- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229561
Injerto de tejido blando versus matriz dérmica acelular en la conservación de la placa bucal del hueso
19 de enero de 2024 actualizado por: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Injerto de tejido blando versus matriz dérmica acelular en la preservación de la placa bucal de hueso después de la colocación inmediata del implante
Estudio comparativo entre 2 grupos para evaluar la viabilidad de utilizar matriz dérmica acelular frente a injerto de tejido blando tras la colocación inmediata del implante
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se concluyó que SCTG es el estándar de oro para el aumento de tejido blando hasta ahora. Sin embargo, ADM puede ser una alternativa al injerto autógeno de tejido blando.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Madīnat Nāşir, Egipto
- Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicamente gratis
Criterio de exclusión:
fumar mucho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ADM y SCTG
|
Viabilidad del injerto de tejido blando después de la colocación inmediata del implante
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Experimental: Matriz Dérmica Acelular e Injerto de Tejido Blando
12 participantes en dos grupos
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Viabilidad del injerto de tejido blando después de la colocación inmediata del implante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del hueso bucal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
Evaluar el espesor del hueso bucal antes y después de la aplicación del injerto.
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Seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azhar Journal, No affliction
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nmohamed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Injerto de tejido blando versus matriz dérmica acelular en la preservación de la placa ósea vestibular después de la colocación inmediata del implante
Marco de tiempo para compartir IPD
Seguimiento de 6 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .