- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06278103
Correlazione tra espressione di recettori ormonali, dati clinici e profilo di metilazione nei meningiomi (MethylRH-M) (MethylRH-M)
19 febbraio 2024 aggiornato da: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Correlazione tra espressione di recettori ormonali, dati clinici e profilo di metilazione nei meningiomi
Questa ricerca si propone di esplorare la relazione tra l'espressione dei recettori ormonali e le caratteristiche cliniche e istopatologiche dei meningiomi.
L'ipotesi di fondo è che l'espressione dei recettori ormonali, così come il profilo di metilazione dei loro promotori genici, siano associati ad aspetti specifici dei meningiomi e agli esiti clinici dei pazienti.
L'obiettivo principale è studiare la correlazione tra l'espressione immunoistochimica dei recettori ormonali e i dati clinicopatologici.
L'obiettivo secondario è studiare la correlazione tra il profilo di metilazione dei promotori dei geni dei recettori ormonali e la loro espressione immunoistochimica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per meningioma presso l'Ospedale Universitario di Nancy tra il 2000 e il 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per meningioma presso l'Ospedale Universitario di Nancy tra il 2000 e il 2022.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno espresso il consenso a partecipare allo studio.
- Pazienti con meningiomi di grado 2 o 3 i cui campioni non sono più disponibili o in quantità insufficiente per eseguire uno studio immunoistochimico.
- Pazienti con meningiomi di grado 1 non selezionati mediante randomizzazione.
- Pazienti che ritirano il loro consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
espressione immunoistochimica di diversi recettori ormonali
Lasso di tempo: fino a 24 anni dopo l’intervento
|
Valutato sulle sezioni FFPE
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fino a 24 anni dopo l’intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo di metilazione dei promotori dei geni dei recettori ormonali
Lasso di tempo: fino a 24 anni dopo l’intervento
|
Profilo di metilazione stabilito da tessuto congelato.
|
fino a 24 anni dopo l’intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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