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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229561
Weichgewebetransplantat versus azelluläre Hautmatrix bei der Erhaltung der bukkalen Knochenplatte
19. Januar 2024 aktualisiert von: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Weichgewebetransplantat versus azelluläre Hautmatrix zur Erhaltung der bukkalen Knochenplatte nach sofortiger Implantatinsertion
Vergleichsstudie zwischen zwei Gruppen zur Beurteilung der Machbarkeit der Verwendung einer azellulären dermalen Matrix im Vergleich zu einem Weichgewebetransplantat nach sofortiger Implantatinsertion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Man kam zu dem Schluss, dass SCTG bisher der Goldstandard für die Weichgewebeaugmentation ist. ADM kann jedoch eine Alternative zum autogenen Weichgewebetransplantat sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Madīnat Nāşir, Ägypten
- Azhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinisch kostenlos
Ausschlusskriterien:
Starkes Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ADM und SCTG
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Machbarkeit einer Weichgewebetransplantation nach sofortiger Implantatinsertion
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Experimental: Azelluläre Hautmatrix und Weichgewebetransplantat
12Teilnehmer in zwei Gruppen
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Machbarkeit einer Weichgewebetransplantation nach sofortiger Implantatinsertion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke des bukkalen Knochens
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
|
Beurteilen Sie die Dicke des bukkalen Knochens vor und nach der Transplantatanwendung
|
6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Azhar Journal, No affliction
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nmohamed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Weichgewebetransplantat versus azelluläre Hautmatrix zur Erhaltung der bukkalen Knochenplatte nach sofortiger Implantatinsertion
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate Follow-up
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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