Mykt vevstransplantat versus acellulær dermal matrise for bevaring av bukkal beinplate
19. januar 2024 oppdatert av: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Mykt vevstransplantat versus acellulær dermal matrise for bevaring av bukkal beinplate etter umiddelbar implantatplassering
Sammenlignende studie mellom 2 grupper for å vurdere muligheten for å bruke acellulær dermal matrise vs bløtvevsgraft etter umiddelbar implantatplassering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble konkludert med at SCTG er gullstandarden for bløtvevsforstørrelse frem til nå, men ADM kan være et alternativ til autogent bløtvevstransplantat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madīnat Nāşir, Egypt
- Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medisinsk gratis
Ekskluderingskriterier:
Kraftig røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ADM og SCTG
|
Mulighet for bløtvevstransplantasjon etter umiddelbar implantatplassering
|
|
Eksperimentell: Acellulær dermal matrise og bløtvevstransplantat
12deltakere i to grupper
|
Mulighet for bløtvevstransplantasjon etter umiddelbar implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccal beintykkelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vurder bukkalbenets tykkelse før og etter påføring av graft
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azhar Journal, No affliction
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nmohamed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bløtvevstransplantat versus acellulær dermal matrise for bevaring av bukkal beinplate etter umiddelbar implantatplassering
IPD-delingstidsramme
6 måneders oppfølging
Tilgangskriterier for IPD-deling
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .