- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06264193
Effekten av hypoksi på de biokjemiske og morfologiske parametrene til blod hos roere. (IHOBMPBR)
9. februar 2024 oppdatert av: Poznan University of Physical Education
Effekten av Live High-train Low på EPO, VEGF og hematologiske variabler i eliteroere
Responsen på hypoksi er veldig individuell, og avhengig av mange aspekter, for eksempel type trening, varighet, intensitet eller hypoksisk stimulus, påvirker hypoksi utøveren på forskjellige måter.
Resultatene av denne studien har vist at 18 dager med LH-TL-metoden ikke øker nivået av EPO og VEGF signifikant hos roere.
Imidlertid har retikulocytter, umodne røde blodlegemer, vist signifikante forskjeller etter 18-d LH-TL mellom grupper.
Ytterligere forskning bør utføres for å undersøke en optimal hypoksisk dose og tid, som vil øke EPO, VEGF og morfologivariabler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De polske rolandslagets idrettsutøvere, 13 menn (alder 27,0±4,2 år), ble tilfeldig delt inn i to grupper: 1) Den hypoksiske gruppen (H) inkluderte 8 roere som deltok i sportstrening og LH-TL-metoden, hypoksiske rom (FiO2=14,5 %,
tilsvarer en høyde på 3000 meter).
2) Kontrollgruppen (C) presenterte 5 roere som kun deltok i idrettstrening og bodde i normoksiske rom, på samme idrettsleir.
Roere ble observert i forberedelsesperioden.
Den hypoksiske gruppen bodde og sov i hypoksiske rom, i minst 8-14 timer per dag.
Under leiren fulgte alle roerne samme treningsplan og kosthold. Alle deltakernes metning og hjertefrekvens ble målt daglig, morgen og kveld, gjennom hele leirperioden.
Venøse blodprøver ble tatt fire ganger, i begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager, etter 12 dager og etter 18 dager av leiren.
Kroppssammensetningsparametere som kroppsmasseindeks, kroppsfett og fri fettmasse ble estimert ved å bruke den bioelektriske impedansmetoden til en analysator Tanita BC 418 (Japan).
Dataanalyse ble utført ved hjelp av Statistica.
Responsen på hypoksi er veldig individuell.
Avhengig av mange aspekter, som type trening, varighet, intensitet eller hypoksisk stimulans, påvirker hypoksi utøveren på ulike måter.
Resultatene av denne studien har vist at blodparametrene ikke økte signifikant i den hypoksiske gruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Imidlertid har retikulocytter, umodne røde blodlegemer, vist signifikante forskjeller etter 18-d LH-TL mellom grupper.
Ytterligere forskning bør utføres for å undersøke en optimal hypoksisk dose og tid, som vil øke EPO, VEGF og morfologivariabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medlem av landslag i roer, og idrettsleirdeltaker.
Ekskluderingskriterier:
- negative symptomer på hypoksi og/eller skade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hypoksi
live high-train low-metoden ble brukt
|
Idrettsutøverne bodde i hypoksiske rom, og trening ble utført på lavlandet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erytropoietin (EPO) mlU/ml
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
immunoenzymatiske analysemetoder ved bruk av diagnostiske sett
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) mlU/ml
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
immunoenzymatiske analysemetoder ved bruk av diagnostiske sett
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kreatinkinase (CK) ng/ml
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
ble bestemt ved bruk av spektrofotometeranalyse og diagnostiske sett
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
Hs C-reaktivt protein (hsCRP) mg/L
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
ble bestemt ved immunoenzymatiske analysemetoder ved bruk av diagnostiske sett
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
hemoglobin (Hb)g/dL
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
Et profesjonelt akkreditert laboratorieselskap bestemte Hb-nivået (Polen, ISO 9001:2008).
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
hematokrit (Htc) %
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
Et profesjonelt akkreditert laboratorieselskap bestemte Htc-nivået (Polen, ISO 9001:2008).
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
røde blodlegemer (RBC)mln/mm3
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
Et profesjonelt akkreditert laboratorieselskap bestemte RBC-nivået (Polen, ISO 9001:2008).
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
hvite blodlegemer (WBC)10 3/µL
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
Et profesjonelt akkreditert laboratorieselskap bestemte WBC-nivået (Polen, ISO 9001:2008).
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
retikulocytter (Ret)‰
Tidsramme: Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
Et profesjonelt akkreditert laboratorieselskap bestemte Ret-nivået (Polen, ISO 9001:2008).
|
Ved begynnelsen av leiren (Baseline), etter 5 dager (T1), etter 12 dager (T2), og etter 18 dager (T3) av leiren.
|
SpO2 - oksygenmetning (%)
Tidsramme: hver dag, morgen og kveld, mens idrettsleir
|
ble målt ved bruk av et pulsoksymeter (Tech-Med, ISO: 13485).
|
hver dag, morgen og kveld, mens idrettsleir
|
slag per minutt - slag per minutt (%)
Tidsramme: hver dag, morgen og kveld, mens idrettsleir
|
ble målt ved bruk av et pulsoksymeter (Tech-Med, ISO: 13485).
|
hver dag, morgen og kveld, mens idrettsleir
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Kasperska, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzów Wielkopolski, Poland;
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kasperska A, Zembron-Lacny A. The effect of intermittent hypoxic exposure on erythropoietic response and hematological variables in elite athletes. Physiol Res. 2020 Apr 30;69(2):283-290. doi: 10.33549/physiolres.934316. Epub 2020 Mar 23.
- Wilber RL. Application of altitude/hypoxic training by elite athletes. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1610-24. doi: 10.1249/mss.0b013e3180de49e6.
- Czuba M, Fidos-Czuba O, Ploszczyca K, Zajac A, Langfort J. Comparison of the effect of intermittent hypoxic training vs. the live high, train low strategy on aerobic capacity and sports performance in cyclists in normoxia. Biol Sport. 2018 Mar;35(1):39-48. doi: 10.5114/biolsport.2018.70750. Epub 2017 Oct 11.
- Ploszczyca K, Langfort J, Czuba M. The Effects of Altitude Training on Erythropoietic Response and Hematological Variables in Adult Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 Apr 11;9:375. doi: 10.3389/fphys.2018.00375. eCollection 2018.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rowers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på hypoksi
-
University of ExtremaduraFullført