Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af adaptiv strålebehandling for højgradigt gliom baseret på interfraktion MR

10. januar 2024 opdateret af: Ping Ai, West China Hospital

Undersøgelse af adaptiv strålebehandling for højgradigt gliom baseret på interfraktion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Ændringerne af mål og organer i risiko hos patienter med højgradigt gliom under samtidig kemoradioterapi blev evalueret ved MR-billede mellem strålebehandlingsfraktioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For prospektivt at evaluere ændringerne af målorganer og risikoorganer hos patienter med højgradigt gliom under samtidig kemoradioterapi. De relaterede faktorer, der forårsager denne ændring, diskuteres. Forholdet mellem ændringer og patientoverlevelse blev analyseret. En prædiktiv model blev etableret for at give individualiseret adaptiv strålebehandling til patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
          • Telefonnummer: 8685423237
          • E-mail: aip2023@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Ping Ai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med højgradigt gliom bekræftet af patologi på vores hospital og behandlet med standard STUPP-regime.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Højgradigt gliom blev bekræftet af patologi efter operationen;
  3. ECOG score 0-2 point;
  4. Modtagelse af standard STUPP-regimen (dvs. 6 ugers temozolomid samtidig kemoradioterapi + 6 cyklusser med temozolomid adjuverende kemoterapi);
  5. Baseline data tilgængelige.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den patologiske diagnose er ikke klar;
  2. Ingen synkron kemoterapi/adjuverende kemoterapi < 6 cyklusser;
  3. Der er andre ondartede tumorer;
  4. Tidligere strålebehandling til hovedet;
  5. Afbrydelse af strålebehandling i mere end 5 dage;
  6. Manglende indsamling af basisdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adaptiv stråleterapigruppe
MR blev udført og adaptiv strålebehandling blev administreret ved farction10 og fraktion 20 under strålebehandling.
Enhed: adaptiv strålebehandling
MR blev udført og adaptiv strålebehandling blev administreret ved farction10 og fraktion 20 under strålebehandling.
Andre navne:
  • KUNST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homogenitetsindeks
Tidsramme: op til 2 uger
HI: Homogenitetsindeks. Dosimetrisk ændring
op til 2 uger
overensstemmelsesindeks
Tidsramme: op til 2 uger
CI: overensstemmelsesindeks. Dosimetrisk ændring
op til 2 uger
Anatomisk forandring
Tidsramme: op til 2 uger
Dmax volumen
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: vurderet op til 12 måneder
progressionsfri overlevelse
vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trial No. 1460, 2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af høj kvalitet

Kliniske forsøg med adaptiv strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner