基于间断MRI的高级别胶质瘤适应性放射治疗研究
2024年1月10日 更新者：Ping Ai、West China Hospital
基于磁共振成像（MRI）的高级别胶质瘤适应性放射治疗研究
通过MRI图像评价高级别胶质瘤患者同步放化疗期间靶区和危及器官的变化。
研究概览
详细说明
前瞻性评估高级别胶质瘤患者同步放化疗期间靶器官和危险器官的变化，探讨引起这种变化的相关因素，分析变化与患者生存的关系，建立预测模型，为个体化适应性治疗提供依据。为患者进行放射治疗。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ping Ai, MD
- 电话号码：18980602055
- 邮箱：aip2023@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Shuangshuang He
- 电话号码：18708178816
- 邮箱：hess9707@163.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China hospital
-
接触：
- Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
- 电话号码：8685423237
- 邮箱：aip2023@163.com
-
首席研究员：
- Ping Ai, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经我院病理证实并接受标准STUPP方案治疗的高级别胶质瘤患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 术后病理证实为高级别胶质瘤；
- ECOG评分0-2分；
- 接受标准STUPP方案（即6周替莫唑胺同步放化疗+6周期替莫唑胺辅助化疗）；
- 可获得基线数据。
排除标准：
- 病理诊断不明确；
- 无同步化疗/辅助化疗<6个周期；
- 有其他恶性肿瘤；
- 之前曾接受过头部放射治疗；
- 中断放疗5天以上；
- 未能收集基线数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
适应性放疗组
放射治疗期间，在梗塞 10 和分数 20 处进行 MRI 检查并进行适应性放疗。
|
放射治疗期间，在梗塞 10 和分数 20 处进行 MRI 检查并进行适应性放疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
均匀性指数
大体时间：最多 2 周
|
HI：均匀性指数。
剂量变化
|
最多 2 周
|
|
合格指数
大体时间：最多 2 周
|
CI：合格指数。
剂量变化
|
最多 2 周
|
|
解剖变化
大体时间：最多 2 周
|
D最大体积
|
最多 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期（PFS）
大体时间：评估长达12个月
|
无进展生存期
|
评估长达12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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