- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229561
Innesto di tessuto molle rispetto alla matrice dermica acellulare nella conservazione della placca buccale dell'osso
19 gennaio 2024 aggiornato da: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Innesto di tessuto molle rispetto alla matrice dermica acellulare nella preservazione della placca buccale dell’osso dopo il posizionamento immediato dell’impianto
Studio comparativo tra 2 gruppi per valutare la fattibilità dell'utilizzo della matrice dermica acellulare rispetto all'innesto di tessuto molle dopo il posizionamento immediato dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si è concluso che l'SCTG è fino ad ora il gold standard per l'aumento dei tessuti molli, tuttavia l'ADM può essere un'alternativa all'innesto autologo dei tessuti molli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madīnat Nāşir, Egitto
- Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medicamente gratuito
Criteri di esclusione:
Fumo pesante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ADM e SCTG
|
Fattibilità dell'innesto di tessuti molli dopo il posizionamento immediato dell'impianto
|
|
Sperimentale: Matrice dermica acellulare e innesto di tessuti molli
12 partecipanti in due gruppi
|
Fattibilità dell'innesto di tessuti molli dopo il posizionamento immediato dell'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dell'osso vestibolare
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Valutare lo spessore dell'osso vestibolare prima e dopo l'applicazione dell'innesto
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Azhar Journal, No affliction
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nmohamed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Innesto di tessuto molle rispetto a matrice dermica acellulare nella preservazione della placca ossea vestibolare dopo il posizionamento immediato dell'impianto
Periodo di condivisione IPD
Follow-up a 6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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