- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06278103
Korrelasjon mellom uttrykk for hormonreseptorer, kliniske data og metyleringsprofil i meningeom (MethylRH-M) (MethylRH-M)
19. februar 2024 oppdatert av: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Korrelasjon mellom uttrykk for hormonreseptorer, kliniske data og metyleringsprofil i meningeomer
Denne forskningen tar sikte på å utforske forholdet mellom hormonell reseptoruttrykk og de kliniske og histopatologiske egenskapene til meningeom.
Den underliggende hypotesen er at hormonell reseptoruttrykk, så vel som metyleringsprofilen til deres genpromotere, er assosiert med spesifikke aspekter ved meningeom og pasientenes kliniske utfall.
Hovedmålet er å studere sammenhengen mellom det immunhistokjemiske uttrykket av hormonelle reseptorer og klinisk patologiske data.
Det sekundære målet er å studere korrelasjonen mellom metyleringsprofilen til hormonelle reseptorgenpromotere og deres immunhistokjemiske uttrykk.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble operert for meningeom ved Universitetssykehuset i Nancy mellom 2000 og 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble operert for meningeom ved Universitetssykehuset i Nancy mellom 2000 og 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ga sitt samtykke til å delta i studien.
- Pasienter med meningeom av grad 2 eller 3 hvis prøver ikke lenger er tilgjengelige eller i utilstrekkelig mengde til å utføre en immunhistokjemisk studie.
- Pasienter med grad 1 meningeom ikke selektert ved randomisering.
- Pasienter som trekker tilbake samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunhistokjemisk uttrykk for forskjellige hormonelle reseptorer
Tidsramme: opptil 24 år etter operasjonen
|
Evaluert på FFPE seksjoner
|
opptil 24 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metyleringsprofilen til promotorene til hormonelle reseptorgener
Tidsramme: opptil 24 år etter operasjonen
|
Metyleringsprofil etablert fra frossent vev.
|
opptil 24 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .