- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278103
Correlação entre expressão de receptores hormonais, dados clínicos e perfil de metilação em meningiomas (MetilRH-M) (MethylRH-M)
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Correlação entre expressão de receptores hormonais, dados clínicos e perfil de metilação em meningiomas
Esta pesquisa tem como objetivo explorar a relação entre a expressão dos receptores hormonais e as características clínicas e histopatológicas dos meningiomas.
A hipótese subjacente é que a expressão dos receptores hormonais, bem como o perfil de metilação de seus promotores genéticos, estão associados a aspectos específicos dos meningiomas e aos resultados clínicos dos pacientes.
O objetivo principal é estudar a correlação entre a expressão imunohistoquímica de receptores hormonais e dados clinicopatológicos.
O objetivo secundário é estudar a correlação entre o perfil de metilação dos promotores de genes de receptores hormonais e sua expressão imuno-histoquímica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de meningioma no Hospital Universitário de Nancy entre 2000 e 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de meningioma no Hospital Universitário de Nancy entre 2000 e 2022.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não manifestaram consentimento para participar do estudo.
- Pacientes com meningiomas grau 2 ou 3 cujas amostras não estejam mais disponíveis ou em quantidade insuficiente para realização de estudo imuno-histoquímico.
- Pacientes com meningiomas grau 1 não selecionados por randomização.
- Pacientes retirando seu consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão imuno-histoquímica de diferentes receptores hormonais
Prazo: até 24 anos após a cirurgia
|
Avaliado nas seções FFPE
|
até 24 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil de metilação dos promotores de genes de receptores hormonais
Prazo: até 24 anos após a cirurgia
|
Perfil de metilação estabelecido a partir de tecido congelado.
|
até 24 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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