Przeszczep tkanki miękkiej a bezkomórkowa matryca skórna w zachowaniu policzkowej płytki kostnej
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Przeszczep tkanki miękkiej a bezkomórkowa matryca skórna w zachowaniu płytki kości policzkowej po natychmiastowym wszczepieniu implantu
Badanie porównawcze pomiędzy 2 grupami w celu oceny wykonalności zastosowania bezkomórkowej macierzy skórnej w porównaniu z przeszczepem tkanki miękkiej po natychmiastowym wszczepieniu implantu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że SCTG jest dotychczas złotym standardem w augmentacji tkanek miękkich, jednakże ADM może być alternatywą dla autogennego przeszczepu tkanek miękkich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madīnat Nāşir, Egipt
- Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Medycznie bezpłatne
Kryteria wyłączenia:
Ciężkie palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ADM i SCTG
|
Możliwość przeszczepu tkanki miękkiej po natychmiastowym wszczepieniu implantu
|
|
Eksperymentalny: Bezkomórkowa matryca skórna i przeszczep tkanki miękkiej
12 uczestników w dwóch grupach
|
Możliwość przeszczepu tkanki miękkiej po natychmiastowym wszczepieniu implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Ocenić grubość kości policzkowej przed i po zastosowaniu przeszczepu
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Azhar Journal, No affliction
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nmohamed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przeszczep tkanki miękkiej w porównaniu z bezkomórkową macierzą skórną w zachowaniu policzkowej płytki kostnej po natychmiastowym wszczepieniu implantu
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy obserwacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .