- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06229561
Трансплантат мягких тканей в сравнении с бесклеточным дермальным матриксом при сохранении буккальной пластинки кости
19 января 2024 г. обновлено: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Трансплантат мягких тканей в сравнении с бесклеточным дермальным матриксом в сохранении буккальной пластинки кости после немедленной установки имплантата
Сравнительное исследование между двумя группами для оценки возможности использования бесклеточного дермального матрикса по сравнению с трансплантатом мягких тканей после немедленной установки имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был сделан вывод, что SCTG до сих пор является золотым стандартом аугментации мягких тканей. Однако ADM может быть альтернативой аутогенному трансплантату мягких тканей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madīnat Nāşir, Египет
- Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Медицински бесплатно
Критерий исключения:
Тяжелое курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АДМ и СКТГ
|
Целесообразность трансплантации мягких тканей после немедленной установки имплантата
|
|
Экспериментальный: Бесклеточный дермальный матрикс и трансплантат мягких тканей
12участников в двух группах
|
Целесообразность трансплантации мягких тканей после немедленной установки имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина щечной кости
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Оцените толщину щечной кости до и после наложения трансплантата.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Azhar Journal, No affliction
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nmohamed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Трансплантат мягких тканей по сравнению с бесклеточным дермальным матриксом при сохранении щечной пластинки кости после немедленной установки имплантата
Сроки обмена IPD
Наблюдение через 6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .