Исследование адаптивной лучевой терапии глиомы высокой степени злокачественности на основе интерфракционной МРТ
10 января 2024 г. обновлено: Ping Ai, West China Hospital
Исследование адаптивной лучевой терапии глиомы высокой степени злокачественности на основе интерфракционной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Изменения мишени и органов риска у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности при одновременной химиолучевой терапии оценивали по МРТ-изображению между фракциями лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективно оценить изменения органов-мишеней и органов риска у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности при одновременной химиолучевой терапии. Обсуждаются факторы, вызывающие эти изменения. Проанализирована связь между изменениями и выживаемостью пациентов. Создана прогностическая модель, обеспечивающая индивидуализированную адаптивную терапию. лучевая терапия для пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ping Ai, MD
- Номер телефона: 18980602055
- Электронная почта: aip2023@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shuangshuang He
- Номер телефона: 18708178816
- Электронная почта: hess9707@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital
-
Контакт:
- Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
- Номер телефона: 8685423237
- Электронная почта: aip2023@163.com
-
Главный следователь:
- Ping Ai, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глиомой высокой степени злокачественности, подтвержденной патологией в нашей больнице и получающие лечение по стандартной схеме STUPP.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Глиома высокой степени злокачественности была подтверждена патологией после операции;
- ECOG оценка 0-2 балла;
- Получение стандартной схемы STUPP (т.е. 6 недель одновременной химиолучевой терапии с темозоломидом + 6 циклов адъювантной химиотерапии с темозоломидом);
- Доступны исходные данные.
Критерий исключения:
- Патологический диагноз неясен;
- Отсутствие синхронной химиотерапии/адъювантной химиотерапии < 6 циклов;
- Существуют и другие злокачественные опухоли;
- Ранее лучевая терапия головы;
- Прерывание лучевой терапии более 5 дней;
- Неспособность собрать исходные данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа адаптивной лучевой терапии
Была проведена МРТ и назначена адаптивная лучевая терапия на фаркции 10 и фракции 20 во время лучевой терапии.
|
Была проведена МРТ и назначена адаптивная лучевая терапия на фаркции 10 и фракции 20 во время лучевой терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс однородности
Временное ограничение: до 2 недель
|
HI: Индекс однородности.
Дозиметрическое изменение
|
до 2 недель
|
|
индекс соответствия
Временное ограничение: до 2 недель
|
CI: индекс соответствия.
Дозиметрическое изменение
|
до 2 недель
|
|
Анатомические изменения
Временное ограничение: до 2 недель
|
Дмакс. объем
|
до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: рассрочка до 12 месяцев
|
выживаемость без прогрессирования
|
рассрочка до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trial No. 1460, 2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .