- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229561
Blødt vævstransplantat versus acellulær dermal matrix til bevaring af bukkal knogleplade
19. januar 2024 opdateret af: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Blødt vævstransplantat versus acellulær dermal matrix til bevaring af bukkal knogleplade efter øjeblikkelig implantatplacering
Sammenlignende undersøgelse mellem 2 grupper for at vurdere gennemførligheden af at bruge acellulær dermal matrix vs blødt vævstransplantat efter øjeblikkelig implantatplacering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det blev konkluderet, at SCTG er guldstandarden for bløddelsforstørrelse indtil nu, men ADM kan dog være alternativ til autogent bløddelstransplantat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madīnat Nāşir, Egypten
- Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinsk gratis
Ekskluderingskriterier:
Kraftig rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ADM og SCTG
|
Mulighed for transplantation af blødt væv efter øjeblikkelig implantatplacering
|
|
Eksperimentel: Acellulær dermal matrix og bløddelstransplantat
12deltagere i to grupper
|
Mulighed for transplantation af blødt væv efter øjeblikkelig implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukal knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Vurder den bukkale knogletykkelse før og efter transplantatpåføringen
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azhar Journal, No affliction
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Anslået)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nmohamed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Blødt vævstransplantat versus acellulær dermal matrix til bevarelse af bukkale knogleplade efter øjeblikkelig implantatplacering
IPD-delingstidsramme
6 måneders opfølgning
IPD-delingsadgangskriterier
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .