- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06278103
Korelacja między ekspresją receptorów hormonalnych, danymi klinicznymi i profilem metylacji w oponiakach (MethylRH-M) (MethylRH-M)
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Korelacja między ekspresją receptorów hormonalnych, danymi klinicznymi i profilem metylacji w oponiakach
Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy ekspresją receptorów hormonalnych a kliniczną i histopatologiczną charakterystyką oponiaków.
Podstawowa hipoteza jest taka, że ekspresja receptorów hormonalnych, a także profil metylacji ich promotorów genów są powiązane ze specyficznymi aspektami oponiaków i wynikami klinicznymi pacjentów.
Głównym celem jest zbadanie korelacji pomiędzy immunohistochemiczną ekspresją receptorów hormonalnych a danymi kliniczno-patologicznymi.
Celem drugorzędnym jest zbadanie korelacji pomiędzy profilem metylacji promotorów genów receptorów hormonalnych a ich ekspresją immunohistochemiczną.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację oponiaka w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy w latach 2000–2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację oponiaka w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy w latach 2000–2022.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci z oponiakami stopnia 2 lub 3, od których próbki nie są już dostępne lub których ilość jest niewystarczająca do przeprowadzenia badania immunohistochemicznego.
- Pacjenci z oponiakami stopnia 1. nie wybrani metodą randomizacji.
- Pacjenci wycofujący zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
immunohistochemiczna ekspresja różnych receptorów hormonalnych
Ramy czasowe: do 24 lat po operacji
|
Oceniane na sekcjach FFPE
|
do 24 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil metylacji promotorów genów receptorów hormonalnych
Ramy czasowe: do 24 lat po operacji
|
Profil metylacji ustalony na podstawie zamrożonej tkanki.
|
do 24 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .