- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06278103
Correlación entre la expresión de receptores hormonales, datos clínicos y perfil de metilación en meningiomas (metilRH-M) (MethylRH-M)
19 de febrero de 2024 actualizado por: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Correlación entre la expresión de receptores hormonales, datos clínicos y perfil de metilación en meningiomas
Esta investigación tiene como objetivo explorar la relación entre la expresión de receptores hormonales y las características clínicas e histopatológicas de los meningiomas.
La hipótesis subyacente es que la expresión de los receptores hormonales, así como el perfil de metilación de sus promotores genéticos, están asociados con aspectos específicos de los meningiomas y los resultados clínicos de los pacientes.
El objetivo principal es estudiar la correlación entre la expresión inmunohistoquímica de receptores hormonales y datos clínico-patológicos.
El objetivo secundario es estudiar la correlación entre el perfil de metilación de los promotores de genes de receptores hormonales y su expresión inmunohistoquímica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes operados de meningioma en el Hospital Universitario de Nancy entre 2000 y 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados de meningioma en el Hospital Universitario de Nancy entre 2000 y 2022.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no expresaron su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes con meningiomas grado 2 o 3 cuyas muestras ya no estén disponibles o en cantidad insuficiente para realizar un estudio inmunohistoquímico.
- Pacientes con meningiomas de grado 1 no seleccionados mediante aleatorización.
- Pacientes que retiran su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión inmunohistoquímica de diferentes receptores hormonales.
Periodo de tiempo: hasta 24 años después de la cirugía
|
Evaluado en secciones FFPE
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hasta 24 años después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de metilación de los promotores de genes de receptores hormonales.
Periodo de tiempo: hasta 24 años después de la cirugía
|
Perfil de metilación establecido a partir de tejido congelado.
|
hasta 24 años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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