej poprzez podzielenie danych na podstawie mediany)
- Posiadanie komputera i dostępu do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie poza docelowym przedziałem wiekowym
- Posiadanie diagnozy psychiatrycznej i otrzymywanie aktualnego leczenia
- Punktacja pytań psychotycznych i samobójczych powyżej punktu środkowego w Skali Krótkich Objawów
- Ze ślepotą barw
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna modyfikacja błędu poznawczego
W oparciu o wyniki pomiarów przed interwencją, 50 uczestników, którzy uzyskają wysokie wyniki w zakresie nietolerancji pomiaru niepewności, zostanie losowo wybranych do objęcia tym warunkiem.
Ta grupa uczestników otrzyma trzy interwencje ukierunkowane na błędy interpretacyjne związane z niepewnością, przy czym każda interwencja będzie przeprowadzana w odstępach trzydniowych.
Każda sesja ma trwać około 30 minut.
|
Interwencja składa się z trzech sesji i odbywa się online.
Każda sesja składa się z dwóch różnych zadań.
Aby zapobiec efektom porządkowym, zadania te zostaną przedstawione każdemu uczestnikowi w losowej kolejności.
Jedno z zadań dotyczy niepewnych scenariuszy opartych na paradygmacie scenariuszy.
Na koniec tych scenariuszy uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie brakującej litery w słowie występującym w scenariuszu, po czym nastąpi pytanie ze zrozumieniem związane z interpretacją scenariusza.
Po każdym pytaniu zostanie wyświetlona informacja zwrotna dotycząca poprawności odpowiedzi.
Drugim zadaniem jest paradygmat par słowo-zdanie, w ramach którego uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, czy te pary są ze sobą powiązane, a także otrzymają informację zwrotną.
|
|
Brak interwencji: Kontrola (lista oczekujących) Modyfikacja błędu poznawczego
Grupa kontrolna listy oczekujących nie będzie otrzymywać żadnych interwencji w trakcie procesu.
Przejdą jedynie pomiary przed testem, po teście i po badaniu.
Jeśli nadal chcą otrzymać interwencję, zostanie ona im zapewniona po ocenie uzupełniającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Celem 12 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam) jest zmierzenie indywidualnej nietolerancji poziomów niepewności.
Skala zawiera dwie podskale (prospektywną i hamującą) oraz wynik całkowity.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom nietolerancji niepewności.
|
Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
|
Zmiana w zadaniu Koraliki
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Zadanie to ma na celu behawioralną ocenę, jak i jak szybko jednostki podejmują decyzje w niepewnej sytuacji (Huq i in., 1988; Phillips i Edwards, 1966).
|
Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
|
Zmiana błędu interpretacyjnego w przypadku nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Zadanie to jest wykorzystywane w badaniach Modyfikacji Odchylenia na potrzeby interpretacji w celu oceny błędów poznawczych u uczestników przed i po interwencjach.
Zadania te mierzą, jak jednostki reagują na bodźce podobne do tych, które napotkają na etapie interwencji, oraz stopień, w jakim dokonują stronniczych ocen.
Interwencja w tym projekcie będzie składać się zarówno z zadania scenariuszowego, jak i zadania skojarzenia wyraz-zdanie.
Dlatego w zadaniu dotyczącym błędu interpretacyjnego rejestrowana będzie tendencja uczestników do negatywnego interpretowania niepewnych scenariuszy i słów.
Uczestnikom zostanie przedstawionych 10 scenariuszy i zostaną poproszeni o ocenę powiązania czterech zdań dla każdego scenariusza.
Następnie uczestnikom zostanie zaprezentowanych 20 par słowo-zdanie i oczekuje się od nich odpowiedzi „tak” lub „nie” odnośnie tego, czy są ze sobą powiązane.
Stopień, w jakim uczestnicy kojarzą słowa sygnalizujące niepewność ze zdaniami przeczącymi, zostanie wykorzystany jako miara błędu interpretacyjnego.
|
Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krótkiego pomiaru objawów
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Skala składa się z 25 pozycji, ocenianych na 7-stopniowej skali (1 = wcale, 7 = zdecydowanie).
Skala ma na celu ocenę ogólnych objawów psychopatologicznych danej osoby.
Uzyskanie wysokiego wyniku w skali świadczy o wysokim poziomie symptomatologii.
|
Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
|
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych skutków
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Skala składa się z 20 wyrażeń emocji, w połowie pozytywnych, a w połowie negatywnych, ocenianych w 5-punktowej skali (1 = bardzo mało lub wcale, 5 = bardzo dużo).
Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo odczuwali te 20 emocji w ciągu ostatniego tygodnia.
Skala obejmuje 10 wyrażeń związanych z emocjami pozytywnymi, takimi jak podekscytowanie, czujność, oraz 10 wyrażeń związanych z emocjami negatywnymi, takimi jak zmartwienie, poczucie winy.
Wyniki tych podskal wskazują, że wysoki poziom pozytywnych emocji sugeruje zadowolenie, podczas gdy wysoki poziom negatywnych emocji wskazuje na niezadowolenie.
|
Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
|
Zmiana w kwestionariuszu myślenia powtarzalnego
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Skala składa się z 10 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali (1 = wcale nie prawda, 5 = bardzo prawda) i ma na celu zmierzenie ogólnej skłonności danej osoby do powtarzalnego myślenia jako cechy.
Skala zapewnia pojedynczy wynik, przy czym wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom tendencji do powtarzalnego myślenia.
|
Przed interwencją i do 4 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz formularza opinii
Ramy czasowe: Po interwencji (do 4 miesięcy)
|
Formularz zawiera pytania umożliwiające wyrażenie opinii na temat interwencji.
Oprócz ogólnych elementów oceny ocenianych za pomocą skal, zawiera również pytania otwarte, umożliwiające uczestnikom wyrażenie opinii na temat aspektów, które lubią, nie lubią, nudzą itp.
|
Po interwencji (do 4 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGundogan
- CGokdag (Inny identyfikator: ManisaCelalBayarU)
- YMeralOgutcu (Inny identyfikator: IzmirUEcon)
- EYuvruk (Inny identyfikator: MuglaSKU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planowane jest dodanie niektórych plików do utworzonego na potrzeby badania łącza OSF (Open Science Framework).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .