Étude de radiothérapie adaptative pour les gliomes de haut grade basée sur l'IRM d'interfraction
10 janvier 2024 mis à jour par: Ping Ai, West China Hospital
Étude de radiothérapie adaptative pour les gliomes de haut grade basée sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) d'interfraction
Les changements de cible et d'organes à risque chez les patients atteints de gliome de haut grade au cours d'une chimioradiothérapie concomitante ont été évalués par image IRM entre les fractions de radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer de manière prospective les changements dans les organes cibles et les organes à risque chez les patients atteints de gliome de haut grade au cours d'une chimioradiothérapie concomitante. Les facteurs associés à l'origine de ce changement sont discutés. La relation entre les changements et la survie des patients a été analysée. Un modèle prédictif a été établi pour fournir des données adaptatives individualisées. radiothérapie pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ping Ai, MD
- Numéro de téléphone: 18980602055
- E-mail: aip2023@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shuangshuang He
- Numéro de téléphone: 18708178816
- E-mail: hess9707@163.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China hospital
-
Contact:
- Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
- Numéro de téléphone: 8685423237
- E-mail: aip2023@163.com
-
Chercheur principal:
- Ping Ai, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de gliome de haut grade confirmé par pathologie dans notre hôpital et traités avec le schéma thérapeutique standard STUPP.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- Un gliome de haut grade a été confirmé par l'anatomopathologie après chirurgie ;
- ECOG obtient un score de 0 à 2 points ;
- Recevoir le schéma thérapeutique standard STUPP (c'est-à-dire 6 semaines de chimioradiothérapie concomitante au témozolomide + 6 cycles de chimiothérapie adjuvante au témozolomide) ;
- Données de base disponibles.
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic pathologique n'est pas clair ;
- Pas de chimiothérapie synchrone/chimiothérapie adjuvante < 6 cycles ;
- Il existe d'autres tumeurs malignes ;
- Antérieurement radiothérapie à la tête ;
- Interruption de la radiothérapie pendant plus de 5 jours ;
- Échec de la collecte de données de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de radiothérapie adaptative
Une IRM a été réalisée et une radiothérapie adaptative a été administrée à la farction10 et à la fraction 20 pendant la radiothérapie.
|
Une IRM a été réalisée et une radiothérapie adaptative a été administrée à la farction10 et à la fraction 20 pendant la radiothérapie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'homogénéité
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
HI : Indice d'homogénéité.
Modification dosimétrique
|
jusqu'à 2 semaines
|
|
indice de conformité
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
CI : indice de conformité.
Modification dosimétrique
|
jusqu'à 2 semaines
|
|
Changement anatomique
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
Volume Dmax
|
jusqu'à 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie sans progression (SSP)
Délai: évalué jusqu'à 12 mois
|
survie sans progression
|
évalué jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trial No. 1460, 2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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