- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06264102
Påvirkning av Dalcroze Eurhythmics på smerter hos eldre kvinner
Effekt av Dalcroze Eurhythmics' fysiske øvelser på hodepine, ryggsmerter og bensmerter hos eldre kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Kroppssmerter av ulike grader og typer kan komplisere menneskeliv. Regelmessig fysisk trening og god psykisk helse kan både ha beskyttende effekter på kroppen og dens fysiske helse. Fysiske øvelser kan også, i noen aspekter, være spesielt viktige for eldre kvinner som opplever ulik grad av hodepine, ryggsmerter og/eller smerter i benene kronisk. Hensikten med studien var å analysere effekten av Dalcroze Eurhythmic Method på hodepine, ryggsmerter og bensmerter blant eldre kvinner.
Metoder. Seksti-to blindede deltakere med smerte ble randomisert i to grupper. Kvinner (65 til 82 år) som hadde rapportert forekomst av hodepine, ryggsmerter eller bensmerter i løpet av de 3 månedene før begynnelsen av den randomiserte kontrollerte studien ble identifisert. Deltakerne i pre- og post-testen brukte 0-10 Numeric Pain Rating Scale for å kvantifisere smerten. Kvinner fra forsøksgruppen deltok i 3 måneder i det fysiske treningsprogrammet basert på Dalcroze Eurhythmics Method.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne, 65+ år, fysisk og mental tilstand som gjør at de kan delta i treningsprogrammet (evne til å følge instruksjonene), fellesskapsbolig
Ekskluderingskriterier:
- tar smertestillende med uutslettelig, Parkinsons eller Alzheimers sykdom, bruker sosialhjelp eller sykepleie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fysisk treningsprogram
|
Treningsøktene fant sted to ganger i uken i 45 minutter hver over en periode på 12 uker. Hver trening inkluderte rytmiske øvelser med Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) metoden med pianoakkompagnement og elektronisk spilt musikk. Treningsøkter ble gjennomført av en JDE-spesialist. Øvelser med bruk av denne metoden består hovedsakelig i repetisjon av forhåndsinnstilte musikalske sekvenser ved hjelp av kroppsbevegelser. I tillegg til det fysiske laget, var det kognitive laget like viktig: Mens de utførte en gitt bevegelsesøvelse, måtte deltakerne ofte fokusere for å reagere hensiktsmessig på tilleggsoppgaver, som endringer i tonehøyde og rytme i stykket. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ble rådet til å ikke endre noe ved deres nåværende livsstil, og spesielt ikke å gjennomføre noen ny strukturert fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivåer før treningsprogram
Tidsramme: Fra påmelding til dagen før oppstart av treningsprogrammet
|
Smertenivå bestemt av numerisk smerteskala 1-10
|
Fra påmelding til dagen før oppstart av treningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av smertenivåer etter treningsprogram
Tidsramme: En måned etter fullført treningsprogram
|
Smertenivå bestemt av numerisk smerteskala 1-10
|
En måned etter fullført treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: JANUSZ MACIASZEK, PROF, Poznan University of Physical Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/1/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .