Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening i hypoksi for å forbedre bein og kardiovaskulær helse hos eldre

6. juli 2021 oppdatert av: Rafael Timón, PhD, University of Extremadura

På grunn av aldersrelaterte effekter blir bein og kardiovaskulær helse skadet. Fysisk trening og spesielt styrketrening har blitt foreslått som et grunnleggende verktøy for disse patologiene, spesielt hos eldre. På den annen side vil bruk av normobarisk hypoksi kombinert med trening kunne ha en gunstig synergistisk effekt på sykdomsforebygging og eldres livskvalitet.

Derfor er det generelle målet med dette prosjektet å analysere effektene av ulike metoder for styrketrening kombinert med tilstander med normobarisk hypoksi på bein og kardiovaskulær helse hos eldre. Dette generelle målet er spesifisert i følgende spesifikke mål:

  • Å analysere effekten av sirkeltrening med elastiske bånd på beinmineraltetthet og benremodelleringsmarkører hos eldre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • Å analysere effekten av sirkeltrening med elastiske bånd på biokjemiske parametere, inflammatoriske, endoteliale og kliniske markører, akkurat som kardiovaskulært risikonivå hos eldre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • Å analysere effekten av sirkeltrening med elastiske bånd på kroppssammensetning og funksjonsevne hos eldre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • Å analysere effekten av helkroppsvibrasjonstrening på beinmineraltetthet og benremodelleringsmarkører hos eldre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • Å analysere effekten av helkroppsvibrasjonstrening på biokjemiske parametere, inflammatoriske, endoteliale og kliniske markører, akkurat som kardiovaskulært risikonivå hos eldre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • Å analysere effekten av helkroppsvibrasjonstrening på kroppssammensetning og funksjonsevne hos eldre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • For å sammenligne effekten av sirkeltrening med elastiske bånd versus helkroppsvibrasjonstrening på bein og kardiovaskulær helse hos eldre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • Å verdsette den normobariske hypoksiske miljøeffekten på bein og kardiovaskulær helse hos eldre som er utsatt for sirkeltrening med elastiske bånd og helkroppsvibrasjonstrening.

Vi antar at bein og kardiovaskulær helse vil forbedres hos deltakerne som er utsatt for både motstandstrening, men større forbedring kan bli funnet når disse protokollene kombineres med normobarisk hypoksi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere:

Ulike sammenslutninger av pensjonister vil bli kontaktet samt senioruniversitetet ved University of Extremadura for å rekruttere frivillige deltakere. Total utvalgsstørrelse vil være 120 personer, er dette beregnet for å oppnå en statistisk styrke på 90 %, beregnet med en feilmargin på 5 % og en gjennomsnittlig forskjell på 10 % i studievariablene Design Alle intervensjoner vil bli utført i løpet av 24 uker, med en frekvenstrening på 3 dager per uke; øktene vil bli planlagt med minst én hviledag mellom for optimal restitusjon. Alle pasienter ble vurdert på to tidspunkter: ved baseline før intervensjon (Pre) og reevaluert 7 dager etter siste økt (Post). Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter, kosthold og kalori- og kalsiuminntak under hele studiens varighet.

Intervensjoner:

I løpet av flere ganger av økten i hver intervensjon vil oksygenmetning (SpO2) bli kontrollert ved hjelp av et fingerpulsoksymeter (Konica Minolta, Japan) og hjertefrekvens (HR) ved hjelp av en pulsmåler (Polar team 2, Polar, Finland) å kjenne den fysiologiske utfordringen som stilles på deltakerne under eksponeringen.

PASSIV HYPOKSI:

I løpet av 30 minutter av økten vil deltakerne bli utført en intellektuell aktivitet mens de vil bli utsatt for normobariske hypoksiske tilstander i et hypoksisk kammer (CAT 310, Lousiville, Colorado). De vil inspirere oksygenfraksjonen (FiO2) satt til 16,1 % (0,16) for å simulere en høyde på 2500 meter over havet.

NORMOXIA CIRCUIT TRENING MED ELASTISKE BÅNDER Hver treningsøkt vil bestå av en sirkeltrening, hvor ulike muskelgrupper vil være involvert (pectoral, skuldre, rygg, armer, lår, ben og mage). Varigheten av økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene på slutten av øktene. Hoveddelen av øktene vil være en krets som vil være sammensatt av 3 sett med 12-15 repetisjoner av ni forskjellige øvelser. Seks øvelser vil bli utført ved bruk av elastiske motstandsbånd (ERS; TheraBand®): brystpress, row, glute kickbacks, front- og sideløft, stående bíceps curls og triceps kickbacks. For å gi motstand med ERB ble det brukt elastiske bånd med motstand fra lett til svært tung belastning (farger: gul-gull). ERB-er var 2 meter, men den faktiske lengden som ble brukt (grep på ERB-er og avstand til ankerpunkt) ble finjustert for hvert emne i hver øvelse for å finne riktig motstand. Når det var nødvendig for å øke belastningen, ble to eller flere bånd kombinert. Båndene ble forstrukket og ble aldri forlenget mer enn 300 % av hvilelengden, som anbefalt av produsenten. To ekstra øvelser vil bli utviklet med kettlebell (KB): knebøy med 6 kg eller øk belastningen til 10 kg; og hip trust, øke belastningen med støtte av en fot alene eller med ekstra belastning (KB på 5 eller 10 kg). Til slutt vil forsøkspersonene holde en plankeposisjon i 15-20 sekunder.

Trening vil foregå i et hypoksikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som skal plasseres i laboratoriet. For å blinde forsøkspersoner for høyde, vil systemet kjøres med normoksisk luftstrøm inn i kammeret (opptil 1000 l/min) og vil produsere samme hørbare støy som i hypoksisk tilstand. Forsøkene vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21) til å simulere en høyde på 459 m over havet. Videre vil alle systemer dekkes med stoff for å hindre deltakerne i å visuelt identifisere de normoksiske eller hypoksiske tilstandene. FiO2 vil bli kontrollert regelmessig med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

HYPOXIA CIRCUIT TRENING MED ELASTISKE BÅNDER Hver treningsøkt vil bestå av en sirkeltrening, hvor ulike muskelgrupper vil være involvert (pectoral, skuldre, rygg, armer, lår, ben og mage). Varigheten av økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene på slutten av øktene. Hoveddelen av øktene vil være en krets, som vil være sammensatt av 3 sett med 12-15 repetisjoner av ni forskjellige øvelser. Seks øvelser vil bli utført ved bruk av elastiske motstandsbånd (ERS; TheraBand®): brystpress, row, glute kickbacks, front- og sideløft, stående bíceps curls og triceps kickbacks. For å gi motstand med ERB ble det brukt elastiske bånd med motstand fra lett til svært tung belastning (farger: gul-gull). ERB-er var 2 meter, men den faktiske lengden som ble brukt (grep på ERB-er og avstand til ankerpunkt) ble finjustert for hvert emne i hver øvelse for å finne riktig motstand. Når det var nødvendig for å øke belastningen, ble to eller flere bånd kombinert. Båndene ble forstrukket og ble aldri forlenget mer enn 300 % av hvilelengden, som anbefalt av produsenten. To ekstra øvelser vil bli utviklet med kettlebell (KB): knebøy med 6 kg eller øk belastningen til 10 kg; og hip trust, øke belastningen med støtte av en fot alene eller med ekstra belastning (KB på 5 eller 10 kg). Til slutt vil forsøkspersonene holde en plankeposisjon i løpet av 15-20 sekunder. Trening vil finne sted i et hypoksikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som skal plasseres i laboratoriet. Deltakerne vil inspirere en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) på 16,1 % (0,16) for å simulere en høyde på 2500 m over havet; FiO2 vil bli kontrollert regelmessig med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

NORMOXIA HELKROPPSVIBRASJON Forsøkspersonene vil utføre dynamiske og statiske vibrasjonsøvelser levert av en kommersielt tilgjengelig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheten av WBV-økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene på slutten av økten.

Repetisjoner på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz vil bli utført. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellom 4 repetisjoner i uke 1-12 og 45 sekunder mellom 5 repetisjoner i uke 12-24. Den vertikale amplituden til WBV ble satt til 2,5 mm. Fire stillinger vil være ytelse, med sålene på begge føttene forble i kontakt med plattformen:

  1. Stå med føttene side ved side på brettet, noe som ga sidesvingninger av hele kroppen. Under vibrasjonstreningsøktene vil forsøkspersonene være barbeint for å eliminere eventuell demping av vibrasjonen forårsaket av fottøy. Vinkelen for fleksjon av knærne under vibrasjonsøvelsen vil bli satt til 60°.
  2. Begynn med føttene plassert vinkelrett på plattformens midtlinjeakse, med en fot plassert litt foran den andre foten. Løft tærne på den ene foten og hælen på den andre foten 4 mm over overflaten av plattformen. Bøy knærne og oppretthold en knevinkel på 45°. Hold ryggen og hodet rett. Alternative ben.
  3. Fremre fot 4 mm over plattformens overflate og bakre fot på bakken, fremre knevinkel 90°. Alternative ben
  4. Legg deg ned på bakken, med knærne bøyd og føttene flatt på plattformen. Hold armene ved siden med håndflatene ned. Løft hoftene fra bakken til knærne, hoftene og skuldrene danner en rett linje. Hold broposisjonen din.

Trening vil foregå i et hypoksikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som skal plasseres i laboratoriet. For å blinde forsøkspersoner for høyde, vil systemet kjøres med normoksisk luftstrøm inn i kammeret (opptil 1000 l/min) og vil produsere samme hørbare støy som i hypoksisk tilstand. Forsøkene vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21) til å simulere en høyde på 459 m over havet. Videre vil alle systemer dekkes med stoff for å hindre deltakerne i å visuelt identifisere de normoksiske eller hypoksiske tilstandene. FiO2 vil bli kontrollert regelmessig med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

HYPOKSIA HELKROPPSVIBRASJON Forsøkspersonene vil utføre dynamiske og statiske vibrasjonsøvelser gitt av en kommersielt tilgjengelig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheten av WBV-økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene på slutten av økten.

Repetisjoner på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz vil bli utført. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellom 4 repetisjoner i uke 1-12 og 45 sekunder mellom 5 repetisjoner i uke 12-24. Den vertikale amplituden til WBV ble satt til 2,5 mm. Fire stillinger vil være ytelse, med sålene på begge føttene forble i kontakt med plattformen:

  1. Stå med føttene side ved side på brettet, noe som ga sidesvingninger av hele kroppen. Under vibrasjonstreningsøktene vil forsøkspersonene være barbeint for å eliminere eventuell demping av vibrasjonen forårsaket av fottøy. Vinkelen for fleksjon av knærne under vibrasjonsøvelsen vil bli satt til 60°.
  2. Begynn med føttene plassert vinkelrett på plattformens midtlinjeakse, med en fot plassert litt foran den andre foten. Løft tærne på den ene foten og hælen på den andre foten 4 mm over overflaten av plattformen. Bøy knærne og oppretthold en knevinkel på 45°. Hold ryggen og hodet rett. Alternative ben.
  3. Fremre fot 4 mm over plattformens overflate og bakre fot på bakken, fremre knevinkel 90°. Alternative ben
  4. Legg deg ned på bakken, med knærne bøyd og føttene flatt på plattformen. Hold armene ved siden med håndflatene ned. Løft hoftene fra bakken til knærne, hoftene og skuldrene danner en rett linje. Hold broposisjonen din.

Trening vil foregå i et hypoksikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som skal plasseres i laboratoriet. Deltakerne vil inspirere en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) på 16,1 % (0,16) for å simulere en høyde på 2500 m over havet; FiO2 vil bli kontrollert regelmessig med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

Statistisk analyse Statistiske analyser vil bli utført ved å bruke den statistiske analysepakken SPSS v.20 (IBM, New York, USA). Data vil bli uttrykt som median og standardavvik. Kolmogorov-Smirnov-tester vil bli utført for å vise fordelingen av de studerte variablene og Levenes test for varianshomogenitet. Gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å sammenligne responsen til hver variabel, vurderer kjønn og alder som kovariat. Kriteriet p < 0,05 ble brukt for å etablere statistisk signifikans. Effektstørrelse (Cohen, 1992) vil også bli beregnet for alle variabler, vurderer størrelsen på endringen som liten (0,2), moderat (0,5) eller stor (0,8).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cáceres, Spania, 10004
        • Sport Science Faculty. University of Extremadura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinner og menn i alderen 65 år eller eldre
  2. ingen nåværende medisinsk tilstand som ikke er forenlig med planlagt trening
  3. fri for sykdom eller medisiner som potensielt kan påvirke bein og kardiovaskulær system
  4. estimert daglig kalsiuminntak på 1200-2000 mg/dag
  5. inntak av ikke mer enn to alkoholholdige drikker per dag.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltakelse i enhver annen type intervensjon basert på fysisk trening de siste 6 månedene for å unngå interaksjoner med tidligere praksis
  2. forsøkspersonene har vært over 1500 m i løpet av de siste 3 månedene
  3. kontraindikasjoner for helkroppsvibrasjonstrening: alvorlige kardiovaskulære sykdommer, øyesykdommer som påvirker netthinnen, nevromuskulære og hjertesykdommer, slag, implantat, bypass, stent, leddgikt og annen leddsykdom eller epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: NorCON
Normoxia kontrollgruppe
Aktiv komparator: HypCON
Hypoksikontrollgruppe
I løpet av 30 minutters økt vil deltakerne utføre en intellektuell aktivitet mens de vil bli utsatt for normobariske hypoksiske tilstander i et hypoksisk kammer (CAT 310, Lousiville, Colorado). De vil inspirere oksygenfraksjonen (FiO2) satt til 16,1 % (0,16)
Placebo komparator: NorCIR
Normoxia Circuit Training med Elastic Bands Group

Hver treningsøkt vil bestå av en sirkeltrening med strikk, hvor ulike muskelgrupper vil være involvert (pectoral, skuldre, rygg, armer, lår, ben og mage). Varigheten av økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene på slutten av øktene. Hoveddelen av øktene vil være en krets som vil være sammensatt av 3 sett med 12-15 repetisjoner av ni forskjellige øvelser.

Emner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21)

Eksperimentell: HypCIR
Hypoxia Circuit Training med Elastic Bands Group

Hver treningsøkt vil bestå av en sirkeltrening med strikk, hvor ulike muskelgrupper vil være involvert (pectoral, skuldre, rygg, armer, lår, ben og mage). Varigheten av økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene på slutten av øktene. Hoveddelen av øktene vil være en krets som vil være sammensatt av 3 sett med 12-15 repetisjoner av ni forskjellige øvelser.

Emner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21)

Placebo komparator: NorVIB
Normoxia Vibrasjonstreningsgruppe for hele kroppen

Forsøkspersonene vil utføre dynamiske og statiske vibrasjonsøvelser fra en kommersielt tilgjengelig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheten av WBV-økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene.

Repetisjoner på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz vil bli utført. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellom 4 repetisjoner i uke 1-12 og 45 sekunder mellom 5 repetisjoner i uke 12-24. Den vertikale amplituden til WBV ble satt til 2,5 mm. Fire stance vil bli utført på plattformen.

Emner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21)

Eksperimentell: HypVIB
Hypoxia Helkroppsvibrasjonstreningsgruppe

Forsøkspersonene vil utføre dynamiske og statiske vibrasjonsøvelser fra en kommersielt tilgjengelig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheten av WBV-økten vil være ca. 30 minutter, som vil inkludere 10 minutter oppvarming bestående av lette bevegelser, og 5 minutter med statisk tøying for musklene.

Repetisjoner på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz vil bli utført. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellom 4 repetisjoner i uke 1-12 og 45 sekunder mellom 5 repetisjoner i uke 12-24. Den vertikale amplituden til WBV ble satt til 2,5 mm. Fire stance vil være ytelse på plattformen.

Deltakerne vil inspirere en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) på 16,1 % (0,16)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Life Quality ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vite livskvaliteten
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline risiko for fall ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Risiko for fall vil bli evaluert gjennom Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline blodtrykk ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Blodtrykket (mmHg) vil bli målt med sfygmomanometer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline kardiovaskulær evaluering ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Arm-ankelindeks og pulsbølgehastighet vil bli målt ved hjelp av ultralyd-dopplerteknikk
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline kardiovaskulær risiko ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Basert på følgende faktorer: alder, kjønn, røyking, totalkolesterol, HDL-kolesterol, systolisk blodtrykk og diabetes, vil kardiovaskulær risiko bli bestemt. Denne metoden ble allerede beskrevet i FRESCO-studien
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline vekt ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Vekt (kilogram) vil måle etter standardprosedyrer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline høyde ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Høyde (meter) vil måle etter standardprosedyrer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra Baseline Body Mass Index ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline midje-hofteforhold ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Midje- og hoftediameter (centimeter) vil bli kombinert for å rapportere midje-hofteforhold
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline kroppssammensetning ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Kroppssammensetningsvariabler som prosentandel fett og mager fettmasse (prosent) vil bli oppnådd ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline beinmineraltetthet ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Benmineraltetthet (g/cm-2) av hele kroppen og den proksimale lårbensregionen vil bli beregnet fra innhentede data fra dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline osteoporose/osteopeni-prevalens ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
T-score for hele kroppen og proksimale lårbensregionen vil bli beregnet fra innhentede data fra dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline beinmineralinnhold ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Benmineralinnhold (g) i hele kroppen og den proksimale lårbensregionen vil bli beregnet fra innhentede data for dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline biokjemiske parametere ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Standard biokjemisk analyse (HDL, LDL og totalt kolesterol, triglyserider og glukose i mg/dL) vil bli innhentet av blodprøver, gjennom en klinisk kjemianalysator (Spotchem, Arkray Factory, Tyskland)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Bytt fra Baseline Bone Remodeling Markers ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Benremodelleringsmarkører (VEGF og SDF-1 i mg/dL) vil bli analysert med ELISA-teknikk.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Bytt fra baseline inflammatoriske markører ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Inflammatoriske (C-reaktivt protein, IL-2, IL-4, IL-6 og TNFa i mg/dL) markører vil bli analysert med ELISA-teknikk.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline endotelmarkører ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endotelmarkører (ICAM-1 og VCAM-1 i mg/dL) vil bli analysert med ELISA-teknikk.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline styrke i nedre ekstremiteter ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Senior Fitness Test batteri vil bli brukt for å vite om fysisk tilstand hos eldre. Styrken i underekstremitetene vil bli testet av stolstativtest (repetisjoner)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline øvre ekstremitetsstyrke ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Senior Fitness Test batteri vil bli brukt for å vite om fysisk tilstand hos eldre. Styrken på overekstremitetene vil bli testet med Arm curl Test (repetisjoner)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra basislinjefleksibilitet i nedre ekstremiteter ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Senior Fitness Test batteri vil bli brukt for å vite om fysisk tilstand hos eldre. Fleksibilitet for underekstremiteter vil bli testet av stol sitte og nå Test (centimeter)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline øvre lemmer fleksibilitet ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Senior Fitness Test batteri vil bli brukt for å vite om fysisk tilstand hos eldre. Fleksibilitet for øvre lemmer vil bli testet med Back Scratch Test (centimeter)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra Baseline Endurance ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Senior Fitness Test batteri vil bli brukt for å vite om fysisk tilstand hos eldre. Utholdenhet vil bli testet med 6 min. gangtest (meter)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra Baseline Agility ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Senior Fitness Test batteri vil bli brukt for å vite om fysisk tilstand hos eldre. Agility vil bli testet av 8ft Up and Go Test (sekunder).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra Baseline Core muskelstyrke ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Kjernemuskelstyrken vil bli testet ved planketest (sekunder)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra Baseline Grip-styrke ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Grepstyrken vil bli testet med et håndtak (kilogram)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra Baseline Balance ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Balansen vil bli testet med enkeltbens stance test (sekunder)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosio-demografiske data
Tidsramme: Grunnlinje
Et generelt spørreskjema ble administrert for å samle medisinske og demografiske data for å sjekke inkluderings-/eksklusjonskriteriene.
Grunnlinje
Endring fra baseline kalsiuminntak ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Kalsiuminntak (mg/dag) vil bli estimert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 24 uker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker
Det beinspesifikke fysiske aktivitetsspørreskjemaet (B-PAQ; score) vil bli brukt for å vurdere det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB18010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere