Studie av adaptiv strålebehandling for høygradig gliom basert på interfraksjon MR
10. januar 2024 oppdatert av: Ping Ai, West China Hospital
Studie av adaptiv strålebehandling for høygradig gliom basert på interfraksjon magnetisk resonans imaging (MRI)
Endringene i mål og organer i risikogruppen hos pasienter med høygradig gliom under samtidig kjemoradioterapi ble evaluert ved MR-bilde mellom strålebehandlingsfraksjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For prospektivt å evaluere endringene av målorganer og risikoorganer hos pasienter med høygradig gliom under samtidig kjemoradioterapi. De relaterte faktorene som forårsaker denne endringen diskuteres. Forholdet mellom endringer og pasientoverlevelse ble analysert. En prediktiv modell ble etablert for å gi individualisert adaptiv strålebehandling for pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ping Ai, MD
- Telefonnummer: 18980602055
- E-post: aip2023@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shuangshuang He
- Telefonnummer: 18708178816
- E-post: hess9707@163.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West china hospital
-
Ta kontakt med:
- Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
- Telefonnummer: 8685423237
- E-post: aip2023@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Ping Ai, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med høygradig gliom bekreftet av patologi på vårt sykehus og behandlet med standard STUPP-regime.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Høygradig gliom ble bekreftet av patologi etter operasjonen;
- ECOG score 0-2 poeng;
- mottar standard STUPP-kur (dvs. 6 uker med temozolomid samtidig kjemoradioterapi + 6 sykluser med temozolomid adjuvant kjemoterapi);
- Grunnlinjedata tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- Den patologiske diagnosen er ikke klar;
- Ingen synkron kjemoterapi/adjuvant kjemoterapi < 6 sykluser;
- Det er andre ondartede svulster;
- Tidligere strålebehandling mot hodet;
- Avbrudd av strålebehandling i mer enn 5 dager;
- Unnlatelse av å samle inn grunnlinjedata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adaptiv stråleterapigruppe
MR ble utført og adaptiv strålebehandling ble administrert ved farction10 og fraksjon 20 under strålebehandling.
|
MR ble utført og adaptiv strålebehandling ble administrert ved farction10 og fraksjon 20 under strålebehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homogenitetsindeks
Tidsramme: opptil 2 uker
|
HI: Homogenitetsindeks.
Dosimetrisk endring
|
opptil 2 uker
|
|
samsvarsindeks
Tidsramme: opptil 2 uker
|
CI: samsvarsindeks.
Dosimetrisk endring
|
opptil 2 uker
|
|
Anatomisk endring
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Dmax volum
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: vurderes inntil 12 måneder
|
progresjonsfri overlevelse
|
vurderes inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trial No. 1460, 2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .