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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06278103
Korrelation zwischen der Expression von Hormonrezeptoren, klinischen Daten und dem Methylierungsprofil bei Meningeomen (MethylRH-M) (MethylRH-M)
19. Februar 2024 aktualisiert von: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Korrelation zwischen der Expression von Hormonrezeptoren, klinischen Daten und dem Methylierungsprofil bei Meningeomen
Ziel dieser Forschung ist es, den Zusammenhang zwischen der Expression hormoneller Rezeptoren und den klinischen und histopathologischen Merkmalen von Meningeomen zu untersuchen.
Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass die Expression von Hormonrezeptoren sowie das Methylierungsprofil ihrer Genpromotoren mit spezifischen Aspekten von Meningeomen und den klinischen Ergebnissen der Patienten verbunden sind.
Das Hauptziel besteht darin, die Korrelation zwischen der immunhistochemischen Expression von Hormonrezeptoren und klinisch-pathologischen Daten zu untersuchen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Korrelation zwischen dem Methylierungsprofil von Hormonrezeptor-Genpromotoren und ihrer immunhistochemischen Expression zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen 2000 und 2022 am Universitätsklinikum Nancy einer Operation wegen eines Meningeoms unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 2000 und 2022 am Universitätsklinikum Nancy einer Operation wegen eines Meningeoms unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie nicht erklärt haben.
- Patienten mit Meningeomen Grad 2 oder 3, deren Proben nicht mehr oder nicht in ausreichender Menge für die Durchführung einer immunhistochemischen Untersuchung verfügbar sind.
- Patienten mit Meningeomen Grad 1, die nicht durch Randomisierung ausgewählt wurden.
- Patienten widerrufen ihre Einwilligung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
immunhistochemische Expression verschiedener Hormonrezeptoren
Zeitfenster: bis zu 24 Jahre nach der Operation
|
Bewertet auf FFPE-Abschnitten
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bis zu 24 Jahre nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Methylierungsprofil der Promotoren hormoneller Rezeptorgene
Zeitfenster: bis zu 24 Jahre nach der Operation
|
Aus gefrorenem Gewebe erstelltes Methylierungsprofil.
|
bis zu 24 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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