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Interfraction MRI를 기반으로 한 고급 신경교종에 대한 적응방사선치료에 관한 연구

2024년 1월 10일 업데이트: Ping Ai, West China Hospital

상호분할 자기공명영상(MRI) 기반의 고급 신경교종에 대한 적응형 방사선치료에 관한 연구

고등급 신경교종 환자에서 병행 화학방사선요법 중 표적 및 위험 장기의 변화를 방사선요법 분할 간 MRI 영상을 통해 평가하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

고등급 신경교종 환자에서 동시 화학방사선요법 중 표적 장기 및 위험 장기의 변화를 전향적으로 평가합니다. 이러한 변화를 일으키는 관련 요인에 대해 논의합니다. 변화와 환자 생존 간의 관계를 분석했습니다. 개별화된 적응을 제공하기 위해 예측 모델을 확립했습니다. 환자를 위한 방사선치료.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital
        • 연락하다:
          • Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
          • 전화번호: 8685423237
          • 이메일: aip2023@163.com
        • 수석 연구원:
          • Ping Ai, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 병원에서 병리학적으로 확인되고 표준 STUPP 요법으로 치료를 받는 고도 신경교종 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세
  2. 수술 후 병리학적 검사를 통해 고급 신경교종이 확인되었습니다.
  3. ECOG 점수 ​​0-2점;
  4. 표준 STUPP 요법(즉, 6주간의 테모졸로미드 동시 화학방사선요법 + 6주기의 테모졸로미드 보조 화학요법)을 받고 있습니다.
  5. 기준 데이터를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 병리학적 진단은 명확하지 않습니다.
  2. 동기식 화학요법/보조 화학요법 없음 < 6주기;
  3. 다른 악성 종양이 있습니다.
  4. 이전에 머리에 방사선 치료를 받은 경우
  5. 5일 이상 방사선 치료를 중단하는 경우
  6. 기준 데이터 수집 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적응방사선치료그룹
MRI를 시행하였고, 방사선 치료 중 경색 10번과 20번에 적응방사선치료를 시행하였다.
장치: 적응 방사선 요법
MRI를 시행하였고, 방사선 치료 중 경색 10번과 20번에 적응방사선치료를 시행하였다.
다른 이름들:
  • 미술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동질성 지수
기간: 최대 2주
HI: 동질성 지수. 선량 변화
최대 2주
적합성 지수
기간: 최대 2주
CI: 적합성 지수. 선량 변화
최대 2주
해부학적 변화
기간: 최대 2주
Dmax 볼륨
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 12개월까지 평가
무진행 생존
최대 12개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Trial No. 1460, 2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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