- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229561
Enxerto de tecido mole versus matriz dérmica acelular na preservação da placa óssea bucal
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Nehal Mohamed Ibrahim Abbas, Faculty of Dental Medicine for Girls
Enxerto de tecido mole versus matriz dérmica acelular na preservação da placa óssea bucal após colocação imediata do implante
Estudo comparativo entre 2 grupos para avaliar a viabilidade do uso de matriz dérmica acelular versus enxerto de tecidos moles após colocação imediata do implante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Concluiu-se que o SCTG é o padrão ouro para aumento de tecidos moles até agora. No entanto, o ADM pode ser uma alternativa ao enxerto autógeno de tecidos moles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madīnat Nāşir, Egito
- Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Medicamente gratuito
Critério de exclusão:
Fumar pesado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ADM e SCTG
|
Viabilidade de enxerto de tecido mole após colocação imediata de implante
|
Experimental: Matriz Dérmica Acelular e enxerto de tecidos moles
12 participantes em dois grupos
|
Viabilidade de enxerto de tecido mole após colocação imediata de implante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura óssea bucal
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Avaliar a espessura óssea vestibular antes e depois da aplicação do enxerto
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azhar Journal, No affliction
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Nmohamed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Enxerto de tecido mole versus matriz dérmica acelular na preservação da placa óssea bucal após colocação imediata do implante
Prazo de Compartilhamento de IPD
Acompanhamento de 6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
https://www2.cloud.editorialmanager.com/azjd/default2.aspx
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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