- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06264102
Influenza dell'euritmica Dalcroze sui dolori nelle donne anziane
Effetto degli esercizi fisici di Dalcroze Eurhythmics su mal di testa, mal di schiena e dolori alle gambe nelle donne anziane: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. Il dolore corporeo di vario grado e tipo può complicare la vita umana. L’esercizio fisico regolare e una buona salute mentale possono entrambi avere effetti protettivi sul corpo e sulla sua salute fisica. Gli esercizi fisici possono anche, per alcuni aspetti, essere particolarmente importanti per le donne anziane che soffrono di vari gradi di mal di testa, mal di schiena e/o dolore cronico alle gambe. Lo scopo dello studio era di analizzare gli effetti del Metodo Euritmico Dalcroze su mal di testa, mal di schiena e dolori alle gambe tra le donne anziane.
Metodi. Sessantadue partecipanti in cieco con dolore sono stati randomizzati in due gruppi. Sono state identificate donne (di età compresa tra 65 e 82 anni) che avevano segnalato la comparsa di mal di testa, mal di schiena o dolori alle gambe durante i 3 mesi precedenti l'inizio dello studio randomizzato e controllato. I partecipanti al pre-test e al post-test hanno utilizzato la scala numerica di valutazione del dolore 0-10 per quantificare il loro dolore. Le donne del gruppo sperimentale hanno partecipato per 3 mesi al programma di esercizi fisici basato sul Metodo Euritmico Dalcroze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne, 65+ anni, stato fisico e mentale che consente loro di partecipare al programma di esercizi (capacità di seguire le istruzioni), abitazione in comunità
Criteri di esclusione:
- assunzione di analgesici indelebili, morbo di Parkinson o di Alzheimer, ricorso all'assistenza sociale o infermieristica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma di esercizi fisici
|
Le sessioni di formazione si sono svolte due volte a settimana per 45 minuti ciascuna per un periodo di 12 settimane. Ogni formazione comprendeva esercizi ritmici utilizzando il metodo Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) con accompagnamento di pianoforte e musica riprodotta elettronicamente. Le sessioni di formazione sono state condotte da uno specialista JDE. Gli esercizi con l'utilizzo di questo metodo consistono principalmente nella ripetizione di sequenze musicali preimpostate utilizzando movimenti del corpo. Oltre al livello fisico, anche il livello cognitivo era altrettanto importante: durante l’esecuzione di un determinato esercizio di movimento, i partecipanti spesso dovevano concentrarsi per reagire adeguatamente a compiti aggiuntivi, come i cambiamenti nell’altezza del suono e nel ritmo del brano. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
È stato consigliato di non modificare nulla del proprio attuale stile di vita e in particolare di non intraprendere alcuna nuova attività fisica strutturata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di dolore prima del programma di esercizi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno prima dell'inizio del programma di esercizi
|
Livello di dolore determinato dalla scala numerica del dolore 1-10
|
Dall'iscrizione al giorno prima dell'inizio del programma di esercizi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dei livelli di dolore dopo il programma di esercizi
Lasso di tempo: Un mese dopo il completamento del programma di esercizi
|
Livello di dolore determinato dalla scala numerica del dolore 1-10
|
Un mese dopo il completamento del programma di esercizi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: JANUSZ MACIASZEK, PROF, Poznań University of Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/1/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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