Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van cognitieve bias-modificatie op het gebied van intolerantie voor onzekerheid

15 december 2023 bijgewerkt door: Selin Dumlu Gündoğan, Izmir University of Economics

De effectiviteit van cognitieve bias-modificatie op het gebied van intolerantie voor onzekerheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het huidige onderzoek heeft tot doel de intolerantie voor onzekerheidsniveaus te verminderen met een internetgebaseerde cognitieve bias-modificatie-interventie bij jongvolwassenen tussen 18 en 40 jaar oud met een hoge mate van intolerantie voor onzekerheid. Bovendien heeft het tot doel de effectiviteit van de interventie te onderzoeken op hun intolerantie voor onzekerheid, positieve en negatieve emoties, depressie- en angstsymptomen, en repetitief denken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intolerantie voor onzekerheid, een veel voorkomende factor bij psychische stoornissen (die een transdiagnostische rol speelt), is van cruciaal belang voor de ontwikkeling en het in stand houden van emotionele problemen (bijvoorbeeld depressie en angst), omdat het het dagelijks functioneren van mensen verstoort. Studies hebben aangetoond dat intolerantie voor onzekerheid nauw verband houdt met psychologische problemen, wat het belang ervan voor psychologische interventies onderstreept. Vooral gezien de transdiagnostische aard van intolerantie voor onzekerheid, biedt een poging om deze eigenschap bij individuen te verminderen ook verdere interventiemogelijkheden voor verschillende problemen. Daarom is het verminderen van de intolerantie voor onzekerheid de focus van psychotherapiestudies. De cognitief-gedragsmatige conceptualisering van intolerantie voor onzekerheid benadrukt dat mensen onzekerheid niet kunnen tolereren omdat ze dubbelzinnige situaties op een bevooroordeelde manier verkeerd interpreteren, wat tot psychologische problemen leidt. Dienovereenkomstig impliceert het ingrijpen in de intolerantie voor onzekerheid de wijziging van iemands vooringenomen interpretaties. Op dit punt is Cognitieve bias-modificatie (CBM) een methode die gebruik maakt van paradigma's waarin een persoon wordt blootgesteld aan een reeks stimuli om cognitieve vooroordelen die verband houden met psychopathologie te veranderen en te verminderen. De afgelopen jaren is de effectiviteit van CBM bij verschillende psychische problemen bewezen. Bovendien zijn de huidige onderzoeken gericht op het verminderen van psychologische symptomen door het gebruik van CBM gericht op transdiagnostische kenmerken, en hebben veelbelovende resultaten opgeleverd. Ondanks het belang van intolerantie voor onzekerheid, is er in de literatuur slechts één onderzoek gevonden waarin het effect van CBM op intolerantie voor onzekerheid werd onderzocht in een gerandomiseerd gecontroleerd design. In dat onderzoek werd geconcludeerd dat een CBM van één sessie succesvol was in het terugdringen van de intolerantie voor onzekerheid door interpretatievooroordelen bij individuen te verminderen. Het onderzoek vertoont echter enkele methodologische tekortkomingen en vereist verder onderzoek in verschillende steekproeven. Vanuit dit oogpunt beoogt dit project de effectiviteit van CBM op het gebied van intolerantie voor onzekerheid te onderzoeken. Het voorgestelde project zal het effect van internetgebaseerde CBM onderzoeken, met de nadruk op interpretatiebias gerelateerd aan onzekerheid, op het verminderen van de intolerantie voor onzekerheid en algemene psychologische symptomen, met behulp van zelfrapportage en gedragsmetingen in een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Op deze manier beoogt het project een wetenschappelijke bijdrage te leveren aan de relatief beperkte literatuur op dit gebied en de emotionele symptomen van deelnemers te verminderen door hun intolerantie voor onzekerheid te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen
        • Werving
        • Izmir University of Economics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid van deelnemers om deel te nemen aan de CBM-I (Cognitive Bias Modification - Intervention)
  • Een hoge mate van intolerantie voor onzekerheid hebben (scores ontvangen die hoger zijn dan de mediaan van de oorspronkelijke steekproef door de gegevens op te splitsen op basis van de mediaan)
  • Het hebben van computer- en internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de beoogde leeftijdscategorie vallen
  • Een psychiatrische diagnose hebben en een huidige behandeling ondergaan
  • Psychotische vragen en zelfmoordvragen scoren boven het midden van de korte symptoomschaal
  • Kleurenblindheid hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve cognitieve bias-modificatie
Op basis van de uitkomsten van pre-interventiemetingen zullen 50 deelnemers die hoog scoren op intolerantie voor onzekerheidsmeting willekeurig worden gekozen om in deze conditie te worden opgenomen. Deze groep deelnemers zal drie interventies ontvangen die zich richten op interpretatiebias gerelateerd aan onzekerheid, waarbij elke interventie met tussenpozen van drie dagen wordt uitgevoerd. Elke sessie heeft een geschatte duur van ongeveer 30 minuten.
De interventie bestaat uit drie sessies en wordt online aangeboden. Elke sessie bestaat uit twee verschillende taken. Om volgorde-effecten te voorkomen, worden deze taken in willekeurige volgorde aan elke deelnemer gepresenteerd. Eén van de taken betreft onzekere scenario's gebaseerd op een scenarioparadigma. Aan het einde van deze scenario's wordt de deelnemers gevraagd een ontbrekende letter in te vullen in een woord dat in het scenario voorkomt, gevolgd door een begripsvraag met betrekking tot de interpretatie van het scenario. Na elke vraag wordt feedback gegeven over de juistheid van het antwoord. De andere taak is een paradigma van woord-zinparen, waarbij deelnemers wordt gevraagd te beoordelen of deze paren verwant zijn, en waarbij ook feedback wordt gegeven.
Geen tussenkomst: Controle (wachtlijst) Cognitieve bias-modificatie
De wachtlijstcontrolegroep krijgt tijdens het traject geen interventies. Ze ondergaan alleen pre-test-, post-test- en vervolgmetingen. Als zij de interventie toch willen ontvangen, wordt deze na het vervolgonderzoek aan hen verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Pre-interventie en maximaal 4 maanden
De twaalf items, beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens), zijn bedoeld om de intolerantie van individuen ten opzichte van onzekerheidsniveaus te meten. De schaal biedt twee subschalen (prospectief en remmend) en een totaalscore. Hoge scores duiden op een hoge mate van intolerantie voor onzekerheid.
Pre-interventie en maximaal 4 maanden
Verandering in de kralentaak
Tijdsspanne: Pre-interventie en maximaal 4 maanden
Deze taak is bedoeld om gedragsmatig te evalueren hoe en hoe snel individuen beslissingen nemen in een onzekere situatie (Huq et al., 1988; Phillips en Edwards, 1966).
Pre-interventie en maximaal 4 maanden
Verandering in interpretatiebias vanwege intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Pre-interventie en maximaal 4 maanden
Deze taak wordt gebruikt in Bias Modification for Interpretation-onderzoeken om cognitieve vooroordelen bij deelnemers voor en na interventies te beoordelen. Deze taken meten hoe individuen reageren op stimuli die vergelijkbaar zijn met de stimuli die ze tijdens de interventiefase zullen tegenkomen, en de mate waarin ze bevooroordeelde evaluaties maken. De interventie in dit project zal bestaan ​​uit zowel een scenariotaak als een woord-zinassociatietaak. Daarom zal bij de interpretatiebias-taak de neiging van deelnemers om onzekere scenario's en woorden negatief te interpreteren worden geregistreerd. Deelnemers krijgen tien scenario's te zien en hen wordt gevraagd de samenhang van vier zinnen voor elk scenario te beoordelen. Daarna krijgen de deelnemers 20 woord-zinparen te zien en wordt er van hen verwacht dat ze een ja of nee antwoord geven over de vraag of ze verwant zijn. De mate waarin deelnemers woorden die onzekerheid signaleren associëren met negatieve zinnen, zal worden gebruikt als maatstaf voor interpretatiebias.
Pre-interventie en maximaal 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in korte symptoommaatstaf
Tijdsspanne: Pre-interventie en maximaal 4 maanden
De schaal bestaat uit 25 items, beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1= helemaal niet, 7= extreem). De schaal is bedoeld om de algemene psychopathologische symptomen van individuen te beoordelen. Het behalen van een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van symptomatologie.
Pre-interventie en maximaal 4 maanden
Verandering in het schema voor positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: Pre-interventie en maximaal 4 maanden
De schaal bestaat uit twintig emotie-uitingen, waarvan de helft positief en de helft negatief, beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1= heel weinig of helemaal niet, 5= heel veel). Deelnemers wordt gevraagd te beoordelen in hoeverre zij deze twintig emoties de afgelopen week hebben gevoeld. De schaal omvat 10 emotie-uitdrukkingen die verband houden met positieve emoties, zoals opgewonden, alert, en 10 emotie-uitdrukkingen die verband houden met negatieve emoties, zoals verdrietig en schuldig. Scores op deze subschalen geven aan dat een hoog niveau van positieve emoties tevredenheid suggereert, terwijl een hoog niveau van negatieve emoties ontevredenheid aangeeft.
Pre-interventie en maximaal 4 maanden
Vragenlijst over verandering in repetitief denken
Tijdsspanne: Pre-interventie en maximaal 4 maanden
De schaal bestaat uit 10 items, beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1 = helemaal niet waar, 5 = helemaal waar), en is ontworpen om de algemene neiging tot repetitief denken van individuen als een eigenschap te meten. De schaal levert één enkele score op, waarbij hoge scores duiden op een hoog niveau van repetitieve denkneigingen.
Pre-interventie en maximaal 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedbackformulier Vragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventie (tot 4 maanden)
Op het formulier zijn vragen opgenomen om feedback te geven over de interventie. Naast de algemene evaluatie-items die met behulp van schalen worden beoordeeld, bevat het ook open vragen waarmee deelnemers feedback kunnen geven over aspecten die ze leuk, niet leuk of saai vinden, enz.
Post-interventie (tot 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SGundogan
  • CGokdag (Andere identificatie: ManisaCelalBayarU)
  • YMeralOgutcu (Andere identificatie: IzmirUEcon)
  • EYuvruk (Andere identificatie: MuglaSKU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling om enkele bestanden toe te voegen aan de OSF-link (Open Science Framework) die voor het onderzoek is gemaakt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intolerantie voor onzekerheid

Klinische onderzoeken op Actieve cognitieve bias-modificatie

3
Abonneren