Leverreseksjon for pasienter med hepatocellulært karsinom og nedsatt leverfunksjon
30. januar 2024 oppdatert av: Tang-Du Hospital
Leverreseksjon for pasienter med hepatocellulært karsinom og nedsatt leverfunksjon: En kinesisk multisenter observasjonsstudie
Leverdysfunksjon begrenser de terapeutiske alternativene for hepatocellulært karsinom (HCC), som er nært assosiert med pasientprognose.
Etablerte praksisretningslinjer for pasienter med HCC og nedsatt leverfunksjon mangler.
Behandlingstildelingen i disse populasjonene er heterogen og er fortsatt kontroversiell.
Denne studien sammenlignet overlevelsesfordelene ved leverreseksjon (LR) og transarteriell kjemoembolisering (TACE) hos pasienter med HCC og nedsatt leverfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedata ble hentet fra en landsomfattende database over pasienter med HCC behandlet ved 15 kinesiske sentre mellom januar 2012 og desember 2022. Vi inkluderte pasienter som ble diagnostisert med HCC i henhold til American Association for the Study of the Liver Disease/European Association for the Study av leverretningslinjene og som mottok konvensjonell LR eller TACE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med HCC som fikk konvensjonell LR eller TACE
Ekskluderingskriterier:
- （1） tilstedeværelse av portal venetumortrombose (PVTT), leverarterie, gallevei eller inferior vena cava invasjon
- （2） ekstrahepatisk spredning (EHS)
- （3） albumin-bilirubin grad 1 eller 3
- （4） Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) >1
- （5） svulstnummer >3
- （6） andre svulster eller alvorlig hjerte-, cerebral og nyresvikt
- （7）ascites, hepatisk encefalopati og gulsott
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
leverreseksjon
|
|
|
transarteriell kjemoembolisering
|
Før TACE ble hepatisk arteriografi utført for å evaluere den vaskulære anatomien og tumorvaskulariteten.
Under TACE ble et vaskulært kateter selektivt satt inn i svulstnæringsarterien med en injeksjon som inneholdt en blanding av doksorubicin (10-50 mg) og lipiodol (2-20 ml), etterfulgt av embolisering ved bruk av gelatinsvamppartikler.
TACE ble gjentatt når gjenværende levedyktige svulster ble bekreftet eller nye lesjoner utviklet hos pasienter med adekvat leverfunksjon.
Laboratorievurderinger ble utført hver fjerde til sjette uke.
Radiologisk evaluering ved bruk av kontrastforsterket computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) ble anbefalt i uke 4 og 8 etter behandling og hver 8. uke deretter.
I klinisk praksis avhenger imidlertid intensiteten av oppfølgingen av en persons baseline-karakteristikker og respons på den siste behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Den totale overlevelsesraten ved 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zhao s jie, Teachers and students
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- liu lei
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transarteriell kjemoembolisering
-
The Christie NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåKolorektal kreft Metastatisk | LevermetastaserStorbritannia