- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06264102
A Dalcroze Eurhythmics hatása az idősebb nők fájdalmaira
A Dalcroze Eurhythmics fizikai gyakorlatainak hatása fej-, hát- és lábfájdalmakra idősebb nőknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér. A különböző mértékű és típusú testfájdalmak megnehezíthetik az emberi életet. A rendszeres testmozgás és a jó lelki egészség egyaránt védő hatást gyakorolhat a szervezetre és annak fizikai egészségére. A fizikai gyakorlatok bizonyos szempontból különösen fontosak lehetnek az idősebb nők számára, akik különböző mértékű fejfájást, hátfájást és/vagy krónikus lábfájdalmat tapasztalnak. A tanulmány célja az volt, hogy elemezze a Dalcroze Eurhythmic módszer fej-, hát- és lábfájdalmakra gyakorolt hatását idősebb nők körében.
Mód. Hatvankét, fájdalomtól elvakult résztvevőt randomizáltak két csoportba. Azokat a nőket (65-82 évesek), akik fej-, hát- vagy lábfájdalmakról számoltak be a randomizált, kontrollos vizsgálati vizsgálat kezdete előtti 3 hónapban. Az elő- és utóteszt résztvevői a 0-10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálát használták fájdalmuk számszerűsítésére. A kísérleti csoportba tartozó nők 3 hónapig részt vettek a Dalcroze Eurhythmics módszeren alapuló testmozgás programban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nő, 65 év felett, fizikai és mentális állapot, amely lehetővé teszi számukra a mozgásprogramban való részvételt (az utasítások követésének képessége), közösségi lakás
Kizárási kritériumok:
- fájdalomcsillapító szedése kitörölhetetlenül, Parkinson- vagy Alzheimer-kór, szociális segély igénybevétele vagy ápolási ellátás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Fizikai gyakorlatok program
|
Az edzésekre hetente kétszer, egyenként 45 percben került sor 12 héten keresztül. Mindegyik tréning tartalmazott ritmikai gyakorlatokat a Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) módszerrel, zongorakísérettel és elektronikusan lejátszott zenével. Az edzéseket a JDE szakembere vezette. Az ezzel a módszerrel végzett gyakorlatok főként előre beállított zenei sorozatok ismétlődéséből állnak testmozgások segítségével. A fizikai réteg mellett a kognitív réteg is ugyanilyen fontos volt: egy adott mozgásgyakorlat végrehajtása során a résztvevőknek gyakran koncentrálniuk kellett, hogy megfelelően reagáljanak a további feladatokra, például a hangmagasság és a darab ritmusának változására. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azt tanácsolták nekik, hogy ne változtassanak semmit jelenlegi életmódjukon, és különösen ne végezzenek új strukturált fizikai tevékenységet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint az edzésprogram előtt
Időkeret: A beiratkozástól az edzésprogram kezdete előtti napig
|
A fájdalmak mértéke numerikus fájdalomskálával 1-10
|
A beiratkozástól az edzésprogram kezdete előtti napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzésprogram utáni fájdalomszintek eredményei
Időkeret: Egy hónappal az edzésprogram befejezése után
|
A fájdalmak mértéke numerikus fájdalomskálával 1-10
|
Egy hónappal az edzésprogram befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: JANUSZ MACIASZEK, PROF, Poznań University of Physical Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/1/1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .