- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229561
Měkký tkáňový štěp versus acelulární dermální matrice při zachování bukální dlahy kosti
19. ledna 2024 aktualizováno: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Měkký tkáňový štěp versus acelulární dermální matrice při zachování bukální dlahy kosti po okamžitém umístění implantátu
Srovnávací studie mezi 2 skupinami k posouzení proveditelnosti použití acelulární dermální matrice vs štěpu měkkých tkání po okamžitém umístění implantátu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělo se k závěru, že SCTG je dosud zlatým standardem pro augmentaci měkkých tkání, nicméně ADM může být alternativou k autogennímu štěpu měkkých tkání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madīnat Nāşir, Egypt
- Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotně zdarma
Kritéria vyloučení:
Silné kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ADM a SCTG
|
Proveditelnost štěpu měkkých tkání po okamžitém zavedení implantátu
|
Experimentální: Acelulární dermální matrice a štěp měkkých tkání
12 účastníků ve dvou skupinách
|
Proveditelnost štěpu měkkých tkání po okamžitém zavedení implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka bukální kosti
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Před a po aplikaci štěpu zhodnoťte tloušťku bukální kosti
|
6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azhar Journal, No affliction
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nmohamed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Měkký tkáňový štěp versus acelulární dermální matrice při zachování bukální dlahy kosti po okamžitém zavedení implantátu
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců sledování
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srovnávací studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš
Klinické studie na Acelulární dermální matrice
-
Candela CorporationNáborStav kůže | Vráska | Laxita kůžeSpojené státy, Kanada, Španělsko
-
Candela CorporationAktivní, ne nábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Oxford Health NHS Foundation TrustDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemDokončenoVztahy sestra-pacient | Spokojenost | Role sestry | Pád pacientaSpojené státy
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění končetiny | Poranění svalů | Poranění měkkých tkání | Traumatické zranění | Poranění šlachySpojené státy
-
Ivory Graft Ltd.DokončenoTransplantace alveolární kosti | Nedostatek alveolárního hřebene (porucha) | Uživatel mandibulární protézyIzrael
-
University of PittsburghUnited States Naval Medical Center, San Diego; United States Naval Medical...StaženoPoranění končetiny | Poranění svalů | Poranění měkkých tkání | Traumatické zranění | Poranění šlachySpojené státy
-
University of OxfordIfakara Health InstituteNáborMalárie, FalciparumTanzanie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNitrooční melanom | Melanom (kůže)Spojené státy
-
Syneron MedicalDokončenoResurfacing kůže | Redukce vrásekSpojené státy, Kanada