- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06229561
Zacht weefseltransplantaat versus acellulaire dermale matrix bij behoud van de buccale botplaat
19 januari 2024 bijgewerkt door: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Zacht weefseltransplantaat versus acellulaire dermale matrix voor behoud van de buccale botplaat na onmiddellijke plaatsing van het implantaat
Vergelijkend onderzoek tussen 2 groepen om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een acellulaire dermale matrix versus een zacht weefseltransplantaat na onmiddellijke plaatsing van het implantaat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd geconcludeerd dat SCTG tot nu toe de gouden standaard is voor augmentatie van zacht weefsel. ADM kan echter een alternatief zijn voor autogeen transplantaat van zacht weefsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madīnat Nāşir, Egypte
- Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Medisch gratis
Uitsluitingscriteria:
Zwaar roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ADM en SCTG
|
Haalbaarheid van een zacht weefseltransplantaat na onmiddellijke plaatsing van een implantaat
|
Experimenteel: Acellulaire dermale matrix en zacht weefseltransplantaat
12deelnemer in twee groepen
|
Haalbaarheid van een zacht weefseltransplantaat na onmiddellijke plaatsing van een implantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Buccale botdikte
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Beoordeel de dikte van het buccale bot voor en na het aanbrengen van het transplantaat
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azhar Journal, No affliction
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nmohamed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Transplantaat van zacht weefsel versus acellulaire dermale matrix bij het behoud van de buccale botplaat na onmiddellijke plaatsing van het implantaat
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden follow-up
IPD-toegangscriteria voor delen
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vergelijkende studie
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Acellulaire huidmatrix
-
University of Alabama at BirminghamWervingTandvleesrecessie | Dun tandvlees | Gebrek aan verhoornde aangehechte peri-implantaire mucosaVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGBeëindigd
-
Integra LifeSciences CorporationBeëindigdVoetzweer, diabetesVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Joshua ChooIntegra LifeSciences CorporationWervingChirurgische wond | Decubitus | Veneuze zweer | Wondverzorging | Traumawonden | Aftappende wondVerenigde Staten
-
Syneron MedicalVoltooid
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooidOnychomycose | Tinea Unguium
-
Miromatrix Medical Inc.VoltooidGastro-oesofageale reflux | GERD | Hiatale hernia met gastro-oesofageale refluxziekteVerenigde Staten
-
Catrine IsehedUmeå UniversityVoltooidOntsteking | Parodontale aandoeningen | Mondziekten | Bacteriële infecties | Peri-implantitis | Infectie | Falen van tandheelkundig implantaat als gevolg van infectie | Bloeden van subgingivale ruimte | Moleculaire sequentievariatieZweden
-
University of OxfordVoltooidMalariaVerenigd Koninkrijk
-
Syneron MedicalVoltooidHuidvernieuwing | Rimpel VerminderingVerenigde Staten, Canada