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Studio della radioterapia adattativa per il glioma ad alto grado basato sulla risonanza magnetica a interfrazioni

10 gennaio 2024 aggiornato da: Ping Ai, West China Hospital

Studio della radioterapia adattativa per il glioma ad alto grado basato sulla risonanza magnetica (MRI) di interfrazione

I cambiamenti del bersaglio e degli organi a rischio nei pazienti con glioma ad alto grado durante la chemioradioterapia concomitante sono stati valutati mediante immagine MRI tra le frazioni di radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare prospetticamente i cambiamenti degli organi bersaglio e degli organi a rischio nei pazienti con glioma ad alto grado durante la chemioradioterapia concomitante. Vengono discussi i fattori correlati che causano questo cambiamento. È stata analizzata la relazione tra i cambiamenti e la sopravvivenza del paziente. È stato stabilito un modello predittivo per fornire dati adattivi personalizzati radioterapia per i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital
        • Contatto:
          • Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
          • Numero di telefono: 8685423237
          • Email: aip2023@163.com
        • Investigatore principale:
          • Ping Ai, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con glioma ad alto grado confermato dalla patologia nel nostro ospedale e trattati con il regime STUPP standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni;
  2. Il glioma ad alto grado è stato confermato dall'esame patologico dopo l'intervento chirurgico;
  3. Punteggio ECOG 0-2 punti;
  4. Ricevere il regime STUPP standard (ovvero 6 settimane di chemioradioterapia concomitante con temozolomide + 6 cicli di chemioterapia adiuvante con temozolomide);
  5. Dati di riferimento disponibili.

Criteri di esclusione:

  1. La diagnosi patologica non è chiara;
  2. Nessuna chemioterapia sincrona/chemioterapia adiuvante < 6 cicli;
  3. Esistono altri tumori maligni;
  4. Precedentemente radioterapia alla testa;
  5. Interruzione della radioterapia per più di 5 giorni;
  6. Mancata raccolta dei dati di base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di radioterapia adattiva
È stata eseguita la risonanza magnetica e la radioterapia adattativa è stata somministrata alla frazione 10 e alla frazione 20 durante la radioterapia.
Dispositivo: radioterapia adattativa
È stata eseguita la risonanza magnetica e la radioterapia adattativa è stata somministrata alla frazione 10 e alla frazione 20 durante la radioterapia.
Altri nomi:
  • ARTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di omogeneità
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
HI: Indice di omogeneità. Variazione dosimetrica
fino a 2 settimane
indice di conformità
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
CI: indice di conformità. Variazione dosimetrica
fino a 2 settimane
Cambiamento anatomico
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Volume Dmax
fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: valutato fino a 12 mesi
sopravvivenza libera da progressione
valutato fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trial No. 1460, 2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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