Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie adaptivní radioterapie pro gliom vysokého stupně na základě interfrakční MRI

10. ledna 2024 aktualizováno: Ping Ai, West China Hospital

Studie adaptivní radioterapie pro gliom vysokého stupně na základě interfrakčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Změny cílových a rizikových orgánů u pacientů s high-grade gliomem při souběžné chemoradioterapii byly hodnoceny pomocí MRI obrazu mezi radioterapeutickými frakcemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivně vyhodnotit změny cílových orgánů a rizikových orgánů u pacientů s gliomem vysokého stupně během souběžné chemoradioterapie. Jsou diskutovány související faktory způsobující tuto změnu. Byl analyzován vztah mezi změnami a přežitím pacientů. Byl vytvořen prediktivní model, který poskytuje individualizované adaptivní radioterapie pro pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ping Ai, MD
  • Telefonní číslo: 18980602055
  • E-mail: aip2023@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shuangshuang He
  • Telefonní číslo: 18708178816
  • E-mail: hess9707@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
          • Telefonní číslo: 8685423237
          • E-mail: aip2023@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ping Ai, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s gliomem vysokého grade potvrzeným patologií v naší nemocnici a léčeni standardním režimem STUPP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let;
  2. Gliom vysokého stupně byl potvrzen patologií po operaci;
  3. skóre ECOG 0-2 body;
  4. Příjem standardního režimu STUPP (tj. 6 týdnů souběžné chemoradioterapie temozolomidem + 6 cyklů adjuvantní chemoterapie temozolomidem);
  5. Základní údaje k dispozici.

Kritéria vyloučení:

  1. Patologická diagnóza není jasná;
  2. Žádná synchronní chemoterapie/adjuvantní chemoterapie < 6 cyklů;
  3. Existují další zhoubné nádory;
  4. Dříve radioterapie hlavy;
  5. Přerušení radioterapie na více než 5 dní;
  6. Selhání sběru výchozích dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina adaptivní radioterapie
Byla provedena MRI a byla aplikována adaptivní radioterapie ve frakci10 a frakci 20 během radioterapie.
Přístroj: adaptivní radioterapie
Byla provedena MRI a byla aplikována adaptivní radioterapie ve frakci10 a frakci 20 během radioterapie.
Ostatní jména:
  • UMĚNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index homogenity
Časové okno: až 2 týdny
HI: Index homogenity. Dozimetrická změna
až 2 týdny
index shody
Časové okno: až 2 týdny
CI: index shody. Dozimetrická změna
až 2 týdny
Anatomická změna
Časové okno: až 2 týdny
Dmax objem
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: hodnoceno do 12 měsíců
přežití bez progrese
hodnoceno do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trial No. 1460, 2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce kvalitní gliom

Klinické studie na adaptivní radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit