- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278103
Korrelation mellem ekspression af hormonelle receptorer, kliniske data og methyleringsprofil i meningeomer (MethylRH-M) (MethylRH-M)
19. februar 2024 opdateret af: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Korrelation mellem ekspression af hormonelle receptorer, kliniske data og methyleringsprofil i meningeomer
Denne forskning har til formål at udforske forholdet mellem hormonal receptorekspression og de kliniske og histopatologiske karakteristika ved meningeom.
Den underliggende hypotese er, at hormonel receptorekspression, såvel som methyleringsprofilen af deres genpromotorer, er forbundet med specifikke aspekter af meningeom og patienters kliniske resultater.
Hovedformålet er at studere sammenhængen mellem den immunhistokemiske ekspression af hormonelle receptorer og klinisk patologiske data.
Det sekundære formål er at studere sammenhængen mellem methyleringsprofilen af hormonelle receptorgenpromotorer og deres immunhistokemiske ekspression.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev opereret for en meningeom på University Hospital of Nancy mellem 2000 og 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev opereret for en meningeom på University Hospital of Nancy mellem 2000 og 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gav udtryk for deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med grad 2 eller 3 meningiomer, hvis prøver ikke længere er tilgængelige eller i utilstrækkelig mængde til at udføre en immunhistokemisk undersøgelse.
- Patienter med grad 1 meningiomer ikke udvalgt ved randomisering.
- Patienter, der trækker deres samtykke tilbage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
immunhistokemisk ekspression af forskellige hormonelle receptorer
Tidsramme: op til 24 år efter operationen
|
Evalueret på FFPE sektioner
|
op til 24 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
methyleringsprofil af promotorerne af hormonelle receptorgener
Tidsramme: op til 24 år efter operationen
|
Methyleringsprofil etableret fra frosset væv.
|
op til 24 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meningiom
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringTuberculum Sellae MeningiomaFrankrig
-
Bozyaka Training and Research HospitalAfsluttetKomplikationer | Brachial Plexus Blok | Respiratorisk komplikation | Nerveblok | Frenisk nervelammelse | Diafragma Sellae MeningiomaKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet