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Studie zur adaptiven Strahlentherapie bei hochgradigem Gliom basierend auf der Interfraktions-MRT

10. Januar 2024 aktualisiert von: Ping Ai, West China Hospital

Studie zur adaptiven Strahlentherapie bei hochgradigem Gliom basierend auf der Interfraktions-Magnetresonanztomographie (MRT)

Die Veränderungen des Ziels und der gefährdeten Organe bei Patienten mit hochgradigem Gliom während der gleichzeitigen Radiochemotherapie wurden anhand von MRT-Bildern zwischen den Strahlentherapiefraktionen bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Bewertung der Veränderungen von Zielorganen und Risikoorganen bei Patienten mit hochgradigem Gliom während einer gleichzeitigen Radiochemotherapie. Die damit verbundenen Faktoren, die diese Veränderung verursachen, werden diskutiert. Der Zusammenhang zwischen Veränderungen und dem Patientenüberleben wurde analysiert. Ein Vorhersagemodell wurde erstellt, um eine individualisierte Anpassung zu ermöglichen Strahlentherapie für Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital
          • Telefonnummer: 8685423237
          • E-Mail: aip2023@163.com
        • Hauptermittler:
          • Ping Ai, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hochgradigem Gliom, bestätigt durch die Pathologie in unserem Krankenhaus und behandelt mit dem Standard-STUPP-Regime.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre;
  2. Das hochgradige Gliom wurde durch die Pathologie nach der Operation bestätigt;
  3. ECOG-Score 0-2 Punkte;
  4. Erhalt des Standard-STUPP-Regimes (d. h. 6 Wochen gleichzeitige Temozolomid-Radiochemotherapie + 6 Zyklen adjuvante Temozolomid-Chemotherapie);
  5. Basisdaten verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  1. Die pathologische Diagnose ist unklar;
  2. Keine synchrone Chemotherapie/adjuvante Chemotherapie < 6 Zyklen;
  3. Es gibt andere bösartige Tumoren;
  4. Zuvor Strahlentherapie am Kopf;
  5. Unterbrechung der Strahlentherapie für mehr als 5 Tage;
  6. Es konnten keine Basisdaten erfasst werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adaptive Strahlentherapiegruppe
Während der Strahlentherapie wurde eine MRT durchgeführt und eine adaptive Strahlentherapie bei Farction10 und Fraktion 20 verabreicht.
Gerät: adaptive Strahlentherapie
Während der Strahlentherapie wurde eine MRT durchgeführt und eine adaptive Strahlentherapie bei Farction10 und Fraktion 20 verabreicht.
Andere Namen:
  • KUNST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homogenitätsindex
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
HI: Homogenitätsindex. Dosimetrische Änderung
bis zu 2 Wochen
Konformitätsindex
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
CI: Konformitätsindex. Dosimetrische Änderung
bis zu 2 Wochen
Anatomische Veränderung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Dmax-Lautstärke
bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bewertet bis zu 12 Monaten
progressionsfreies Überleben
bewertet bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trial No. 1460, 2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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