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Ressecção hepática para pacientes com carcinoma hepatocelular e função hepática prejudicada

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Tang-Du Hospital

Ressecção hepática para pacientes com carcinoma hepatocelular e função hepática prejudicada: um estudo observacional multicêntrico chinês

A disfunção hepática limita as opções terapêuticas para o carcinoma hepatocelular (CHC), que está intimamente associado ao prognóstico do paciente. Faltam diretrizes práticas estabelecidas para pacientes com CHC e insuficiência hepática. A alocação do tratamento nessas populações é heterogênea e permanece controversa. Este estudo comparou os benefícios de sobrevivência da ressecção hepática (LR) e da quimioembolização transarterial (TACE) em pacientes com CHC e insuficiência hepática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, China, 710000
        • Tangdu Hospital
      • Xian, Shaanxi, China, 710000
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados do estudo foram extraídos de um banco de dados nacional de pacientes com CHC tratados em 15 centros chineses entre janeiro de 2012 e dezembro de 2022. Incluímos pacientes que foram diagnosticados com CHC de acordo com a Associação Americana para o Estudo da Doença Hepática/Associação Europeia para o Estudo das Diretrizes Hepáticas e que receberam LR convencional ou TACE

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com CHC que receberam LR convencional ou TACE

Critério de exclusão:

  • (1) presença de trombose tumoral da veia porta (PVTT), artéria hepática, ducto biliar ou invasão da veia cava inferior
  • (2) propagação extra-hepática (EHS)
  • (3) albumina-bilirrubina grau 1 ou 3
  • (4) Status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG-PS) >1
  • (5) número de tumores >3
  • (6) outros tumores ou insuficiência cardíaca, cerebral e renal grave
  • (7)ascite, encefalopatia hepática e icterícia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ressecção hepática
quimioembolização transarterial
Antes da TACE, foi realizada arteriografia hepática para avaliar a anatomia vascular e a vascularização do tumor. Durante a TACE, um cateter vascular foi inserido seletivamente na artéria que alimenta o tumor com uma injeção contendo uma mistura de doxorrubicina (10-50 mg) e lipiodol (2-20 mL), seguida de embolização com partículas de esponja de gelatina. A TACE foi repetida quando tumores residuais viáveis ​​foram confirmados ou novas lesões se desenvolveram em pacientes com função hepática adequada. Avaliações laboratoriais foram realizadas a cada quatro a seis semanas. A avaliação radiológica utilizando tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) com contraste foi recomendada durante as semanas 4 e 8 após o tratamento e a cada 8 semanas a partir de então. Porém, na prática clínica, a intensidade do acompanhamento depende das características basais do indivíduo e da resposta ao último tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência global
Prazo: 5 anos
A taxa de sobrevivência global em 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: zhao s jie, Teachers and students

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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