Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interfrakciós MRI-n alapuló adaptív sugárterápia tanulmányozása magas fokú gliomában

2024. január 10. frissítette: Ping Ai, West China Hospital

Interfrakciós mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) alapuló adaptív sugárterápia tanulmányozása magas fokú gliómák esetén

A magas fokú gliomában szenvedő betegek cél- és veszélyeztetett szerveinek változásait egyidejű kemoradioterápia során MRI-felvétellel értékeltük a sugárterápiás frakciók között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas fokú gliomában szenvedő betegek célszervei és kockázati szerveinek változásának prospektív értékelése az egyidejű kemoradioterápia során. Megtárgyaljuk a változást okozó kapcsolódó tényezőket. Elemezzük a változások és a betegek túlélése közötti kapcsolatot. Egy prediktív modellt állítottunk fel az egyénre szabott adaptív kezelés érdekében. sugárterápia a betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
          • Telefonszám: 8685423237
          • E-mail: aip2023@163.com
        • Kutatásvezető:
          • Ping Ai, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházunkban patológiával megerősített, magas fokú gliomában szenvedő, standard STUPP-kezeléssel kezelt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év;
  2. A magas fokú gliomát a műtét utáni patológia igazolta;
  3. ECOG pontszám 0-2 pont;
  4. a standard STUPP-kezelés (azaz 6 hét temozolomid egyidejű kemoradioterápia + 6 ciklus temozolomid adjuváns kemoterápia);
  5. Az alapadatok rendelkezésre állnak.

Kizárási kritériumok:

  1. A kóros diagnózis nem egyértelmű;
  2. Nincs szinkron kemoterápia/adjuváns kemoterápia < 6 ciklus;
  3. Vannak más rosszindulatú daganatok is;
  4. Korábban a fej sugárkezelése;
  5. a sugárterápia megszakítása több mint 5 napig;
  6. Az alapadatok gyűjtésének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Adaptív sugárterápiás csoport
MRI-t végeztek, és adaptív sugárterápiát alkalmaztak a farction10-nél és a 20-as frakciónál a sugárterápia során.
Eszköz: adaptív sugárterápia
MRI-t végeztek, és adaptív sugárterápiát alkalmaztak a farction10-nél és a 20-as frakciónál a sugárterápia során.
Más nevek:
  • MŰVÉSZET

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Homogenitási index
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
HI: Homogenitási index. Dozimetriai változás
legfeljebb 2 hétig
megfelelőségi index
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
CI: megfelelőségi index. Dozimetriai változás
legfeljebb 2 hétig
Anatómiai változás
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
Dmax hangerő
legfeljebb 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 12 hónapig értékelték
progressziómentes túlélés
12 hónapig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Trial No. 1460, 2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiváló minőségű glioma

Klinikai vizsgálatok a adaptív sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel