Onderzoek naar adaptieve radiotherapie voor hooggradig glioom op basis van interfractie-MRI
10 januari 2024 bijgewerkt door: Ping Ai, West China Hospital
Onderzoek naar adaptieve radiotherapie voor hooggradig glioom op basis van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
De veranderingen van het doelwit en de risicoorganen bij patiënten met hooggradig glioom tijdens gelijktijdige chemoradiotherapie werden geëvalueerd door middel van MRI-beelden tussen radiotherapiefracties.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de veranderingen van doelorganen en risicoorganen prospectief te evalueren bij patiënten met hooggradig glioom tijdens gelijktijdige chemoradiotherapie. De gerelateerde factoren die deze verandering veroorzaken worden besproken. De relatie tussen veranderingen en de overleving van de patiënt werd geanalyseerd. Er werd een voorspellend model opgesteld om geïndividualiseerde adaptieve radiotherapie voor patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ping Ai, MD
- Telefoonnummer: 18980602055
- E-mail: aip2023@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shuangshuang He
- Telefoonnummer: 18708178816
- E-mail: hess9707@163.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
-
Contact:
- Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
- Telefoonnummer: 8685423237
- E-mail: aip2023@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ping Ai, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een hooggradig glioom bevestigd door pathologie in ons ziekenhuis en behandeld met het standaard STUPP-regime.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Hooggradig glioom werd na de operatie door pathologie bevestigd;
- ECOG-score 0-2 punten;
- Het standaard STUPP-regime ontvangen (d.w.z. 6 weken gelijktijdige chemoradiotherapie met temozolomide + 6 cycli adjuvante chemotherapie met temozolomide);
- Basisgegevens beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- De pathologische diagnose is niet duidelijk;
- Geen synchrone chemotherapie/adjuvante chemotherapie < 6 cycli;
- Er zijn andere kwaadaardige tumoren;
- Eerder radiotherapie aan het hoofd;
- Onderbreking van de radiotherapie gedurende meer dan 5 dagen;
- Het niet verzamelen van basisgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adaptieve radiotherapiegroep
Er werd een MRI uitgevoerd en tijdens de radiotherapie werd adaptieve radiotherapie toegediend bij farctie10 en fractie 20.
|
Er werd een MRI uitgevoerd en tijdens de radiotherapie werd adaptieve radiotherapie toegediend bij farctie10 en fractie 20.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Homogeniteitsindex
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
HI: Homogeniteitsindex.
Dosimetrische verandering
|
tot 2 weken
|
|
conformiteitsindex
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
CI: conformiteitsindex.
Dosimetrische verandering
|
tot 2 weken
|
|
Anatomische verandering
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Dmax-volume
|
tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: beoordeeld tot 12 maanden
|
progressievrije overleving
|
beoordeeld tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trial No. 1460, 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .